Qualité de vie évaluée avec le questionnaire PAH SYMPACT
24 juillet 2025 mis à jour par: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Qualité de vie évaluée avec le questionnaire PAH SYMPACT dans la clinique d'hypertension pulmonaire
Les chercheurs évaluent la qualité de vie des sujets souffrant d'hypertension pulmonaire à l'aide du questionnaire sur les symptômes et l'impact de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH-SYMPACT) et évaluent les performances des questionnaires en ce qui concerne la relation avec d'autres marqueurs de la gravité de la maladie, la réponse au traitement et les résultats dans un milieu de pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront recrutés parmi ceux vus à la Mayo Pulmonary Hypertension Clinic. Le questionnaire PAH-SYMPACT sera administré soit sous forme écrite, soit par entretien téléphonique.
Sur la seconde 100 patients mettent en place un programme standardisé d'orientation vers les soins palliatifs pour les patients atteints d'HTP des groupes 1 et 3 et des scores SYMPACT élevés > 1,0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés parmi ceux vus à la Mayo Pulmonary Hypertension Clinic.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Consentement à participer
- HTAP de groupe I documentée sur la base de ces critères hémodynamiques : (mPAP > 20, PCW 18 ou moins, PVR > 3 Unités de bois
- Moyenne PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Unités bois
- Maladie pulmonaire parenchymateuse qui, de l'avis de l'investigateur, qualifie le patient de groupe III PH
- Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique documentée ou maladie thromboembolique chronique avec intention de traiter par chirurgie, angioplastie pulmonaire par ballonnet et/ou médication pour l'HTP
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie du côté gauche (FEVG<50 %, PAWP>18)
- Toute autre maladie concomitante connue menaçant le pronostic vital avec une espérance de vie inférieure à 12 mois
- Toute autre condition médicale chronique cliniquement pertinente et / ou grave qui affecterait la participation à l'étude de l'avis de l'investigateur
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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soins habituels
Le patient sera vu à la clinique de PH et sera approché pour consentir et participer à l'essai SYMPACT.
Ils ne seront pas randomisés en soins palliatifs.
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soins palliatifs
Le patient sera vu à la clinique de PH et sera approché pour consentir et participer à l'essai SYMPACT.
Sur la base des patients des groupes 1 et 3 PH et d'un score SYMPACT élevé> 1,0 dans n'importe quel domaine, ils seront randomisés pour recevoir des soins standard ou une consultation initiale en soins palliatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des sujets hypertendus pulmonaires
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur les symptômes et l'impact de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH-SYMPACT) sur une échelle de 0 = non, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère et 4 = très sévère
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Ligne de base
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Qualité de vie des sujets hypertendus pulmonaires
Délai: 14 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur les symptômes et l'impact de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH-SYMPACT) sur une échelle de 0 = non, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère et 4 = très sévère
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (Réel)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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