Efeito do Treinamento Cognitivo Digital na Funcionalidade de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) é caracterizado pelo declínio em um ou mais domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, funções executivas, linguagem e habilidades visuoespaciais, e em uma parcela significativa dos casos pode evoluir para a Doença de Alzheimer. De acordo com os critérios diagnósticos estabelecidos, a independência para as atividades de vida diária é preservada, mas as atividades são realizadas com menos eficácia e eficiência, os indivíduos afetados geralmente levam mais tempo e cometem mais erros, quando comparados ao seu desempenho pré-mórbido. Diferentes estudos observaram que prejuízos no desempenho funcional em idosos com CCL estão associados a prejuízos na função executiva. Este estudo pretende verificar o impacto do uso do treinamento cognitivo digital para função executiva na funcionalidade de idosos com CCL. Os exercícios cognitivos digitais, utilizados no grupo de intervenção, têm como objetivo primordial estimular as funções executivas, e serão disponibilizados pela internet por meio da plataforma BrainHQ. O grupo de controle ativo jogará jogos de computador disponíveis online. Ambos os grupos jogarão por 1 hora pelo menos 2 vezes por semana.
Após as avaliações iniciais, os idosos com CCL serão estratificados por idade, escolaridade, sexo, medida funcional e avaliação cognitiva, e aleatoriamente designados para o grupo de intervenção com exercícios cognitivos digitais ou para o grupo de controle com jogos de computador, em um delineamento escalonado. Os sujeitos serão avaliados no início e após completarem 10 e 20 horas de intervenção. Após as primeiras 10 horas de intervenção, ambos os grupos serão encaminhados para a intervenção com exercícios cognitivos digitais por mais 10 horas. Ambos os grupos serão comparáveis em termos de contato pessoal com a equipe e tempo de uso do computador. Nossa hipótese é que o treinamento com exercícios cognitivos digitais irá melhorar a função executiva e que esse ganho tem um impacto positivo na funcionalidade e realização das atividades de vida diária de idosos com CCL.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos;
- Idoso cadastrado no lar de idosos em que está sendo realizada a pesquisa;
- Avaliação Cognitiva Montreal acima de 21 pontos;
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico da Doença de Alzheimer;
- Condição médica ou neurológica grave que impeça a participação no estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo da Função Executiva
20 horas de treinamento cognitivo digital direcionado à função executiva.
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Os exercícios cognitivos digitais, utilizados no grupo de intervenção, têm como objetivo primordial estimular as funções executivas, e serão disponibilizados pela internet por meio da plataforma BrainHQ.
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ACTIVE_COMPARATOR: Jogos
10 horas de jogos de computador c disponíveis online que não envolvam uma alta demanda em funções cognitivas (ex.
jogo de pesca, jogo de pinball, tetris, etc), seguido de 10 horas de treinamento cognitivo digital direcionado à função executiva.
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Os exercícios cognitivos digitais, utilizados no grupo de intervenção, têm como objetivo primordial estimular as funções executivas, e serão disponibilizados pela internet por meio da plataforma BrainHQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pontuação de desempenho na vida cotidiana
Prazo: 3 meses
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O desempenho na mudança de pontuação da vida cotidiana será medido usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) tem um design centrado no cliente e mede os resultados de acordo com três áreas de desempenho ocupacional (autocuidado, produtividade e lazer), examinando as mudanças autopercebidas no desempenho ocupacional dos pacientes por meio de uma entrevista semiestruturada. No início, os pacientes começam identificando suas dificuldades de acordo com as três áreas de atuação ocupacional. Em seguida, utilizam uma escala de 10 pontos, variando de nada crucial (1) a extremamente crucial (10), para identificar a intensidade de certas dificuldades. Para os cinco principais problemas ou tarefas selecionados pelos pacientes, o entrevistador pede que continuem identificando seu desempenho e satisfação com seu desempenho usando a mesma escala de classificação de 10 pontos. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do estado funcional
Prazo: 3 meses
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A pontuação do estado funcional será medida usando a Avaliação Direta do Estado Funcional Revisado (DAFS-R).
O DAFS-R avalia sete domínios diferentes de habilidades funcionais ao exigir que o participante realize diferentes tarefas, dois domínios serão avaliados: lidar com Finanças (escala de pontuação de 0 a 32) e habilidades de compras (escala de pontuação de 0 a 20), com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da função cognitiva global
Prazo: 3 meses
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A pontuação da função cognitiva global será medida usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Trinta itens avaliando múltiplos domínios cognitivos estão contidos no MoCA: memória de curto prazo (escala de pontuação 0-5); habilidades visuoespaciais (intervalo de pontuação 0-3), tarefa de cópia de cubo (intervalo de pontuação 0-1); funcionamento executivo (escala de pontuação 0-1), fluência fonêmica (escala de pontuação 0-1), abstração verbal (escala de pontuação 0-2); atenção, concentração e memória de trabalho (faixa de pontuação 0-1), subtração serial (faixa de pontuação 0-3), dígitos para frente (faixa de pontuação 0-1) e dígitos para trás (faixa de pontuação 0-1); linguagem (escala de pontuação 0-3) e repetição de sentenças complexas (escala de pontuação 0-2); orientação para tempo e lugar (escala de pontuação de 0 a 6), com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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3 meses
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Mudança de pontuação de memória semântica
Prazo: 3 meses
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O escore de memória semântica será medido por meio do teste de fluência verbal.
O teste de fluência verbal é um pequeno teste de funcionamento verbal.
Normalmente consiste em duas tarefas: fluência de categoria e fluência de letra.
Nas versões padrão das tarefas, os participantes têm 1 minuto para produzir o maior número possível de palavras únicas dentro de uma categoria semântica (fluência de categoria) ou começando com uma determinada letra (fluência de letra).
A pontuação do participante em cada tarefa é o número de palavras corretas únicas.
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3 meses
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Atenção seletiva e flexibilidade cognitiva
Prazo: 3 meses
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A atenção seletiva e a flexibilidade cognitiva serão medidas usando o Stroop Test
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3 meses
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Atenção sustentada e mudança de cenário
Prazo: 3 meses
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A atenção sustentada e a mudança de configuração serão medidas usando o teste de tomada de decisão
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3 meses
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Alteração na pontuação da depressão
Prazo: 3 meses
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O escore de depressão será medido por meio da Escala de Depressão Geriátrica - 15 (versão curta).
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma avaliação de autorrelato de 30 itens usada para identificar a depressão em idosos.
Na Escala de Depressão Geriátrica, as perguntas são respondidas com "sim" ou "não".
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.
A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
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3 meses
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Motivação qualitativa com o exercício de treinamento computadorizado
Prazo: 3 meses
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A motivação qualitativa será avaliada por meio de entrevista semiestruturada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17976113.1.0000.5257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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