Avaliação da Intervenção Especializada em Dança Aquática (SWAN)
Avaliação da Intervenção Especializada em Dança Aquática (SWAN) para Indivíduos com Deficiência Intelectual Profunda e Múltipla: Um Estudo Controlado Randomizado.
Indivíduos com deficiência intelectual profunda e múltipla (PIMD) têm problemas de saúde extensos e precisam de assistência pessoal ao longo do dia. Poucas atividades físicas e de promoção da saúde estão disponíveis para eles e, entre as atividades, poucas foram avaliadas cientificamente. A intervenção especializada em dança aquática (SWAN) é um novo método desenvolvido para aliviar o desconforto e promover o bem-estar físico entre pessoas com PIMD. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do SWAN no estresse, espasticidade, dor, estado de alerta, bem-estar e interação social entre indivíduos com PIMD.
Indivíduos com deficiência intelectual profunda e múltipla (PIMD) têm problemas de saúde extensos e precisam de assistência pessoal ao longo do dia. Poucas atividades físicas e de promoção da saúde estão disponíveis para eles. Dentre as atividades, poucas foram avaliadas cientificamente. A intervenção especializada em dança aquática (SWAN) é um novo método desenvolvido para aliviar o desconforto e promover o bem-estar físico entre pessoas com PIMD. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do SWAN no estresse, espasticidade, dor, estado de alerta, bem-estar e interação social entre indivíduos com PIMD.
Estudo de intervenção controlado randomizado prospectivo no qual os efeitos do SWAN são testados em um design cruzado de dois grupos com pré, sub e pós-medidas. O estudo é conduzido como um estudo multicêntrico com quatro conselhos municipais/regiões participantes da Suécia (Conselho do condado de Varmland, condado da região de Orebro, região de Ostergotland e região de Gavleborg).
A intervenção SWAN é administrada uma vez por semana durante 3 meses (12 ocasiões). Cada sessão SWAN dura 45 minutos e é liderada por dois líderes SWAN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70182
- University Health Care Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm uma deficiência intelectual profunda e múltipla correspondente ao nível IV-V no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- idade 16-65 anos
- estar acostumado a água e não achar desconforto de atividades na água.
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva severa/surdez
- tem feridas/infecções que são infecciosas na piscina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção especializada em dança aquática
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Atividade em grupo em piscina aquecida (32-34 °C) conduzida por dois líderes SWAN.
Durante cada sessão, nove músicas são tocadas e os participantes, auxiliados por um acompanhante, executam movimentos de dança ritmados ao ritmo da música.
As músicas são escolhidas para estimular diferentes padrões de movimento e enfatizar diferentes emoções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: 14 semanas
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Cortisol na saliva
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14 semanas
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Espasticidade
Prazo: 14 semanas
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A Escala Modificada de Ashworth é usada para avaliar o tônus muscular.
Os músculos flexores dos cotovelos e os músculos extensores dos joelhos do lado esquerdo e direito do participante são testados.
O tônus muscular é pontuado em uma escala de 6 pontos de 0 (sem aumento no tônus muscular) a 5 (a(s) parte(s) afetada(s) é(são) rígida(s) em flexão ou extensão).
Quanto maior a pontuação, maior a resistência ao movimento passivo.
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14 semanas
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Bem-estar: Observado (questionário)
Prazo: 12 semanas
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O questionário inclui itens sobre espasticidade, ansiedade, dor, interação social e alegria.
A pessoa de apoio avalia o nível de espasticidade, ansiedade, dor, interação social e alegria do paciente três vezes: antes, durante e após cada sessão.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, de 'nem um pouco presente' (1) a 'presente o tempo todo' (5).
O grupo de pesquisa desenvolveu o questionário.
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12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida: EQ5D
Prazo: 14 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada usando a versão proxy do EuroQol Five Dimension (EQ5D).
O EQ5D é dividido em cinco itens: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e desconforto, ansiedade e depressão.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, bem como em uma escala analógica visual que varia de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento
Prazo: 12 semanas
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Observação assistida por vídeo.
Cada pessoa será filmada na piscina em três ocasiões (1ª, 6ª e 12ª sessão).
O responsável pela intervenção e o coordenador do projeto realizam a gravação do vídeo.
A partir das gravações em vídeo, são feitas avaliações da expressão de emoções e interação social do paciente, por meio de um protocolo de avaliação estruturado desenvolvido pelo grupo de pesquisa.
O material de vídeo é transferido para o computador e codificado de acordo com um protocolo pré-estabelecido usando uma ferramenta de codificação de programa de computador.
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12 semanas
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Alcançe de objetivo
Prazo: 14 semanas
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Usamos a escala de realização de metas (GAS), que fornece uma medida de mudança individualizada e referenciada por critérios.
O procedimento do GAS envolve: (a) definir um conjunto único de metas para cada participante, (b) especificar uma gama de resultados possíveis para cada meta (em uma escala recomendada para conter cinco níveis, de -2 (o nível básico do participante antes do intervenção) para +2 (representam muito melhor do que o esperado após a intervenção) e (c) usar a escala para avaliar a mudança dos participantes após um período de intervenção especificado.
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14 semanas
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Dor muscular
Prazo: 12 semanas
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Observado (vídeo). Cada pessoa será filmada na piscina em três ocasiões (1ª, 6ª e 12ª sessão).
A gravação do vídeo é realizada pelo líder responsável pela intervenção e pelo coordenador do projeto.
A partir das gravações em vídeo, são feitas avaliações da expressão de dor do paciente, por meio de um protocolo de avaliação estruturado desenvolvido pelo grupo de pesquisa.
O material de vídeo é transferido para o computador e codificado de acordo com um protocolo pré-estabelecido usando uma ferramenta de codificação de programa de computador.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de implementação da intervenção do estudo
Prazo: 2 anos
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Entrevistas com assistentes, líderes de intervenção e chefes de organizações.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mats G Karlsson, Professor, Region Örebro County
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lundqvist LO, Materne M, Frank A, Morelius E, Duberg A. Salivary cortisol levels and stress in adults with profound intellectual and multiple disabilities participating in the Structured Water Dance Intervention: a randomised controlled crossover trial. Sci Rep. 2022 Oct 19;12(1):17418. doi: 10.1038/s41598-022-21573-x.
- Granberg A, Materne M, Lundqvist LO, Duberg A. Navigating change - managers' experience of implementation processes in disability health care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 10;21(1):571. doi: 10.1186/s12913-021-06570-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18RS788/RÖL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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