Lebensqualität mit dem PAH-SYMPAKT-Fragebogen bewertet
24. Juli 2025 aktualisiert von: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Bewertung der Lebensqualität mit dem PAH-SYMPAKT-Fragebogen in der Klinik für pulmonale Hypertonie
Die Forscher bewerten die Lebensqualität von Patienten mit pulmonaler Hypertonie mithilfe des PAH-SYMPACT-Fragebogens (Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact) und bewerten die Leistung der Fragebögen im Hinblick auf die Beziehung zu anderen Markern für die Schwere der Erkrankung, das Ansprechen auf die Behandlung und das Ergebnis in a klinische Praxiseinstellung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden unter denen rekrutiert, die in der Mayo Pulmonary Hypertension Clinic gesehen wurden. Der PAH-SYMPACT-Fragebogen wird entweder in schriftlicher Form oder per Telefoninterview durchgeführt.
Am zweiten führen 100 Patienten ein standardisiertes Palliativversorgungs-Überweisungsprogramm für Patienten mit PH der Gruppen 1 und 3 und hohen SYMPACT-Scores > 1,0 durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden unter denen rekrutiert, die in der Mayo Pulmonary Hypertension Clinic gesehen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Zustimmung zur Teilnahme
- Dokumentierte PAH der Gruppe I basierend auf diesen hämodynamischen Kriterien: (mPAP > 20, PCW 18 oder weniger, PVR > 3 Holzeinheiten
- Mittlerer PAP > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 Holzeinheiten
- Parenchymale Lungenerkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten als PH der Gruppe III qualifiziert
- Dokumentierte chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie oder chronische thromboembolische Erkrankung mit der Absicht, sie mit Operation, Ballon-Lungenangioplastie und/oder PH-Medikamenten zu behandeln
Ausschlusskriterien:
- Linksseitige Herzerkrankung (LVEF < 50 %, PAWP > 18)
- Jede andere bekannte lebensbedrohliche Begleiterkrankung mit einer Lebenserwartung von < 12 Monaten
- Jede andere klinisch relevante und/oder schwerwiegende chronische Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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übliche Pflege
Der Patient wird in der PH-Klinik aufgesucht und um Zustimmung und Teilnahme an der SYMPACT-Studie gebeten.
Sie werden nicht in die Palliativversorgung randomisiert.
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Palliativpflege
Der Patient wird in der PH-Klinik aufgesucht und um Zustimmung und Teilnahme an der SYMPACT-Studie gebeten.
Basierend auf den Patienten in Gruppe 1 und 3 PH und einem hohen SYMPACT-Score > 1,0 in einem beliebigen Bereich werden sie randomisiert, um eine Standardversorgung oder eine Palliativversorgungserstkonsultation zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem PAH-SYMPACT-Fragebogen (Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact) unter Verwendung einer Skala von 0 = nein, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer und 4 = sehr schwer
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Grundlinie
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Lebensqualität bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 14 Monate
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Gemessen mit dem PAH-SYMPACT-Fragebogen (Pulmonary Arterial Hypertension-Symptoms and Impact) unter Verwendung einer Skala von 0 = nein, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer und 4 = sehr schwer
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-000630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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