만연한 말기 신장 질환 환자의 생존과 삶의 질의 예후 결정 요인
투석 치료를 받는 만연한 말기 신장 질환 환자의 생존과 삶의 질에 대한 예후 결정 요인(영양 대 기능 대 생화학적)
말기 신장 질환 환자는 기대 수명과 삶의 질(QoL)을 높이기 위해 투석 치료를 받습니다. 과학 연구자들은 현재 여전히 투석을 객관적인 방식으로 평가하기 위한 마커를 찾고 있습니다. 현재 임상적으로 사용되는 매개변수(예: 투석 적정 매개변수 Kt/V)가 투석량을 추정하기에 충분하지 않다는 것이 이전에 입증되었습니다.
현재 프로젝트는 기능적 능력, 영양 상태 및/또는 QoL을 기반으로 잠재적(예측) 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 다중 사이트 연구는 일반적인 투석 환자를 최대 3년 동안 추적 관찰하는 관찰 연구로, 다양한 검사를 받습니다.
1년에 1회(최대 3회) 주중 세션 전에 채혈, 대변 채취, 손톱 채취가 모두 이루어집니다. 인구 통계 데이터가 등록되고 Davies-Stokes 점수가 계산됩니다. 혈액은 다양한 용질에 대해 분석됩니다. 단백질 결합 독소, 침전물, 적혈구, 헤마토크리트, 백혈구, 혈소판, 페리틴, VitB12, 공복 포도당, c-반응성 단백질, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 빌리루빈,...
동시에 환자는 Euroqol 5 차원 척도(EQ-5D), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(Promis-29)과 같은 다양한 설문지를 사용하여 (연구) 간호사 또는 코디네이터로부터 다양한 항목(QoL, 영양)에 대해 질문을 받습니다. ), 미니 영양 평가(MNA).
환자 하위 그룹에 다음과 같은 몇 가지 기능 테스트를 수행하도록 요청했습니다. Tinetti-Test, Sit to Stand(5회), Frailty and Injuries: Cooperative Studies on Intervention Techniques(Ficsit) 테스트, 2분 또는 6분 걷기 테스트, 악력 및 사두근 근력 측정, 등 긁기 테스트, 보상적 보행 교정-뒤로 테스트 및 피부 주름 측정. 모든 테스트는 비침습적이며 노인의 일상적인 측정에 대해 검증되었습니다.
수면을 정량화하기 위해 환자는 Motionwatch(Actigraphy)를 착용하여 2~3일 밤 동안 팔 움직임을 등록하고 수면과 관련된 2가지 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index))를 작성하도록 요청했습니다. ISI). 투석 환자의 수면을 건강한 사람과 비교하기 위해 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자도 연구에 포함되었고 Motionwatch와 함께 2~3일 밤을 자고 ISI 및 PSQI를 완료하도록 요청받았습니다.
이식을 받은 환자는 이식 직전과 이식 4개월 후에 추가 채혈을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석(복막투석 또는 혈액투석)을 받는 말기 신장질환자
제외 기준:
- 활성 염증
- 강한 악의
- 인지 장애
- 네덜란드어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백결합 요독소 농도와 신체변수 6분보행시험(6MWT)의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
물리변수로는 6MWT(m)를 수행하였다.
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백 결합 요독소 농도와 기립자세검사의 물리적인 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
물리변수로는 기립시험을 실시한다(초).
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 근력의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
근력은 악력 테스트(N)와 대퇴사두근 테스트(N)로 측정됩니다.
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 낙상 위험 간의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
투석 낙상 위험 지수의 적응이 낙상 위험에 대한 매개변수로 사용됩니다(최대 점수 12 - 점수가 높을수록 위험이 높음).
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백결합 요독소 농도와 영양상태의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
영양 상태는 미니 영양 평가(MNA) 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 24-30: 정상 영양 상태, 17-23.5:
영양실조 위험; 0-17: 영양실조)
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 삶의 질 사이의 상관관계(EQ-5D)
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15 - 높은 점수에 대한 낮은 QoL).
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 삶의 질 사이의 상관관계(Promis)
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
삶의 질(QoL)은 Promis 설문지를 사용하여 점수화됩니다(표준 편차 점수 - 40-60: 정상 점수).
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 객관적인 수면 매개변수(수면 효율) 사이의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
객관적인 매개변수 '수면 효율'(%)은 액티그래피 측정(%가 높을수록 더 나은 수면)에서 파생됩니다.
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 객관적인 수면 매개변수(조각화 지수) 사이의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
객관적인 매개변수 '조각화 지수'(점수가 높을수록 나쁨)는 액티그래피 측정에서 파생됩니다.
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2015년 10월 - 2018년 12월
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단백질 결합 요독소 농도와 환자 생존 사이의 상관관계
기간: 2015년 10월 - 2018년 12월
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한 번의 고성능 액체 크로마토그래피 실행으로 단백질 결합 독소(mg/dL)에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
생존율이 측정됩니다(개월 단위).
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2015년 10월 - 2018년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 환자와 건강한 대조군의 객관적으로 측정된 수면의 질(수면 효율) 간의 차이
기간: 2016-2018
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객관적인 매개변수 '수면 효율성'(%)은 액티그래피 측정에서 파생되며 투석 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 간에 비교됩니다.
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2016-2018
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투석 환자와 건강한 대조군의 객관적으로 측정된 수면의 질(분열 지수) 간의 차이
기간: 2016-2018
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객관적인 매개변수 '분열 지수'(점수가 높을수록 나쁨)는 액티그래피 측정에서 파생되며 투석 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 간에 비교됩니다.
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2016-2018
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투석 환자와 건강한 대조군의 주관적으로 측정한 수면의 질(ISI) 간의 차이
기간: 2016-2018
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불면증 심각도 지수(ISI) 설문지에서 계산된 주관적 수면 매개변수는 투석 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 간에 비교됩니다.
ISI 점수는 0-28입니다(낮을수록 좋음).
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2016-2018
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투석 환자와 건강한 대조군의 주관적으로 측정된 수면의 질(PSQI) 간의 차이
기간: 2016-2018
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지에서 계산된 주관적 수면 매개변수는 투석 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 간에 비교됩니다.
ISI 점수는 0-27입니다(낮을수록 좋음).
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2016-2018
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짧은 형식의 MNA 점수(선별 점수)와 전체 형식의 MNA 점수(지시 점수)의 차이
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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MNA 설문지에서 스크리닝 및 적응증 점수가 계산되고 환자는 점수에 따라 각 점수에 따라 그룹에 할당됩니다. 즉, 정상 영양 상태, 영양 실조 위험 및 영양 실조입니다. 선별 점수: 12-14: 정상 영양 상태; 8-11: 영양실조 위험; 0-7: 영양실조. 적응증 점수: 24-30: 정상 영양 상태; 17-23.5: 영양실조 위험; 0-17: 영양실조. |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 신체 매개변수 6분 보행 검사(6MWT) 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
물리변수로는 6MWT(m)를 수행하였다.
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 신체 매개변수 6분 보행 테스트(6MWT) 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 물리변수로는 6MWT(m)를 수행하였다. |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 신체 매개변수 기립 테스트 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
물리변수로는 기립시험(초)을 실시한다.
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 신체 매개변수 기립 테스트 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 물리변수로는 기립시험(초)을 실시한다. |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 근력의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
근력은 악력 테스트(N)와 대퇴사두근 테스트(N)로 측정됩니다.
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 근력의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 근력은 악력 테스트(N)와 대퇴사두근 테스트(N)로 측정됩니다. |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 낙상 위험 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15 - 높은 점수에 대한 낮은 QoL). 투석 낙상 위험 지수의 적응이 낙상 위험에 대한 매개변수로 사용됩니다(최대 점수 12 - 점수가 높을수록 위험이 높음). |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 낙상 위험 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지를 사용하여 점수화됩니다(표준 편차 점수 - 40-60 정상 점수). 투석 낙상 위험 지수의 적응이 낙상 위험에 대한 매개변수로 사용됩니다(최대 점수 12 - 점수가 높을수록 위험이 높음). |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 영양 상태의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
영양 상태는 미니 영양 평가(MNA) 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 24-30: 정상 영양 상태, 17-23.5:
영양실조 위험; 0-17: 영양실조)
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 영양 상태의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 영양 상태는 미니 영양 평가(MNA) 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 24-30: 정상 영양 상태, 17-23.5: 영양실조 위험; 0-17: 영양실조) |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 객관적 수면 매개변수(수면 효율) 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
객관적인 매개변수 '수면 효율'(%)은 액티그래피 측정에서 파생됩니다.
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 객관적 수면 매개변수(수면 효율) 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 객관적인 매개변수 '수면 효율'(%)은 액티그래피 측정에서 파생됩니다. |
2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(EQ-5D)와 객관적인 수면 매개변수(조각화 지수) 간의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 EQ-5D 설문지를 사용하여 채점됩니다(점수 5-15).
객관적인 매개변수 '조각화 지수'(점수가 높을수록 나쁨)는 액티그래피 측정에서 파생됩니다.
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2015년 10월-2018년 12월
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주관적 QoL 점수(Promis)와 객관적인 수면 매개변수(조각화 지수) 사이의 상관관계
기간: 2015년 10월-2018년 12월
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삶의 질(QoL)은 Promis 설문지(표준 편차 점수)를 사용하여 채점됩니다. 객관적인 매개변수 '조각화 지수'(점수가 높을수록 나쁨)는 액티그래피 측정에서 파생됩니다. |
2015년 10월-2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wim Van Biesen, PhD, MD, University Hospital, Ghent
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