Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku PAH SYMPACT
24. července 2025 aktualizováno: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku PAH SYMPACT na Klinice plicní hypertenze
Výzkumníci hodnotí kvalitu života u pacientů s plicní hypertenzí pomocí dotazníku o symptomech a dopadu plicní arteriální hypertenze (PAH-SYMPACT) a posuzují výkonnost dotazníků s ohledem na vztah k dalším markerům závažnosti onemocnění, odpovědi na léčbu a výsledku v a nastavení klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou rekrutovány z těch, kteří byli pozorováni na klinice plicní hypertenze Mayo. Dotazník PAH-SYMPACT bude administrován buď písemně, nebo telefonicky.
Druhých 100 pacientů zavádí standardizovaný program doporučení paliativní péče pro pacienty s PH skupiny 1 a 3 a vysokým skóre SYMPACT > 1,0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou rekrutovány z těch, kteří byli pozorováni na klinice plicní hypertenze Mayo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Souhlasy s účastí
- Dokumentovaná PAH skupiny I na základě těchto hemodynamických kritérií: (mPAP > 20, PCW 18 nebo méně, PVR > 3 jednotky dřeva
- Střední PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Dřevěné jednotky
- Parenchymální onemocnění plic, které dle názoru zkoušejícího kvalifikuje pacienta jako PH skupiny III
- Zdokumentovaná chronická tromboembolická plicní hypertenze nebo chronické tromboembolické onemocnění se záměrem léčit chirurgicky, balónkovou plicní angioplastikou a/nebo léky na PH
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění levého srdce (LVEF<50%, PAWP>18)
- Jakékoli jiné známé doprovodné život ohrožující onemocnění s očekávanou délkou života <12 měsíců
- Jakýkoli jiný klinicky relevantní a/nebo závažný chronický zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího ovlivnil účast ve studii
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
běžná péče
Pacient bude vyšetřen na klinice PH a bude osloven, aby souhlasil a účastnil se studie SYMPACT.
Nebudou randomizováni do paliativní péče.
|
|
paliativní péče
Pacient bude vyšetřen na klinice PH a bude osloven, aby souhlasil a účastnil se studie SYMPACT.
Na základě pacientů ve skupině 1 a 3 s PH a vysokého skóre SYMPACT > 1,0 v jakékoli doméně budou randomizováni, aby jim byla poskytnuta standardní péče nebo úvodní konzultace paliativní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí dotazníku o symptomech a dopadu plicní arteriální hypertenze (PAH-SYMPACT) pomocí stupnice 0=ne, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná a 4=velmi závažná
|
Základní linie
|
|
Kvalita života u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: 14 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku o symptomech a dopadu plicní arteriální hypertenze (PAH-SYMPACT) pomocí stupnice 0=ne, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná a 4=velmi závažná
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-000630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .