무기 질산염 보충제가 혈압에 미치는 영향
2019년 4월 10일 업데이트: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
고혈압 남성과 여성의 혈압 감소, 산화질소 매개 내피 기능 및 식이 질산염의 타액 생물전환에 대한 식물성 생물학적 동등성 질산염 보충제 정제의 급성 및 지속 효과
이 프로젝트의 주요 목적은 타액으로 측정한 바와 같이 시스템의 산화질소를 증가시키는 식물 기반 질산염 정제의 효능(효과)과 혈압(BP)을 낮추는 효과를 평가하여 남성과 여성의 혈관 기능을 지원하는 것입니다. 고혈압.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 대사 증후군이 있는 개인을 대상으로 12주간의 개입 기간 동안 혈압과 내피 반응성을 개선하기 위한 식물 기반 생물학적 동등성 산화질소 보충제의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
이 연구는 또한 총, LDL 및 HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 다수의 염증 마커를 포함하여 심혈관 기능 및 심혈관 질환 위험의 다른 마커에 대한 식물성 생물학적 동등성 산화질소 보충제의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세
- 고혈압 >130/85 mmHg; 남성과 여성, 1:1 및 안정적인 약용 고혈압
- 피험자는 조사의 범위와 성격을 설명한 후 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 조사자 또는 수석 조사자의 의견에 따라 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치거나 피험자의 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 임의의 불안정한 의학적, 정신의학적 또는 약물 남용 장애
- 250파운드를 초과하는 무게
- 출혈 장애
- 지난 6개월 이내에 알려진 관상 동맥 질환, 심근 경색, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥의 병력
- NYHA 클래스 II-IV 심부전
- 지난 5년 이내의 악성 종양 병력(피부암 제외) 또는 병용 암 화학 요법이 필요한 활동성 암의 증거
- 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl
- 트리글리세리드 > 방문 1에서 400
- 약물 또는 알코올 남용 또는 현재 주당 14잔 이상의 표준 음료 섭취
- 다른 위약 대조 시험에 동시 등록
- 부분 회장 우회로 또는 약물 흡수를 제한하는 알려진 위장관 질환
- 현재 담배 사용
- 현재 항응고제 사용(항혈소판제 제외)
- 신부전
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력
- 시험자 또는 PI의 의견에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 참조 범위 밖의 스크리닝 시 혈액학적 또는 생화학적 값
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 식물성 생물학적 동등성 식이 질산염 보충제
질산염 보충제는 질산염이 풍부한 비트 뿌리 추출물 20mg, 티아민일질산염 90mg, 질산칼륨 480mg, 아스코르브산 150mg, 엽산 200mcg, 메틸코발라민 200mcg, 칼슘 115mg, 석류 열매 추출물 5mg, 커피 생두 추출물 115mg으로 구성되어 있습니다.
|
질산염 보충제는 질산염이 풍부한 비트 뿌리 추출물 20mg, 티아민일질산염 90mg, 질산칼륨 480mg, 아스코르브산 150mg, 엽산 200mcg, 메틸코발라민 200mcg, 칼슘 115mg, 석류 열매 추출물 5mg, 커피 생두 추출물 115mg으로 구성되어 있습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약에는 산화질소 보충제가 포함되어 있지 않습니다.
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화율
기간: 12주
|
활성 치료 및 위약의 효과 하에서 12주 동안 혈압의 변화(수은 밀리미터 단위)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청, 혈장 및 타액의 변화 아질산염 및 질산염
기간: 12주
|
활성 치료와 위약을 비교한 12주 동안의 혈청 질산염 및 질산염 수치(mcg) 변화
|
12주
|
|
심장 대사 관련 바이오마커(위약과 비교)
기간: 12주
|
활동군 대 위약군에서 12주 동안 염증의 혈청 마커(Crp) 및 포도당 측정
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21835-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .