Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet vurderet med PAH SYMPACT-spørgeskemaet

19. marts 2024 opdateret af: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic

Livskvalitet vurderet med PAH SYMPACT-spørgeskemaet i pulmonal hypertensionsklinik

Forskere evaluerer livskvaliteten hos personer med pulmonal hypertension ved at bruge spørgeskemaet Pulmonal Arteriel Hypertension-Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT) spørgeskema og vurderer spørgeskemaernes ydeevne med hensyn til forhold til andre markører for sygdommens sværhedsgrad, respons på behandling og udfald i en klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt dem, der ses på Mayo Pulmonal Hypertension Clinic. PAH-SYMPACT-spørgeskemaet vil blive administreret enten skriftligt eller ved telefoninterview.

På den anden 100 patienter implementerer et standardiseret palliativt henvisningsprogram for patienter med gruppe 1 og 3 PH og høje SYMPACT-score > 1,0.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt dem, der ses på Mayo Pulmonal Hypertension Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Samtykke til at deltage
  • Dokumenteret gruppe I PAH baseret på disse hæmodynamiske kriterier: (mPAP > 20, PCW 18 eller mindre, PVR > 3 træenheder
  • Middel PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Træenheder
  • Parenkymal lungesygdom, der efter undersøgerens vurdering kvalificerer patienten som gruppe III PH
  • Dokumenteret kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension eller kronisk tromboembolisk sygdom med den hensigt at behandle med kirurgi, ballonpulmonal angioplastik og/eller PH-medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre sidet hjertesygdom (LVEF<50 %, PAWP>18)
  • Enhver anden kendt samtidig livstruende sygdom med en forventet levetid <12 måneder
  • Enhver anden klinisk relevant og/eller alvorlig kronisk medicinsk tilstand, som ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen efter investigators mening
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sædvanlig pleje
Patienten vil blive tilset i PH-klinikken og vil blive kontaktet for at give samtykke og deltage i SYMPACT-forsøget. De vil ikke blive randomiseret til palliativ behandling.
palliativ pleje
Patienten vil blive tilset i PH-klinikken og vil blive kontaktet for at give samtykke og deltage i SYMPACT-forsøget. Baseret på patienterne i gruppe 1 og 3 PH og en høj SYMPACT-score > 1,0 i ethvert domæne vil de blive randomiseret til at modtage standardbehandling eller en første konsultation for palliativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos personer med pulmonal hypertension
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af pulmonal arteriel hypertension-symptomer og påvirkning (PAH-SYMPACT) spørgeskema ved hjælp af en skala på 0=nej, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=meget svær
Baseline
Livskvalitet hos personer med pulmonal hypertension
Tidsramme: 14 måneder
Målt ved hjælp af pulmonal arteriel hypertension-symptomer og påvirkning (PAH-SYMPACT) spørgeskema ved hjælp af en skala på 0=nej, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=meget svær
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000630

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner