Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoistuneen vesitanssiintervention arviointi (SWAN)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Region Örebro County

Erikoistuneen vesitanssiintervention (SWAN) arviointi henkilöille, joilla on syvällinen älyllinen ja moninkertainen vamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Henkilöillä, joilla on syvällinen älyllinen ja moninkertainen vamma (PIMD), on laajoja terveysongelmia ja he tarvitsevat henkilökohtaista apua koko päivän. Heille on tarjolla vähän fyysistä ja terveyttä edistävää toimintaa ja harvoja toiminnoista on tieteellisesti arvioitu. Specialized water dance Intervention (SWAN) on uusi menetelmä, joka on kehitetty lievittämään epämukavuutta ja edistämään PIMD-potilaiden fyysistä hyvinvointia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SWANin vaikutuksia stressiin, spastisuuteen, kipuun, vireyteen, hyvinvointiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen PIMD-potilaiden keskuudessa.

Henkilöillä, joilla on syvällinen älyllinen ja moninkertainen vamma (PIMD), on laajoja terveysongelmia ja he tarvitsevat henkilökohtaista apua koko päivän. Heille on tarjolla vähän fyysistä ja terveyttä edistävää toimintaa. Toiminnoista harvoja on tieteellisesti arvioitu. Specialized water dance Intervention (SWAN) on uusi menetelmä, joka on kehitetty lievittämään epämukavuutta ja edistämään PIMD-potilaiden fyysistä hyvinvointia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SWANin vaikutuksia stressiin, spastisuuteen, kipuun, vireyteen, hyvinvointiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen PIMD-potilaiden keskuudessa.

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa SWANin vaikutuksia testataan kahden ryhmän ristikkäissuunnittelussa esi-, ali- ja jälkimittauksilla. Tutkimus tehdään monikeskustutkimuksena, jossa on mukana neljä maakuntaneuvostoa/aluetta Ruotsissa (Varmlannin läänin kunta, Örebron alue, Itävallan alue ja Gavleborgin alue).

SWAN-interventio annetaan kerran viikossa 3 kuukauden ajan (12 kertaa). Jokainen SWAN-istunto on 45 minuuttia ja sitä johtaa kaksi SWAN-johtajaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 70182
        • University Health Care Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on syvällinen älyllinen ja moninkertainen vamma, joka vastaa bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän tasoa IV-V.
  • iässä 16-65 vuotta
  • olla tottunut veteen äläkä tunne vedessä toimimisesta epämukavaa tunnetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kuulon heikkeneminen/kuurous
  • sinulla on altaassa tarttuvia haavoja/infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: Interventio
Erikoistunut vesitanssiinterventio
Käyttäytyminen: Erikoistunut vesitanssiinterventio
Ryhmätoimintaa lämpimässä altaassa (32-34 °C) kahden SWAN-johtajan johdolla. Jokaisen istunnon aikana soitetaan yhdeksän kappaletta ja osallistujat suorittavat tukihenkilön avustuksella tanssiliikkeitä rytmisesti musiikin tunnelman mukaan. Kappaleet on valittu stimuloimaan erilaisia ​​liikemalleja ja korostamaan erilaisia ​​tunteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kortisoli syljessä
14 viikkoa
Spastisuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Modified Ashworth -asteikkoa käytetään lihasjänteen arvioimiseen. Testataan osallistujien vasemman ja oikean puolen kyynärpäiden koukistuslihakset ja polvien ojentajalihakset. Lihasjännitys pisteytetään 6 pisteen asteikolla 0:sta (Ei lisääntynyt lihasten sävy) 5:een (vauriokohtaiset osat ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle.
14 viikkoa
Hyvinvointi: Havaittu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselylomakkeessa käsitellään spastisuutta, ahdistusta, kipua, sosiaalista vuorovaikutusta ja iloa. Tukihenkilö arvioi potilaan spastisuuden, ahdistuneisuuden, kivun, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ilon tason kolme kertaa: ennen jokaista hoitokertaa, sen aikana ja sen jälkeen. Jokainen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan läsnä" (1) "läsnä koko ajan" (5). Tutkimusryhmä on kehittänyt kyselylomakkeen.
12 viikkoa
Elämänlaadun arviointi: EQ5D
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EuroQol Five Dimension (EQ5D) -proksiversiolla. EQ5D on jaettu viiteen osaan: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla sekä visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Videoavusteinen havainto. Jokainen henkilö videonauhoitetaan uimahallissa kolme kertaa (1., 6. ja 12. istunto). Vastuullinen interventiojohtaja ja projektikoordinaattori suorittavat videotallennuksen. Videotallenteiden perusteella arvioidaan potilaan tunteiden ilmaisua ja sosiaalista vuorovaikutusta tutkimusryhmän kehittämän jäsennellyn arviointiprotokollan avulla. Videomateriaali siirretään tietokoneelle ja koodataan ennalta laaditun protokollan mukaisesti tietokoneohjelmakoodaustyökalulla.
12 viikkoa
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Käytämme tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS), joka tarjoaa yksilöllisen, kriteeriin perustuvan muutoksen mittarin. GAS-menettelyyn kuuluu: (a) yksilöllisen tavoitteiden määrittäminen kullekin osallistujalle, (b) mahdollisten tulosten määrittäminen kullekin tavoitteelle (asteikolla, joka sisältää viisi tasoa, alkaen -2 (osallistujien perustaso ennen tavoitetta). interventio) +2:een (edustaa paljon parempia kuin mitä intervention jälkeen odotettiin) ja (c) asteikolla arvioimaan osallistujien muutos tietyn interventiojakson jälkeen.
14 viikkoa
Lihaskipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Havaittu (video).Jokainen henkilö videonauhoitetaan uimahallissa kolme kertaa (1., 6. ja 12. istunto). Videotallennuksen suorittavat vastaava interventiojohtaja ja projektikoordinaattori. Videotallenteiden perusteella arvioidaan potilaan kivun ilmenemistä tutkimusryhmän kehittämän jäsennellyn arviointiprotokollan avulla. Videomateriaali siirretään tietokoneelle ja koodataan ennalta laaditun protokollan mukaisesti tietokoneohjelmakoodaustyökalulla.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus tutkimusintervention toteutuksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haastattelut avustajien, interventiojohtajien ja organisaatioiden johtajan kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Yhteistyökumppanit

Värmland County Council, Sweden
Region Östergötland
Region Gävleborg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mats G Karlsson, Professor, Region Örebro County

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18RS788/RÖL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa