Valutazione dell'intervento specializzato di danza dell'acqua (SWAN)
Valutazione dell'intervento specializzato di danza dell'acqua (SWAN) per individui con disabilità intellettive profonde e multiple: uno studio controllato randomizzato.
Gli individui con disabilità intellettive profonde e multiple (PIMD) hanno problemi di salute estesi e necessitano di assistenza personale per tutto il giorno. Per loro sono disponibili poche attività fisiche e di promozione della salute e tra le attività, poche sono state valutate scientificamente. L'intervento specializzato di danza dell'acqua (SWAN) è un nuovo metodo sviluppato per alleviare il disagio e promuovere il benessere fisico tra le persone con PIMD. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di SWAN su stress, spasticità, dolore, vigilanza, benessere e interazione sociale tra individui con PIMD.
Gli individui con disabilità intellettive profonde e multiple (PIMD) hanno problemi di salute estesi e necessitano di assistenza personale per tutto il giorno. Per loro sono disponibili poche attività fisiche e di promozione della salute. Tra le attività, poche sono state valutate scientificamente. L'intervento specializzato di danza dell'acqua (SWAN) è un nuovo metodo sviluppato per alleviare il disagio e promuovere il benessere fisico tra le persone con PIMD. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di SWAN su stress, spasticità, dolore, vigilanza, benessere e interazione sociale tra individui con PIMD.
Studio di intervento controllato randomizzato prospettico in cui gli effetti di SWAN sono testati in un disegno incrociato a due gruppi con pre-, sotto- e post-misurazioni. Lo studio è condotto come studio multicentrico con quattro consigli di contea/regioni partecipanti I Svezia (Varmland County Council, Region Orebro County, Region Ostergotland e Region Gavleborg).
L'intervento SWAN viene somministrato una volta alla settimana per 3 mesi (12 volte). Ogni sessione SWAN dura 45 minuti ed è guidata da due leader SWAN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70182
- University Health Care Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una profonda disabilità intellettiva e multipla corrispondente al livello IV-V nel sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
- età 16-65 anni
- essere abituati all'acqua e non trovare disagio nelle attività in acqua.
Criteri di esclusione:
- grave compromissione dell'udito/sordità
- avere ferite/infezioni infettive in piscina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Intervento
Intervento specialistico di danza dell'acqua
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Attività di gruppo in una piscina calda (32-34 °C) guidata da due leader SWAN.
Durante ogni sessione vengono suonate nove canzoni ei partecipanti, assistiti da una persona di supporto, eseguono movimenti di danza ritmicamente al ritmo della musica.
Le canzoni sono scelte per stimolare diversi schemi di movimento e per enfatizzare emozioni diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
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Cortisolo nella saliva
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14 settimane
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Spasticità
Lasso di tempo: 14 settimane
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La scala di Ashworth modificata viene utilizzata per valutare il tono muscolare.
Vengono testati i muscoli flessori dei gomiti e i muscoli estensori delle ginocchia sul lato sinistro e destro dei partecipanti.
Il tono muscolare viene valutato su una scala a 6 punti da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 5 (la/e parte/i interessata/e è/sono rigida/e in flessione o estensione).
Più alto è il punteggio, maggiore è la resistenza al movimento passivo.
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14 settimane
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Benessere: osservato (questionario)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario include voci su spasticità, ansia, dolore, interazione sociale e gioia.
La persona di supporto valuta il livello di spasticità, ansia, dolore, interazione sociale e gioia dei pazienti tre volte: prima, durante e dopo ogni sessione.
Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti, da "per niente presente" (1) a "sempre presente" (5).
Il gruppo di ricerca ha elaborato il questionario.
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12 settimane
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Valutazione della qualità della vita: EQ5D
Lasso di tempo: 14 settimane
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando la versione proxy dell'EuroQol Five Dimension (EQ5D).
L'EQ5D è suddiviso in cinque voci: mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e disagio, ansia e depressione.
Gli elementi vengono valutati su una scala a 5 punti, nonché su una scala analogica visiva che va da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile).
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Osservazione video assistita.
Ogni persona verrà videoregistrata in piscina in tre occasioni (1a, 6a e 12a sessione).
Il leader dell'intervento responsabile e il coordinatore del progetto eseguono la registrazione video.
Dalle registrazioni video vengono effettuate valutazioni dell'espressione delle emozioni e dell'interazione sociale del paziente, attraverso un protocollo di valutazione strutturato sviluppato dal gruppo di ricerca.
Il materiale video viene trasferito al computer e codificato secondo un protocollo prestabilito utilizzando uno strumento di codifica del programma informatico.
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12 settimane
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Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: 14 settimane
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Utilizziamo il Goal Attainment Scaling (GAS), che fornisce una misura del cambiamento individualizzata e basata su criteri.
La procedura GAS prevede: (a) la definizione di un unico insieme di obiettivi per ciascun partecipante, (b) la specifica di un intervallo di possibili risultati per ciascun obiettivo (su una scala raccomandata per contenere cinque livelli, da -2 (il livello di riferimento dei partecipanti prima della intervento) a +2 (rappresentano molto meglio del previsto dopo l'intervento) e (c) utilizzando la scala per valutare il cambiamento dei partecipanti dopo un determinato periodo di intervento.
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14 settimane
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Osservato (video). Ogni persona verrà videoregistrata in piscina in tre occasioni (1a, 6a e 12a sessione).
La registrazione video viene eseguita dal leader dell'intervento responsabile e dal coordinatore del progetto.
Dalle registrazioni video vengono effettuate valutazioni dell'espressione del dolore del paziente, attraverso un protocollo di valutazione strutturato sviluppato dal gruppo di ricerca.
Il materiale video viene trasferito al computer e codificato secondo un protocollo prestabilito utilizzando uno strumento di codifica del programma informatico.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di attuazione dell'intervento di studio
Lasso di tempo: 2 anni
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Interviste con assistenti, responsabili dell'intervento e responsabili delle organizzazioni.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mats G Karlsson, Professor, Region Örebro County
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lundqvist LO, Materne M, Frank A, Morelius E, Duberg A. Salivary cortisol levels and stress in adults with profound intellectual and multiple disabilities participating in the Structured Water Dance Intervention: a randomised controlled crossover trial. Sci Rep. 2022 Oct 19;12(1):17418. doi: 10.1038/s41598-022-21573-x.
- Granberg A, Materne M, Lundqvist LO, Duberg A. Navigating change - managers' experience of implementation processes in disability health care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 10;21(1):571. doi: 10.1186/s12913-021-06570-6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18RS788/RÖL
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