Qualidade de Vida Avaliada com o Questionário PAH SYMPACT
24 de julho de 2025 atualizado por: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Qualidade de Vida Avaliada com o Questionário PAH SYMPACT na Clínica de Hipertensão Pulmonar
Os pesquisadores estão avaliando a qualidade de vida em indivíduos com hipertensão pulmonar usando o Questionário de Sintomas e Impacto da Hipertensão Arterial Pulmonar (PAH-SYMPACT) e avaliando o desempenho dos questionários em relação a outros marcadores de gravidade da doença, resposta ao tratamento e resultado em um cenário da prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão recrutados entre aqueles atendidos na Mayo Pulmonary Hypertension Clinic. O questionário PAH-SYMPACT será administrado por escrito ou por entrevista telefônica.
No segundo, 100 pacientes implementam um programa padronizado de encaminhamento de cuidados paliativos para pacientes com HP dos Grupos 1 e 3 e altas pontuações SYMPACT > 1,0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados entre aqueles atendidos na Mayo Pulmonary Hypertension Clinic.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Consentimento para participar
- HAP do grupo I documentada com base nestes critérios hemodinâmicos: (mPAP > 20, PCW 18 ou menos, PVR > 3 unidades Wood
- PAP médio > 20, PCW ≤ 18, PVR > 3 unidades de madeira
- Doença pulmonar parenquimatosa que, na opinião do investigador, qualifica o paciente como HP do grupo III
- Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica documentada ou doença tromboembólica crônica com intenção de tratar com cirurgia, angioplastia pulmonar por balão e/ou medicação para HP
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca do lado esquerdo (FEVE <50%, PAWP>18)
- Qualquer outra doença concomitante com risco de vida conhecida com expectativa de vida <12 meses
- Qualquer outra condição médica crônica grave e/ou clinicamente relevante que afetaria a participação no estudo na opinião do investigador
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cuidados usuais
O paciente será atendido na clínica de HP e será abordado para consentir e participar do estudo SYMPACT.
Eles não serão randomizados para cuidados paliativos.
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cuidado paliativo
O paciente será atendido na clínica de HP e será abordado para consentir e participar do estudo SYMPACT.
Com base nos pacientes do Grupo 1 e 3 PH e uma alta pontuação SYMPACT> 1,0 em qualquer domínio, eles serão randomizados para receber cuidados padrão ou uma consulta inicial de cuidados paliativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em hipertensos pulmonares
Prazo: Linha de base
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Medido usando o Questionário de Sintomas e Impacto da Hipertensão Arterial Pulmonar (PAH-SYMPACT) usando uma escala de 0 = não, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave
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Linha de base
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Qualidade de vida em hipertensos pulmonares
Prazo: 14 meses
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Medido usando o Questionário de Sintomas e Impacto da Hipertensão Arterial Pulmonar (PAH-SYMPACT) usando uma escala de 0 = não, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary M DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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