Calidad de vida evaluada con el cuestionario PAH SYMPACT
19 de marzo de 2024 actualizado por: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Calidad de Vida Evaluada con el Cuestionario PAH SYMPACT en la Clínica de Hipertensión Pulmonar
Los investigadores están evaluando la calidad de vida en sujetos con hipertensión pulmonar utilizando el Cuestionario de Síntomas e Impacto de la Hipertensión Arterial Pulmonar (PAH-SYMPACT) y evaluando el rendimiento de los cuestionarios con respecto a la relación con otros marcadores de la gravedad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y el resultado en un escenario de práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados entre los atendidos en la Clínica de Hipertensión Pulmonar de Mayo. El cuestionario PAH-SYMPACT se administrará por escrito o por entrevista telefónica.
En los segundos 100 pacientes implementar un programa estandarizado de referencia de cuidados paliativos para pacientes con HP del Grupo 1 y 3 y puntajes SYMPACT altos> 1.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados entre los atendidos en la Clínica de Hipertensión Pulmonar de Mayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimientos para participar
- HAP del grupo I documentada según estos criterios hemodinámicos: (mPAP > 20, PCW 18 o menos, PVR > 3 unidades Wood
- PAP media > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 unidades Wood
- Enfermedad parenquimatosa pulmonar que a juicio del investigador califica al paciente como HP grupo III
- Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica documentada o enfermedad tromboembólica crónica con intención de tratar con cirugía, angioplastia pulmonar con balón y/o medicación para la HP
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía del lado izquierdo (FEVI <50%, PAWP>18)
- Cualquier otra enfermedad potencialmente mortal concomitante conocida con una esperanza de vida <12 meses
- Cualquier otra condición médica crónica clínicamente relevante y/o grave que afectaría la participación en el estudio en opinión del investigador
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cuidado usual
Se verá al paciente en la clínica de HP y se le pedirá que dé su consentimiento y participe en el ensayo SYMPACT.
No serán asignados al azar a cuidados paliativos.
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Cuidados paliativos
Se verá al paciente en la clínica de HP y se le pedirá que dé su consentimiento y participe en el ensayo SYMPACT.
Según los pacientes en los grupos 1 y 3 PH y una puntuación SYMPACT alta > 1,0 en cualquier dominio, se les asignará al azar para recibir atención estándar o una consulta inicial de cuidados paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en sujetos con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando el Cuestionario de Hipertensión Arterial Pulmonar-Síntomas e Impacto (PAH-SYMPACT) utilizando una escala de 0=no, 1=leve, 2=moderada, 3=grave y 4=muy grave
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Base
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Calidad de vida en sujetos con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 14 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Hipertensión Arterial Pulmonar-Síntomas e Impacto (PAH-SYMPACT) utilizando una escala de 0=no, 1=leve, 2=moderada, 3=grave y 4=muy grave
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-000630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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