Kwaliteit van leven beoordeeld met de PAH SYMPACT-vragenlijst
24 juli 2025 bijgewerkt door: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Kwaliteit van leven beoordeeld met de PAH SYMPACT-vragenlijst in de pulmonale hypertensiekliniek
Onderzoekers evalueren de kwaliteit van leven bij proefpersonen met pulmonale hypertensie met behulp van de vragenlijst Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT) en beoordelen de prestaties van de vragenlijsten met betrekking tot de relatie met andere markers van de ernst van de ziekte, respons op behandeling en resultaat in een instelling van de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit degenen die worden gezien in de Mayo Pulmonary Hypertension Clinic. De PAH-SYMPACT-vragenlijst wordt schriftelijk of telefonisch afgenomen.
Bij de tweede voeren 100 patiënten een gestandaardiseerd verwijzingsprogramma voor palliatieve zorg uit voor patiënten met groep 1 en 3 PH en hoge SYMPACT-scores > 1,0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit degenen die worden gezien in de Mayo Pulmonary Hypertension Clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Toestemming om deel te nemen
- Gedocumenteerde PAK van groep I op basis van deze hemodynamische criteria: (mPAP > 20, PCW 18 of minder, PVR > 3 Wood-eenheden
- Gemiddelde PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Houteenheden
- Parenchymale longziekte die naar de mening van de onderzoeker de patiënt kwalificeert als groep III PH
- Gedocumenteerde chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie of chronische trombo-embolische ziekte met de intentie om te behandelen met chirurgie, ballonpulmonale angioplastiek en/of PH-medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Linkszijdige hartziekte (LVEF<50%, PAWP>18)
- Elke andere bekende bijkomende levensbedreigende ziekte met een levensverwachting <12 maanden
- Elke andere klinisch relevante en/of ernstige chronische medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed zou kunnen zijn op deelname aan het onderzoek
- Niet Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gebruikelijke zorg
De patiënt zal worden gezien in de PH-kliniek en zal worden benaderd om toestemming te geven en deel te nemen aan de SYMPACT-studie.
Ze worden niet gerandomiseerd naar palliatieve zorg.
|
|
palliatieve zorg
De patiënt zal worden gezien in de PH-kliniek en zal worden benaderd om toestemming te geven en deel te nemen aan de SYMPACT-studie.
Op basis van de patiënten in groep 1 en 3 PH en een hoge SYMPACT-score> 1,0 in elk domein zullen ze worden gerandomiseerd om standaardzorg of een eerste consult voor palliatieve zorg te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij proefpersonen met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de vragenlijst Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT) op een schaal van 0=nee, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=zeer ernstig
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven bij proefpersonen met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gemeten met behulp van de vragenlijst Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT) op een schaal van 0=nee, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=zeer ernstig
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-000630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .