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전문 수중춤 중재의 평가 (SWAN)

2021년 9월 14일 업데이트: Region Örebro County

심각한 지적 장애 및 다중 장애가 있는 개인을 위한 특수 수중 댄스 개입(SWAN) 평가: 무작위 통제 시험.

중증 지적 및 다중 장애(PIMD)가 있는 개인은 광범위한 건강 문제가 있으며 하루 종일 개인 지원이 필요합니다. 그들이 이용할 수 있는 신체 및 건강 증진 활동은 거의 없으며 활동 중 과학적으로 평가된 활동은 거의 없습니다. SWAN(Specialized Water Dance Intervention)은 PIMD 환자의 불편함을 완화하고 신체적 웰빙을 증진하기 위해 개발된 새로운 방법입니다. 이 연구의 목적은 PIMD가 있는 개인 간의 스트레스, 경련, 통증, 주의력, 웰빙 및 사회적 상호 작용에 대한 SWAN의 효과를 평가하는 것입니다.

중증 지적 및 다중 장애(PIMD)가 있는 개인은 광범위한 건강 문제가 있으며 하루 종일 개인 지원이 필요합니다. 그들이 이용할 수 있는 신체 및 건강 증진 활동은 거의 없습니다. 활동 중 과학적으로 평가된 활동은 거의 없습니다. SWAN(Specialized Water Dance Intervention)은 PIMD 환자의 불편함을 완화하고 신체적 웰빙을 증진하기 위해 개발된 새로운 방법입니다. 이 연구의 목적은 PIMD가 있는 개인 간의 스트레스, 경련, 통증, 주의력, 웰빙 및 사회적 상호 작용에 대한 SWAN의 효과를 평가하는 것입니다.

SWAN의 효과가 사전, 과소 및 사후 측정이 포함된 2그룹 교차 디자인에서 테스트되는 전향적 무작위 통제 개입 연구입니다. 이 연구는 스웨덴 I의 4개 카운티 의회/지역(Varmland 카운티 의회, Orebro 지역 지역, Ostergotland 지역 및 Gavleborg 지역)과 함께 다기관 연구로 수행됩니다.

SWAN 개입은 3개월 동안 주 1회(12회) 실시됩니다. 각 SWAN 세션은 45분이며 두 명의 SWAN 리더가 이끕니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Örebro, 스웨덴, 70182
        • University Health Care Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대운동 기능 분류 체계에서 수준 IV-V에 해당하는 심오한 지적 및 다중 장애가 있습니다.
  • 만 16~65세
  • 물에 익숙해지고 수중 활동에 불편함을 느끼지 않습니다.

제외 기준:

  • 심한 청각 장애/난청
  • 수영장에서 전염성이 있는 상처/감염이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
실험적: 간섭
물댄스 특화 개입
두 명의 SWAN 리더가 이끄는 따뜻한 풀(32-34°C)에서의 그룹 활동. 각 세션 동안 9개의 노래가 연주되고 참가자는 지원자의 도움을 받아 음악의 분위기에 맞춰 리드미컬하게 춤 동작을 수행합니다. 노래는 다양한 움직임 패턴을 자극하고 다양한 감정을 강조하도록 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 14주
타액의 코티솔
14주
경직
기간: 14주
Modified Ashworth Scale은 근긴장도를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자의 왼쪽과 오른쪽 팔꿈치의 굴근과 무릎의 신근을 테스트합니다. 근긴장도는 0(근긴장 증가 없음)에서 5(영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전 시 경직됨)까지의 6점 척도로 점수화됩니다. 점수가 높을수록 수동적 움직임에 대한 저항이 커집니다.
14주
웰빙: 관찰됨(설문지)
기간: 12주
설문지에는 경련, 불안, 통증, 사회적 상호 작용 및 기쁨에 대한 항목이 포함됩니다. 지원자는 환자의 경련, 불안, 통증, 사회적 상호 작용 및 기쁨의 수준을 각 세션 전, 도중 및 후에 세 번 평가합니다. 각 항목은 '전혀 없다'(1)에서 '항상 있다'(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 연구 그룹은 설문지를 개발했습니다.
12주
삶의 질 평가: EQ5D
기간: 14주
삶의 질은 EuroQol Five Dimension(EQ5D)의 프록시 버전을 사용하여 평가되었습니다. EQ5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5개 항목으로 나뉩니다. 항목은 5점 척도와 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동
기간: 12주
비디오 지원 관찰. 각 사람은 3회(1차, 6차 및 12차 세션)에 수영장에서 비디오로 녹화됩니다. 담당 개입 리더와 프로젝트 코디네이터가 비디오 녹화를 수행합니다. 비디오 녹화에서 연구 그룹이 개발한 구조화된 평가 프로토콜을 통해 환자의 감정 표현 및 사회적 상호 작용에 대한 평가가 이루어집니다. 비디오 자료는 컴퓨터로 전송되고 컴퓨터 프로그램 코딩 도구를 사용하여 미리 설정된 프로토콜에 따라 인코딩됩니다.
12주
목표 달성
기간: 14주
우리는 개별화된 기준 참조 변화 측정을 제공하는 목표 달성 척도(GAS)를 사용합니다. GAS 절차에는 다음이 포함됩니다. 개입)에서 +2(개입 후 예상보다 훨씬 더 잘 나타냄) 및 (c) 척도를 사용하여 지정된 개입 기간 후 참가자 변화를 평가합니다.
14주
근육통
기간: 12주
관찰(비디오). 각 사람은 3회(1차, 6차 및 12차 세션)에 수영장에서 비디오로 녹화됩니다. 비디오 녹화는 담당 개입 리더와 프로젝트 코디네이터가 수행합니다. 비디오 녹화에서 연구 그룹이 개발한 구조화된 평가 프로토콜을 통해 환자의 통증 표현에 대한 평가가 이루어집니다. 비디오 자료는 컴퓨터로 전송되고 컴퓨터 프로그램 코딩 도구를 사용하여 미리 설정된 프로토콜에 따라 인코딩됩니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 중재 시행 경험
기간: 2 년
조수, 개입 리더 및 조직 책임자와의 인터뷰.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mats G Karlsson, Professor, Region Örebro County

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18RS788/RÖL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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