Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet vurdert med PAH SYMPACT-spørreskjemaet

19. mars 2024 oppdatert av: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic

Livskvalitet vurdert med PAH SYMPACT-spørreskjemaet i pulmonal hypertensjonsklinikk

Forskere evaluerer livskvalitet hos personer med pulmonal hypertensjon ved å bruke spørreskjemaet Pulmonal Arterial Hypertension-Symtoms and Impact (PAH-SYMPACT) og vurderer spørreskjemaenes ytelse med hensyn til forhold til andre markører for sykdommens alvorlighetsgrad, respons på behandling og utfall i en klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil bli rekruttert blant dem som er sett på Mayo Pulmonal Hypertension Clinic. PAH-SYMPACT spørreskjemaet vil bli administrert enten i skriftlig form eller ved telefonintervju.

På de andre 100 pasientene implementerer et standardisert palliativt henvisningsprogram for pasienter med gruppe 1 og 3 PH og høye SYMPACT-skårer > 1,0.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert blant dem som er sett på Mayo Pulmonal Hypertension Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Samtykke til å delta
  • Dokumentert gruppe I PAH basert på disse hemodynamiske kriteriene: (mPAP > 20, PCW 18 eller mindre, PVR > 3 treenheter
  • Gjennomsnittlig PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Treenheter
  • Parenkymal lungesykdom som etter utrederens oppfatning kvalifiserer pasient som gruppe III PH
  • Dokumentert kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon eller kronisk tromboembolisk sykdom med hensikt å behandle med kirurgi, ballongpulmonal angioplastikk og/eller PH-medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Venstresidig hjertesykdom (LVEF<50 %, PAWP>18)
  • Enhver annen kjent samtidig livstruende sykdom med forventet levealder <12 måneder
  • Enhver annen klinisk relevant og/eller alvorlig kronisk medisinsk tilstand som vil påvirke studiedeltakelsen etter etterforskerens mening
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
vanlig omsorg
Pasienten vil bli sett på PH-klinikken og vil bli kontaktet for å samtykke og delta i SYMPACT-studien. De vil ikke bli randomisert til palliativ behandling.
palliativ omsorg
Pasienten vil bli sett på PH-klinikken og vil bli kontaktet for å samtykke og delta i SYMPACT-studien. Basert på pasientene i gruppe 1 og 3 PH og en høy SYMPACT-score > 1,0 i alle domene vil de bli randomisert til å motta standardbehandling eller en førstegangskonsultasjon for palliativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos personer med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av spørreskjemaet pulmonal arteriell hypertensjon-symptomer og påvirkning (PAH-SYMPACT) med en skala på 0=nei, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=svært alvorlig
Grunnlinje
Livskvalitet hos personer med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 14 måneder
Målt ved hjelp av spørreskjemaet pulmonal arteriell hypertensjon-symptomer og påvirkning (PAH-SYMPACT) med en skala på 0=nei, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=svært alvorlig
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-000630

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere