Qualità della vita valutata con il questionario PAH SYMPACT
19 marzo 2024 aggiornato da: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Qualità della vita valutata con il questionario PAH SYMPACT nella clinica per l'ipertensione polmonare
I ricercatori stanno valutando la qualità della vita nei soggetti con ipertensione polmonare utilizzando il questionario sui sintomi e l'impatto dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH-SYMPACT) e valutando le prestazioni dei questionari per quanto riguarda la relazione con altri marcatori di gravità della malattia, la risposta al trattamento e l'esito in un impostazione della pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno reclutati tra quelli visti presso la Mayo Pulmonary Hypertension Clinic. Il questionario PAH-SYMPACT sarà somministrato in forma scritta o tramite intervista telefonica.
Sui secondi 100 pazienti implementano un programma standardizzato di riferimento per le cure palliative per i pazienti con gruppo 1 e 3 PH e punteggi SYMPACT elevati> 1.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati tra quelli visti presso la Mayo Pulmonary Hypertension Clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Consensi a partecipare
- Gruppo I PAH documentato sulla base di questi criteri emodinamici: (mPAP > 20, PCW 18 o inferiore, PVR > 3 unità di legno
- PAP media > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 unità di legno
- Malattia polmonare parenchimale che, a parere dello sperimentatore, qualifica il paziente come gruppo III PH
- Ipertensione polmonare tromboembolica cronica documentata o malattia tromboembolica cronica con intento di trattamento con intervento chirurgico, angioplastica polmonare con palloncino e/o farmaci per l'IP
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie del lato sinistro (LVEF<50%, PAWP>18)
- Qualsiasi altra malattia nota concomitante pericolosa per la vita con un'aspettativa di vita <12 mesi
- Qualsiasi altra condizione medica cronica clinicamente rilevante e/o grave che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio secondo il parere dello sperimentatore
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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consueta cura
Il paziente sarà visto nella clinica PH e verrà contattato per acconsentire e partecipare allo studio SYMPACT.
Non saranno randomizzati alle cure palliative.
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cure palliative
Il paziente sarà visto nella clinica PH e verrà contattato per acconsentire e partecipare allo studio SYMPACT.
Sulla base dei pazienti nel gruppo 1 e 3 PH e un punteggio SYMPACT elevato> 1.0 in qualsiasi dominio, verranno randomizzati per ricevere cure standard o un consulto iniziale di cure palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita nei soggetti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il questionario sui sintomi e l'impatto dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH-SYMPACT) utilizzando una scala di 0=no, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave e 4=molto grave
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Linea di base
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Qualità della vita nei soggetti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 14 mesi
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Misurato utilizzando il questionario sui sintomi e l'impatto dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH-SYMPACT) utilizzando una scala di 0=no, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave e 4=molto grave
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-000630
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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