인도시아닌 영상 점수는 전체 갑상선 절제술 후 24시간에 수술 후 부갑상선 호르몬 수치를 예측합니까? (ICGPREDICT)
2019년 8월 19일 업데이트: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Indocyanine Imaging Scoring은 전체 갑상선 절제술 후 24 시간에 수술 후 PTH 수준을 예측합니까?
본 연구의 목적은 수술 후 24시간 PTH 수준에 관한 수술 중 인도시아닌 염색 점수의 예후적 가치와 기존 수술 환자에 비해 임상 실습 측면에서 이를 사용할 수 있는 가능한 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 다음과 같습니다.
- ICG로 갑상선 전절제술을 시행하는 관행의 변화를 감지합니다.
- ICG로 시행한 최소 침습적 갑상선 전절제술 비교
- 낮은 PTH 수준(20pg/ml 미만)을 예측하는 컷오프 지점 식별
- 문제가 있는 환자 그룹 식별 및 분석 이 연구는 전향적 관찰 다기관 연구로 설계되었습니다. 전체 갑상선 절제술에 대한 적응증이 있는 모든 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
연구는 60명의 피험자가 포함될 때까지 수행될 것이다. 환자를 등록하는 데 최대 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
수술 전: 일상적인 병원 검사, 예방적 항생제 치료, 항응고제 치료 및 식이요법과 같은 수행된 절차는 표준 관리 프로토콜에 따라 연구를 위해 기록됩니다. 다음 수술 전 정보가 기록됩니다.
- 이름, 나이, 성별, 민족을 포함한 인구통계학적 정보
- 신장, 체중, BMI 및 미국마취과학회 신체상태분류체계(I-VI)
- 행동 이력(흡연, 알코올 또는 약물 사용)
- 수술 전 실험실(WBC, Ht, Hgb, Ca2+, P, fT3, fT4, TSH, PTH, VitD)
- 임상 관찰 및 이전 영상 결과를 포함한 진단
- 선종의 수술 전 특성
- 약물
- 수술 및 내과적 합병증의 현재 및 과거력
수술 중: 외과 의사는 미리 계획된 수술을 수행합니다. 모든 환자에 대해 다음과 같은 수술 중 변수가 기록됩니다.
- 수술 날짜
- 수술 기간
- 수행된 작업
- 절차 관련 의견
- 시각화된 땀샘의 수와 위치
- 각 그랜드에 대한 수술 중 ICG 점수(1~3[5] 범위)
병리 데이터 양식: 모든 환자에 대해 다음 병리 데이터가 기록됩니다.
- 병리 보고서를 포함한 수술 후 진단
- 가능한 부갑상선 절제 수술 후 추적: 입원 중 추적 평가가 수행됩니다.
1 수술 후 실험실(WBC, Ht, Hgb, Ca2+, P, fT3, fT4, TSH, PTH)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54621
- 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
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Please Enter The State Or Province
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Thessaloniki, Please Enter The State Or Province, 그리스, 54655
- Unit of Endocrine Surgery, Interbalkan Medical Center, Thessaloniki, Greece
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기저 병리와 상관없이 갑상선 전절제술을 시행할 예정인 모든 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 비응급 수술이 예정된 환자
- 갑상선 전절제술을 받을 수 있는 환자
제외 기준:
- 환자는 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 목에 대한 사전 수술
- 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증
- 비타민 D 결핍
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 약물(비타민 D 유사체, 경구용 칼슘 보충제, 비스포스포네이트, 테리파라타이드, 티아지드 이뇨제, 아로마타제 억제제)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
이 그룹에는 ICF에 서명할 모든 성인 환자가 포함되며 기저 질환에 관계없이 갑상선 전절제술을 시행합니다.
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인도시아닌 그린은 부갑상샘의 가시성을 평가하고 갑상선 절제술 후 부갑상샘기능저하증을 예측하기 위해 수술 후 부갑상샘 호르몬 수준과 ICG 점수의 가능한 상관관계를 평가하기 위해 전체 갑상선 절제술 완료 후 이 연구에 등록한 환자에게 정맥 주사로 투여됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 ICG fluarangiography는 수술 후 PTH 값을 예측합니다.
기간: 24 시간
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갑상선 전절제술 후 부갑상선의 ICG 점수가 수술 후 PTH의 24개 값과 상관관계가 있는지 여부
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG는 부갑상선의 수술 중 인식 가능성을 향상시킵니다.
기간: 수술 중
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부갑상선의 ICG 점수를 기반으로 전체 갑상선 절제술 동안 부갑상선의 인식 가능성을 증가시키는 ICG flurangiography의 능력을 평가합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Theodosios S Papavramidis, PhD, Assistant professor of surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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