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디지털 인지 훈련이 경도인지장애(MCI) 노인의 기능에 미치는 영향

2019년 4월 15일 업데이트: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
본 연구의 목적은 디지털 인지 훈련이 경도 인지 장애가 있는 노인의 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

경미한 인지 장애(MCI)는 기억력, 주의력, 집행 기능, 언어 및 시공간 능력을 포함한 하나 이상의 인지 영역의 감소를 특징으로 하며, 사례의 상당 부분에서 알츠하이머병으로 발전할 수 있습니다. 확립된 진단 기준에 따르면 일상 생활 활동에 대한 독립성은 유지되지만 활동의 효율성과 효율성이 떨어지고 영향을 받는 피험자는 일반적으로 병에 걸리기 전의 수행과 비교할 때 더 많은 시간이 걸리고 더 많은 실수를 합니다. 다양한 연구에서 MCI가 있는 노인의 기능 수행 장애가 집행 기능 장애와 관련이 있음을 관찰했습니다. 이 연구는 실행 기능을 위한 디지털 인지 훈련이 MCI가 있는 노인의 기능에 미치는 영향을 검증하고자 합니다. 개입 그룹에서 사용되는 디지털 인지 운동은 실행 기능 자극을 주된 목적으로 하며 BrainHQ 플랫폼을 사용하여 인터넷을 통해 제공될 예정입니다. 활성 제어 그룹은 온라인에서 사용할 수 있는 컴퓨터 게임을 합니다. 두 그룹 모두 주당 최소 2회 1시간 동안 플레이합니다.

기준선 평가 후, MCI가 있는 노인은 연령, 교육, 성별, 기능 측정 및 인지 평가에 따라 계층화되고 단계적 쐐기 디자인에서 디지털 인지 운동을 하는 개입 그룹 또는 컴퓨터 게임을 하는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 피험자는 기준선에서 그리고 10시간 및 20시간의 개입을 완료한 후에 평가됩니다. 첫 10시간의 개입 후 두 그룹 모두 추가 10시간 동안 디지털 인지 훈련을 통한 개입에 배정됩니다. 두 그룹 모두 직원과의 개인적인 접촉 및 컴퓨터 사용 시간 측면에서 비슷할 것입니다. 우리의 가설은 디지털 인지 운동을 사용한 훈련이 집행 기능을 향상시킬 것이며 이러한 향상이 MCI가 있는 노인의 기능과 일상 생활 활동의 성취에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질
        • 모병
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 연구가 진행되고 있는 노인을 위해 집에 등록된 노인;
  • 몬트리올 인지 평가 21점 이상;

제외 기준:

  • 알츠하이머병의 임상진단;
  • 연구 참여를 방해하는 심각한 의학적 또는 신경학적 상태;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실행 기능 인지 훈련
집행 기능을 목표로 하는 20시간의 디지털 인지 훈련.
개입 그룹에서 사용되는 디지털 인지 운동은 실행 기능 자극을 주된 목적으로 하며 BrainHQ 플랫폼을 사용하여 인터넷을 통해 제공될 예정입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 계략
인지 기능에 대한 높은 요구 사항(예: 낚시 게임, 핀볼 게임, 테트리스 등), 실행 기능을 대상으로 한 디지털 인지 훈련 10시간.
개입 그룹에서 사용되는 디지털 인지 운동은 실행 기능 자극을 주된 목적으로 하며 BrainHQ 플랫폼을 사용하여 인터넷을 통해 제공될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 점수 변동에서의 성과
기간: 3 개월

일상 생활 점수 변화의 성과는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 측정됩니다.

COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 내담자 중심 설계로 세 가지 직업수행 영역(자기관리, 생산성, 여가)에 따라 결과를 측정하고, 반구조화 인터뷰를 통해 환자의 자기인식 직업수행 변화를 조사한다. 처음에 환자는 세 가지 작업 수행 영역에 따라 자신의 어려움을 식별하는 것으로 시작합니다. 그런 다음 특정 어려움의 강도를 식별하기 위해 전혀 중요하지 않음(1)에서 매우 중요함(10)까지 10점 척도를 사용합니다. 환자가 선택한 상위 5개 문제 또는 작업에 대해 면접관은 동일한 10점 척도를 사용하여 자신의 성과 및 성과에 대한 만족도를 계속 식별하도록 요청합니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 점수 변경
기간: 3 개월
기능 상태 점수는 DAFS-R(기능 상태 수정 직접 평가)을 사용하여 측정됩니다. DAFS-R은 참가자가 다른 작업을 수행하도록 요구하여 기능적 능력의 7가지 영역을 평가합니다. 두 영역은 재정 관리(점수 범위 0-32) 및 쇼핑 기술(점수 범위 0-20)이며 더 높은 점수를 받습니다. 더 나은 기능을 나타냅니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 인지 기능 점수 변화
기간: 3 개월
전반적인 인지 기능 점수는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 측정됩니다. 여러 인지 영역을 평가하는 30개 항목이 MoCA에 포함되어 있습니다. 단기 기억(점수 범위 0-5); 시공간 능력(점수 범위 0-3), 큐브 복사 작업(점수 범위 0-1); 실행 기능(점수 범위 0-1), 음소 유창성(점수 범위 0-1), 언어 추상화(점수 범위 0-2); 주의력, 집중력 및 작업 기억(점수 범위 0-1), 직렬 빼기(점수 범위 0-3), 숫자 앞으로(점수 범위 0-1) 및 숫자 뒤로(점수 범위 0-1); 언어(점수 범위 0-3) 및 복잡한 문장의 반복(점수 범위 0-2); 시간과 장소에 대한 방향성(점수 범위 0-6), 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
3 개월
의미 기억 점수 변경
기간: 3 개월
의미 기억 점수는 언어 유창성 테스트를 사용하여 측정됩니다. 언어 유창성 테스트는 언어 기능에 대한 간단한 테스트입니다. 일반적으로 범주 유창성과 문자 유창성이라는 두 가지 작업으로 구성됩니다. 작업의 표준 버전에서 참가자는 의미 범주(범주 유창성) 내에서 또는 주어진 문자(문자 유창성)로 시작하여 가능한 한 많은 고유 단어를 생성하도록 1분을 받습니다. 각 작업에서 참가자의 점수는 고유한 올바른 단어의 수입니다.
3 개월
선택적 주의력과 인지적 유연성
기간: 3 개월
Stroop 테스트를 사용하여 선택적 주의력과 인지적 유연성을 측정합니다.
3 개월
지속적인 관심과 세트 이동
기간: 3 개월
시도 만들기 테스트를 사용하여 지속적인 주의력과 세트 이동을 측정합니다.
3 개월
우울증 점수 변경
기간: 3 개월
우울증 점수는 노인 우울증 척도 - 15(단축 버전)를 사용하여 측정됩니다. GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 평가입니다. 노인 우울증 척도에서 질문은 "예" 또는 "아니오"로 대답합니다. 각 답변에 1점이 할당되고 누적 점수는 채점 그리드에서 평가됩니다. 그리드는 0-9의 범위를 "정상", 10-19를 "약간 우울함", 20-30을 "심하게 우울함"으로 설정합니다.
3 개월
전산훈련을 통한 질적 동기부여
기간: 3 개월
질적 동기 부여는 반 구조적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17976113.1.0000.5257

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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