다단계 척추수술 환자의 체온과 수술 중 출혈과의 관계
다단계 척추수술 환자의 체온과 수술 중 출혈의 관계: 전향적, 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 관찰적, 다기관 연구에서는 윤리위원회 승인과 환자의 동의를 얻은 후 선택적 다단계 척추 수술 절차를 받는 각 센터에 대해 20명의 환자가 등록됩니다. 총 80명의 환자가 등록됩니다. 임의화 또는 은폐가 계획되어 있지 않습니다.
포함 기준은 성인(연령 > 18), American Society of Anesthesiologists(ASA) I-III, 선택적 다단계 척추 수술 개입입니다. 중증 간질환, 중증 신질환(3~4기), 장기 부전을 동반한 심장질환, 수혈이 필요한 중증 수술 전 빈혈, 수술 후 기계환기 장기화 가능성이 높은 중증 폐렴 등 유의한 동반질환이 있는 환자는 제외했다. 다른 제외 기준은 응급 개입, 알려진 응고병증 및 만성 수술 전 빈혈입니다.
온도는 부서의 가용성 및 수단에 따라 고막, 항문 또는 식도 프로브로 측정됩니다. 환자와 관련된 변수(예: 성별, 연령, BMI, 연기, 진행 중인 항응고제 또는 항혈소판제 요법, 경증 만성 간병증/심장병증/폐병증/신부전, 헤모글로빈 및 수술 전 헤마토크릿)의 유형 및 기간과 비교됩니다. 수혈의 필요성과 감염성 및 수술 7일 후 호흡기 합병증 발생률.
각 환자에 대해 수술 중 매 30분마다 식도, 항문 또는 고막 탐침으로 초기 수술 중 온도(T0) 및 최소 온도(Tmin)를 측정합니다. 온도 델타는 T0 - Tmin으로 계산됩니다.
연구자는 적어도 1℃의 온도 감소 및 적어도 1g/dl의 Hb 감소를 유의한 것으로 간주하여 기초 체온의 수술 중 감소를 Hb 수준 감소(개입 다음 날의 Hb와 비교한 수술 전 Hb)와 비교할 것이다. 척추 수술에서 출혈 증가(연령, 성별, 진성 당뇨병, 흡연, 동맥 고혈압, ASA 등급, 개입 시간, 수술 전 Ht) 및 개입 중 주입된 액체 양(혈액 희석)과 상관관계가 있는 인식된 변수 순.
연속 변수는 평균 및 표준 편차로 표시되는 반면 범주형 변수는 빈도(백분율 빈도, %)로 표시됩니다.
단변량 로지스틱 회귀 분석을 적용하여 수술 7일 후 수혈 필요성 및 감염성 및 호흡기 합병증의 유무와 관련하여 환자 예후에 대한 환자 변수, 마취 관리를 통한 외과적 개입 및 수혈 필요성과 관련된 변수 및 단변량 분석에서 p 값이 0.10 미만인 7일 합병증은 다변량 로지스틱 회귀 분석 모델에서 고려됩니다. 수신기 ROC 곡선(AUC) 아래 영역은 모델의 예측 용량 측정값으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome,, 이탈리아, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I, University of Rome La Sapienza,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(나이> 18)
- ASA I-III
- 선택적 척추 수술
- 다단계 수술
제외 기준:
- 중증 간질환, 중증 신질환(3~4기), 장기부전을 동반한 심장질환, 수혈을 요하는 중증 수술전 빈혈, 수술 후 기계환기연장 가능성이 높은 중증 폐렴 등 중대한 동반질환은 제외
- 긴급 개입
- 알려진 응고 병증
- 만성 수술 전 빈혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온과 출혈의 상관관계
기간: 연구자들은 2018년 11월부터 2019년 11월까지 환자를 모집하고 있습니다.
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조사관은 온도가 환자의 출혈에 영향을 미치는지, 어떤 온도가 가장 좋은지 평가하는 것을 목표로 합니다(정상체온증 대 저체온증).
연구자들은 헤모글로빈이 최소 1점 손실된 경우(손실 >1mg/dl), 저체온증은 체온이 최소 1°C 손실된 경우 심각한 출혈로 간주합니다.
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연구자들은 2018년 11월부터 2019년 11월까지 환자를 모집하고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈과 관련된 감염 및 합병증
기간: 연구자들은 2018년 11월부터 2019년 11월까지 환자를 모집하고 있습니다.
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조사관은 감염 또는 기타 합병증(폐 사건, 심장 사건...)과 환자의 출혈 사이에 상관관계가 있는지 1주일 추적 관찰하여 평가합니다.
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연구자들은 2018년 11월부터 2019년 11월까지 환자를 모집하고 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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