Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza PAH SYMPACT
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Jakość życia oceniana kwestionariuszem PAH SYMPACT w Poradni Nadciśnienia Płucnego
Naukowcy oceniają jakość życia pacjentów z nadciśnieniem płucnym za pomocą kwestionariusza tętniczego nadciśnienia płucnego — objawy i wpływ (PAH-SYMPACT) oraz oceniają działanie kwestionariuszy w odniesieniu do związku z innymi markerami ciężkości choroby, odpowiedzią na leczenie i wynikiem w ustawienie praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani spośród tych, którzy byli widziani w Klinice Nadciśnienia Płucnego Mayo. Ankieta PAH-SYMPACT zostanie przeprowadzona w formie pisemnej lub w formie wywiadu telefonicznego.
Na drugich 100 pacjentów wdraża się standardowy program skierowań do opieki paliatywnej dla pacjentów z PH grupy 1 i 3 oraz wysokimi punktami SYMPACT > 1,0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani spośród tych, którzy byli widziani w Klinice Nadciśnienia Płucnego Mayo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wyraża zgodę na udział
- Udokumentowane TNP grupy I na podstawie następujących kryteriów hemodynamicznych: (mPAP > 20, PCW 18 lub mniej, PVR > 3 jednostki Wooda
- Średnia PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 jednostki drewna
- Choroba miąższowa płuc, która w ocenie badacza kwalifikuje pacjenta do III grupy PH
- Udokumentowane przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne lub przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa z zamiarem leczenia chirurgicznego, balonowej angioplastyki płucnej i/lub leczenia PH
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lewokomorowa serca (LVEF<50%, PAWP>18)
- Jakakolwiek inna znana współistniejąca choroba zagrażająca życiu z oczekiwaną długością życia <12 miesięcy
- Wszelkie inne istotne klinicznie i/lub poważne przewlekłe schorzenia, które zdaniem badacza mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zwykła opieka
Pacjent będzie widziany w klinice PH i zostanie poproszony o wyrażenie zgody i udział w badaniu SYMPACT.
Nie zostaną losowo przydzieleni do opieki paliatywnej.
|
|
opieka paliatywna
Pacjent będzie widziany w klinice PH i zostanie poproszony o wyrażenie zgody i udział w badaniu SYMPACT.
W oparciu o pacjentów w grupie 1 i 3 PH oraz wysoki wynik SYMPACT > 1,0 w dowolnej domenie, zostaną oni losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki lub wstępnej konsultacji w zakresie opieki paliatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia osób z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza tętniczego nadciśnienia płucnego — objawów i wpływu (PAH-SYMPACT) w skali 0=nie, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie i 4=bardzo ciężkie
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia osób z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza tętniczego nadciśnienia płucnego — objawów i wpływu (PAH-SYMPACT) w skali 0=nie, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie i 4=bardzo ciężkie
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-000630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .