Качество жизни, оцененное с помощью опросника ЛАГ SYMPACT
24 июля 2025 г. обновлено: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Оценка качества жизни с помощью опросника ЛАГ SYMPACT в клинике легочной гипертензии
Исследователи оценивают качество жизни у пациентов с легочной гипертензией с помощью опросника легочной артериальной гипертензии — симптомы и влияние (PAH-SYMPACT) и оценивают эффективность опросников в отношении взаимосвязи с другими маркерами тяжести заболевания, ответом на лечение и исходом в установка клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты будут набраны из числа тех, кто наблюдался в клинике легочной гипертензии Майо. Анкета PAH-SYMPACT будет проводиться либо в письменной форме, либо путем телефонного интервью.
На вторых 100 больных реализуют стандартизированную программу направления на паллиативную помощь пациентам с ЛГ 1 и 3 группы и высокими баллами по SYMPACT > 1,0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из числа тех, кто наблюдался в клинике легочной гипертензии Майо.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Согласие на участие
- Документированная ЛАГ I группы на основании следующих гемодинамических критериев: (mPAP > 20, PCW 18 или меньше, PVR > 3 единиц Вуда
- Среднее значение PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 единиц Вуда
- Паренхиматозное заболевание легких, которое, по мнению исследователя, относит больного к ЛГ III группы.
- Подтвержденная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия или хроническая тромбоэмболическая болезнь с целью лечения хирургическим вмешательством, баллонной легочной ангиопластикой и/или медикаментозным лечением легочной гипертензии
Критерий исключения:
- Левосторонняя болезнь сердца (ФВ ЛЖ<50%, ДЗЛА>18)
- Любое другое известное сопутствующее угрожающее жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
- Любое другое клинически значимое и/или серьезное хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие в исследовании.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
обычный уход
Пациент будет осмотрен в клинике PH, ему будет предложено дать согласие и принять участие в исследовании SYMPACT.
Они не будут рандомизированы для паллиативной помощи.
|
|
паллиативная помощь
Пациент будет осмотрен в клинике PH, ему будет предложено дать согласие и принять участие в исследовании SYMPACT.
На основании пациентов в группах 1 и 3 ЛГ и высокой оценки SYMPACT> 1,0 в любой области они будут рандомизированы для получения стандартной помощи или первичной консультации паллиативной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни у пациентов с легочной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью опросника легочной артериальной гипертензии — симптомы и влияние (PAH-SYMPACT) с использованием шкалы 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = очень тяжелая.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни у пациентов с легочной гипертензией
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Измеряется с помощью опросника легочной артериальной гипертензии — симптомы и влияние (PAH-SYMPACT) с использованием шкалы 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = очень тяжелая.
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-000630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .