Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiiniantagonismin rooli munuaisten natriumin käsittelyssä

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Vasopressiinia on pidetty ensisijaisesti vettä ja osmoosia säätelevänä hormonina, joka välittää sen vaikutuksia munuaisten akvaporiinikanaviin. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että vasopressiini voi V2-reseptorinsa kautta myös moduloida natriumin homeostaasia. Tämän ihmisen fysiologisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata, muuttaako V2R:n antagonismi virtsan natriumin erittymistä normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasopressiinin potentiaaliset roolit normaalin volyymin homeostaasin ylläpitämisessä laajenevat. Vaikka aikaisemmat tiedot tukevat käsitystä, että vasopressiinin ensisijainen rooli on veden homeostaasin välittäjänä, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että vasopressiini voi V2-reseptorinsa kautta myös moduloida natriumin homeostaasia. Tämä vaikutus tapahtuu epiteelin natriumkanavan (ENaC) aktivoitumisen kautta. Nämä tutkimukset osoittavat, että vasopressiini aktivoimalla V2-reseptoria ei ainoastaan ​​vähennä vapaan veden erittymistä, vaan myös natriumin erittymistä. Nämä tiedot viittaavat siihen, että tämän reseptorin salpaus oikeissa olosuhteissa ja oikeassa populaatiossa voi olla tehokasta ihmisen verenpaineen moduloinnissa: erityisesti V2-reseptorin antagonisti voi olla tehokas hoidettaessa joitain henkilöitä, joilla on suolaherkkä verenpaine. Tässä ehdotuksessa testataan normaaleissa ihmisissä yllä esitetyn hypoteesin periaatetodistusta ja arvioidaan parhaat merkkiaineet tällaisen vaikutuksen määrittämiseksi. On tärkeää suorittaa tutkimuksia tiukasti ympäristön valvonnassa kliinisessä tutkimuskeskuksessa, koska ympäristötekijöiden vaihtelu voi aiheuttaa sekaannusta tiedon tulkinnassa (ruokavalion natrium, aktiivisuus, kehon asento, vuorokausivaihtelut, ympäristön lämpötila, uni-herätyssykli jne. .).

Ohjelman yleisenä tavoitteena on määrittää, onko vasopressiini V2 -antagonisti tehokas hoito suolaherkän verenpaineen hoidossa ja jos on, mikä alatyyppi. Tämän erityisen ehdotuksen tavoitteena on määrittää selektiivisen V2-antagonistin vaikutus natriumin käsittelyyn normaaleissa kohteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Verenpaine <130/85 mmHg ja >100/50 mmHg
  • Normaalit laboratorioarvot (katso "Normaaliarvot" -taulukko):
  • Täydellinen verenkuva
  • Seerumin kreatiniini, natrium, kalium, glukoosi, maksaentsyymit
  • Virtsan analyysi
  • EKG

Poissulkemiskriteerit:

  • - Alkoholin saanti > 12 unssia viikossa
  • Tupakan tai huumeiden viihdekäyttö
  • Sepelvaltimotauti, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus, munuaissairaus tai sairaus, joka vaatii yön yli sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaikki reseptilääkkeiden tai yrttilääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisyvalmiste tai monivitamiini
  • Raskaus tai nykyinen imetys
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on verenpainetauti, diabetes, aivohalvaus, munuais- tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tolvaptaani estää V2R:n
Kokeellinen: 15 mg Tolvaptaania
Tolvaptaani estää V2R:n
Kokeellinen: 30 mg Tolvaptaania
Tolvaptaani estää V2R:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti suonensisäinen suolaliuosvaste
Aikaikkuna: 6 tuntia
Virtsan natriumin erittyminen mitattuna vasteena suolaliuosinfuusioon
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion suolavaste
Aikaikkuna: 6 päivää
Kumulatiivinen natriumin erittyminen mitattuna vasteena ruokavalion suolapitoisuuteen
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Lokakuuta 2019 1 vuodeksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa