Évaluation de l'intervention spécialisée en danse aquatique (SWAN)
Évaluation de l'intervention spécialisée dans la danse aquatique (SWAN) pour les personnes atteintes de déficiences intellectuelles profondes et multiples : un essai contrôlé randomisé.
Les personnes atteintes de déficiences intellectuelles profondes et multiples (PIMD) ont des problèmes de santé importants et ont besoin d'une assistance personnelle tout au long de la journée. Peu d'activités physiques et de promotion de la santé sont disponibles pour eux et parmi les activités, peu ont été scientifiquement évaluées. L'intervention spécialisée dans la danse de l'eau (SWAN) est une nouvelle méthode développée pour soulager l'inconfort et promouvoir le bien-être physique des personnes atteintes de PIMD. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de SWAN sur le stress, la spasticité, la douleur, la vigilance, le bien-être et l'interaction sociale chez les personnes atteintes de PIMD.
Les personnes atteintes de déficiences intellectuelles profondes et multiples (PIMD) ont des problèmes de santé importants et ont besoin d'une assistance personnelle tout au long de la journée. Peu d'activités physiques et de promotion de la santé leur sont proposées. Parmi les activités, peu ont fait l'objet d'une évaluation scientifique. L'intervention spécialisée dans la danse de l'eau (SWAN) est une nouvelle méthode développée pour soulager l'inconfort et promouvoir le bien-être physique des personnes atteintes de PIMD. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de SWAN sur le stress, la spasticité, la douleur, la vigilance, le bien-être et l'interaction sociale chez les personnes atteintes de PIMD.
Étude d'intervention prospective randomisée et contrôlée dans laquelle les effets du SWAN sont testés dans une conception croisée à deux groupes avec des mesures préalables, insuffisantes et postérieures. L'étude est menée sous la forme d'une étude multicentrique avec quatre conseils de comté/régions participants en Suède (Conseil du comté de Varmland, région du comté d'Orebro, région d'Ostergotland et région de Gavleborg).
L'intervention SWAN est administrée une fois par semaine pendant 3 mois (12 fois). Chaque session SWAN dure 45 minutes et est animée par deux animateurs SWAN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70182
- University Health Care Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une déficience intellectuelle profonde et multiple correspondant au niveau IV-V du système de classification de la fonction motrice globale.
- 16-65 ans
- être habitué à l'eau et ne pas ressentir d'inconfort des activités dans l'eau.
Critère d'exclusion:
- déficience auditive grave/surdité
- avoir des plaies/infections contagieuses dans la piscine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Intervention spécialisée danse de l'eau
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Activité de groupe dans une piscine chauffée (32-34 °C) animée par deux animateurs SWAN.
Au cours de chaque session, neuf chansons sont jouées et les participants, assistés d'une personne de soutien, exécutent des mouvements de danse en rythme avec l'ambiance de la musique.
Les chansons sont choisies pour stimuler différents schémas de mouvement et pour souligner différentes émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress
Délai: 14 semaines
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Cortisol dans la salive
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14 semaines
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Spasticité
Délai: 14 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer le tonus musculaire.
Les muscles fléchisseurs des coudes et les muscles extenseurs des genoux des participants gauche et droit sont testés.
Le tonus musculaire est noté sur une échelle en 6 points allant de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 5 (la ou les parties affectées sont rigides en flexion ou en extension).
Plus le score est élevé, plus la résistance au mouvement passif est grande.
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14 semaines
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Bien-être : Observé (questionnaire)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire comprend des items sur la spasticité, l'anxiété, la douleur, l'interaction sociale et la joie.
La personne de soutien évalue le niveau de spasticité, d'anxiété, de douleur, d'interaction sociale et de joie du patient à trois reprises : avant, pendant et après chaque séance.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en cinq points, de « pas du tout présent » (1) à « tout le temps présent » (5).
Le groupe de recherche a élaboré le questionnaire.
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12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie : EQ5D
Délai: 14 semaines
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de la version proxy de l'EuroQol Five Dimension (EQ5D).
L'EQ5D est divisé en cinq items : mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur et inconfort, anxiété et dépression.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, ainsi que sur une échelle visuelle analogique allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement
Délai: 12 semaines
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Observation assistée par vidéo.
Chaque personne sera filmée dans la piscine à trois reprises (1ère, 6ème et 12ème séance).
Le chef d'intervention responsable et le coordinateur du projet réalisent l'enregistrement vidéo.
À partir des enregistrements vidéo, des évaluations sont faites de l'expression des émotions et de l'interaction sociale du patient, à travers un protocole d'évaluation structuré développé par le groupe de recherche.
Le matériel vidéo est transféré sur l'ordinateur et encodé selon un protocole préétabli à l'aide d'un outil de codage de programme informatique.
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12 semaines
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Atteinte du but
Délai: 14 semaines
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Nous utilisons l'échelle de réalisation des objectifs (GAS), qui fournit une mesure de changement individualisée et critériée.
La procédure GAS implique : (a) la définition d'un ensemble unique d'objectifs pour chaque participant, (b) la spécification d'une gamme de résultats possibles pour chaque objectif (sur une échelle recommandée pour contenir cinq niveaux, de -2 (le niveau de référence des participants avant le intervention) à +2 (représentent bien mieux que prévu après l'intervention) et (c) en utilisant l'échelle pour évaluer le changement des participants après une période d'intervention spécifiée.
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14 semaines
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Douleurs musculaires
Délai: 12 semaines
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Observé (vidéo). Chaque personne sera enregistrée en vidéo dans la piscine à trois reprises (1ère, 6ème et 12ème session).
L'enregistrement vidéo est réalisé par le chef d'intervention responsable et le coordinateur du projet.
À partir des enregistrements vidéo, des évaluations sont faites de l'expression de la douleur du patient, à travers un protocole d'évaluation structuré développé par le groupe de recherche.
Le matériel vidéo est transféré sur l'ordinateur et encodé selon un protocole préétabli à l'aide d'un outil de codage de programme informatique.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de la mise en œuvre de l'intervention de l'étude
Délai: 2 années
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Entretiens avec des assistants, des responsables d'intervention et des responsables d'organismes.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mats G Karlsson, Professor, Region Örebro County
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lundqvist LO, Materne M, Frank A, Morelius E, Duberg A. Salivary cortisol levels and stress in adults with profound intellectual and multiple disabilities participating in the Structured Water Dance Intervention: a randomised controlled crossover trial. Sci Rep. 2022 Oct 19;12(1):17418. doi: 10.1038/s41598-022-21573-x.
- Granberg A, Materne M, Lundqvist LO, Duberg A. Navigating change - managers' experience of implementation processes in disability health care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 10;21(1):571. doi: 10.1186/s12913-021-06570-6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18RS788/RÖL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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