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신장 나트륨 처리에 대한 바소프레신 ​​길항 작용의 역할

2019년 4월 9일 업데이트: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
바소프레신은 주로 신장 아쿠아포린 채널에 대한 효과를 매개하는 수분 및 삼투압 조절 호르몬으로 간주되었습니다. 최근 데이터에 따르면 바소프레신은 V2 수용체를 통해 나트륨 항상성을 조절할 수 있습니다. 이 인간 생리학 연구의 목적은 V2R의 길항작용이 정상적인 건강한 지원자에서 소변 나트륨 배설을 변경하는지 여부를 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정상적인 체적 항상성을 유지하는 바소프레신의 잠재적인 역할은 확장되고 있습니다. 이전 데이터는 바소프레신의 주요 역할이 수분 항상성을 매개한다는 개념을 뒷받침하지만, 최근 데이터는 바소프레신이 V2 수용체를 통해 나트륨 항상성을 조절할 수도 있음을 시사합니다. 이 효과는 상피 나트륨 채널(ENaC)의 활성화를 통해 발생합니다. 이러한 연구는 V2 수용체의 활성화를 통한 바소프레신이 자유 수분 배설뿐만 아니라 나트륨 배설도 감소시킨다는 것을 문서화합니다. 이러한 데이터는 적절한 상황과 적절한 집단에서 이 수용체를 차단하는 것이 인간의 고혈압을 조절하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다. 특히 V2 수용체 길항제는 염분 민감성 고혈압이 있는 일부 개인을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다. 현재 제안은 정상적인 인간 대상에서 위에 언급된 가설의 원리 증명을 테스트하고 그러한 효과를 결정하기 위한 최상의 마커를 평가할 것입니다. 데이터 해석에 혼란을 줄 수 있는 환경 요인(식이 나트륨, 활동, 신체 자세, 일교차, 주변 온도, 수면-각성 주기 등)의 가변성 때문에 임상 연구 센터에서 엄격한 환경 제어 하에 연구를 수행하는 것이 중요합니다. .).

전반적인 프로그램 목표는 바소프레신 ​​V2 길항제가 염분 민감성 고혈압에 효과적인 치료법인지, 만약 그렇다면 어떤 아형인지를 결정하는 것입니다. 이 특정 제안의 목적은 정상인의 나트륨 취급에 대한 선택적 V2 길항제의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 혈압 <130/85mmHg 및 >100/50mmHg
  • 다음에 대한 정상 실험실 값("정상 값" 표 참조):
  • 전체 혈구 수
  • 혈청 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 포도당, 간 효소
  • 소변검사
  • 심전도

제외 기준:

  • - 알코올 섭취 > 주당 12온스
  • 담배 또는 기분전환용 약물 사용
  • 지난 6개월 동안 관상 동맥 질환, 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중, 신장 질환 또는 야간 입원이 필요한 질병의 병력
  • 경구 피임약 또는 종합 비타민제를 제외한 모든 처방약 또는 약초 ​​사용
  • 임신 또는 현재 모유 수유
  • 고혈압, 당뇨병, 뇌졸중, 신장 또는 심장 질환이 있는 직계가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
톨밥탄, V2R 차단
실험적: 톨 밥탄 15mg
톨밥탄, V2R 차단
실험적: 톨 밥탄 30mg
톨밥탄, V2R 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 정맥내 식염수 반응
기간: 6 시간
식염수 주입에 대한 반응으로 측정된 소변 나트륨 배출
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 염 반응
기간: 6 일
식이 염 부하에 대한 반응으로 측정된 누적 나트륨 배설
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 기간

2019년 10월 1년간

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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