PAH SYMPACT -kyselyllä arvioitu elämänlaatu
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Elämänlaatu arvioitu PAH SYMPACT -kyselylomakkeella keuhkohypertensioklinikalla
Tutkijat arvioivat keuhkoverenpainetautipotilaiden elämänlaatua keuhkoverenpainetaudin oireet ja vaikutus (PAH-SYMPACT) -kyselylomakkeen avulla ja arvioivat kyselylomakkeiden suorituskykyä suhteessa muihin sairauden vakavuuden, hoitovasteen ja tuloksen markkereihin. kliinisen käytännön asetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt rekrytoidaan Mayon keuhkohypertensioklinikalla nähtyjen joukosta. PAH-SYMPACT-kysely täytetään joko kirjallisena tai puhelinhaastatteluna.
Toisessa 100 potilasta toteuttaa standardoidun palliatiivisen hoidon läheteohjelman potilaille, joiden PH-ryhmät 1 ja 3 ja korkeat SYMPACT-pisteet > 1,0.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan Mayon keuhkohypertensioklinikalla nähtyjen joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suostumus osallistumiseen
- Dokumentoitu ryhmän I PAH seuraavien hemodynaamisten kriteerien perusteella: (mPAP > 20, PCW 18 tai vähemmän, PVR > 3 puuyksikköä
- Keskimääräinen PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 puuyksikköä
- Parenkymaalinen keuhkosairaus, joka tutkijan mielestä luokittelee potilaan ryhmän III PH
- Dokumentoitu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti tai krooninen tromboembolinen sairaus, jonka tarkoituksena on hoitaa leikkauksella, pallokeuhkoangioplastialla ja/tai PH-lääkityksellä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman puolen sydänsairaus (LVEF<50%, PAWP>18)
- Mikä tahansa muu tunnettu samanaikainen henkeä uhkaava sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä ja/tai vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaisi tutkijan mielestä tutkimukseen osallistumiseen
- Ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tavallista hoitoa
Potilas nähdään PH-klinikalla ja häntä pyydetään suostumaan ja osallistumaan SYMPACT-tutkimukseen.
Heitä ei satunnaisteta palliatiiviseen hoitoon.
|
|
palliatiivinen hoito
Potilas nähdään PH-klinikalla ja häntä pyydetään suostumaan ja osallistumaan SYMPACT-tutkimukseen.
Ryhmän 1 ja 3 PH potilaiden ja korkean SYMPACT-pistemäärän > 1,0 perusteella millä tahansa alueella heidät satunnaistetaan saamaan normaalia hoitoa tai palliatiivisen hoidon alustavaa konsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoverenpainetautipotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu keuhkoverenpainetaudin oireet ja vaikutus (PAH-SYMPACT) -kyselylomakkeella käyttämällä asteikolla 0 = ei, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea
|
Perustaso
|
|
Keuhkoverenpainetautipotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Mitattu keuhkoverenpainetaudin oireet ja vaikutus (PAH-SYMPACT) -kyselylomakkeella käyttämällä asteikolla 0 = ei, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .