Effetto della formazione cognitiva digitale sulla funzionalità degli anziani con lieve danno cognitivo (MCI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è caratterizzato dal declino di uno o più domini cognitivi, tra cui la memoria, l'attenzione, le funzioni esecutive, il linguaggio e le abilità visuospaziali, e in una parte significativa dei casi può evolvere nella malattia di Alzheimer. Secondo i criteri diagnostici stabiliti, l'autonomia per le attività della vita quotidiana è preservata, ma le attività sono svolte con minore efficacia ed efficienza, i soggetti affetti di solito impiegano più tempo e commettono più errori, rispetto alle loro prestazioni pre-morbose. Diversi studi hanno osservato che le menomazioni nelle prestazioni funzionali negli anziani con MCI sono associate a menomazioni nella funzione esecutiva. Questo studio intende verificare l'impatto dell'uso della formazione cognitiva digitale per la funzione esecutiva sulla funzionalità degli anziani con MCI. Gli esercizi cognitivi digitali, utilizzati nel gruppo di intervento, hanno l'obiettivo primario di stimolare le funzioni esecutive, e saranno resi disponibili attraverso Internet utilizzando la piattaforma BrainHQ. Il gruppo di controllo attivo giocherà ai giochi per computer disponibili online. Entrambi i gruppi suoneranno per 1 ora almeno 2 volte a settimana.
Dopo le valutazioni di base, gli anziani con MCI saranno stratificati per età, istruzione, genere, misurazione funzionale e valutazione cognitiva e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento con esercizi cognitivi digitali o al gruppo di controllo con giochi per computer, in un design a cuneo a gradini. I soggetti saranno valutati al basale e dopo aver completato 10 e 20 ore di intervento. Dopo le prime 10 ore di intervento entrambi i gruppi saranno assegnati all'intervento con esercizi cognitivi digitali per ulteriori 10 ore. Entrambi i gruppi saranno comparabili in termini di contatto personale con il personale e tempo di utilizzo del computer. La nostra ipotesi è che l'allenamento con esercizi cognitivi digitali migliorerà la funzione esecutiva e che questo guadagno abbia un impatto positivo sulla funzionalità e sulla realizzazione delle attività della vita quotidiana degli anziani con MCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile
- Reclutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni;
- Anziani iscritti alla casa per anziani in cui si svolge la ricerca;
- Montreal Cognitive Assessment superiore a 21 punti;
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer;
- Gravi condizioni mediche o neurologiche che impediscono la partecipazione allo studio;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo della funzione esecutiva
20 ore di formazione cognitiva digitale mirata alla funzione esecutiva.
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Gli esercizi cognitivi digitali, utilizzati nel gruppo di intervento, hanno l'obiettivo primario di stimolare le funzioni esecutive, e saranno resi disponibili attraverso Internet utilizzando la piattaforma BrainHQ.
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ACTIVE_COMPARATORE: Giochi
10 ore di giochi per computer c disponibili online che non comportano un'elevata richiesta di funzioni cognitive (ad es.
gioco di pesca, flipper, tetris, ecc.), seguito da 10 ore di training cognitivo digitale mirato alla funzione esecutiva.
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Gli esercizi cognitivi digitali, utilizzati nel gruppo di intervento, hanno l'obiettivo primario di stimolare le funzioni esecutive, e saranno resi disponibili attraverso Internet utilizzando la piattaforma BrainHQ.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni nella vita di tutti i giorni cambiano il punteggio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le prestazioni nella variazione del punteggio della vita quotidiana saranno misurate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM). La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ha un design centrato sul cliente e misura i risultati in base a tre aree di performance occupazionale (cura di sé, produttività e tempo libero), esaminando i cambiamenti auto-percepiti nella performance occupazionale dei pazienti attraverso un'intervista semistrutturata. All'inizio, i pazienti iniziano identificando le loro difficoltà in base alle tre aree di performance occupazionale. Successivamente utilizzano una scala a 10 punti, che va da per niente cruciale (1) a estremamente cruciale (10), per identificare l'intensità di alcune difficoltà. Per i primi cinque problemi o compiti selezionati dai pazienti, l'intervistatore chiede loro di continuare a identificare le loro prestazioni e la loro soddisfazione utilizzando la stessa scala di valutazione a 10 punti. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio dello stato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio dello stato funzionale sarà misurato utilizzando il Direct Assessment of Functional Status-Revised (DAFS-R).
DAFS-R valuta sette diversi domini di abilità funzionali richiedendo al partecipante di svolgere compiti diversi, verranno valutati due domini: gestire le finanze (intervallo di punteggio 0-32) e abilità di acquisto (intervallo di punteggio 0-20), con punteggi più alti indicando un miglior funzionamento.
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio della funzione cognitiva globale sarà misurato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Trenta elementi che valutano più domini cognitivi sono contenuti nel MoCA: memoria a breve termine (intervallo di punteggio 0-5); abilità visuospaziali (intervallo di punteggio 0-3), attività di copia del cubo (intervallo di punteggio 0-1); funzionamento esecutivo (intervallo di punteggio 0-1), fluenza fonemica (intervallo di punteggio 0-1), astrazione verbale (intervallo di punteggio 0-2); attenzione, concentrazione e memoria di lavoro (intervallo di punteggio 0-1), sottrazione seriale (intervallo di punteggio 0-3), cifre in avanti (intervallo di punteggio 0-1) e cifre all'indietro (intervallo di punteggio 0-1); lingua (intervallo di punteggio 0-3) e ripetizione di frasi complesse (intervallo di punteggio 0-2); orientamento al tempo e al luogo (intervallo di punteggio 0-6), con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
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3 mesi
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Modifica del punteggio della memoria semantica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio della memoria semantica sarà misurato utilizzando il test di fluidità verbale.
Il test di fluidità verbale è un breve test di funzionamento verbale.
In genere consiste in due compiti: fluidità di categoria e fluidità di lettere.
Nelle versioni standard dei compiti, ai partecipanti viene concesso 1 minuto per produrre il maggior numero possibile di parole uniche all'interno di una categoria semantica (fluenza di categoria) o che iniziano con una determinata lettera (fluenza di lettere).
Il punteggio del partecipante in ogni attività è il numero di parole corrette univoche.
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3 mesi
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Attenzione selettiva e flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attenzione selettiva e la flessibilità cognitiva saranno misurate utilizzando lo Stroop Test
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3 mesi
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Attenzione sostenuta e cambio di set
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attenzione sostenuta e il cambio di set saranno misurati utilizzando il Trial Making Test
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3 mesi
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Variazione del punteggio di depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio della depressione verrà misurato utilizzando la Geriatric Depression Scale - 15 (versione breve).
La Geriatric Depression Scale (GDS) è una valutazione self-report di 30 item utilizzata per identificare la depressione negli anziani.
Nella scala della depressione geriatrica, alle domande viene data risposta "sì" o "no".
Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.
La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
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3 mesi
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Motivazione qualitativa con l'esercizio di allenamento computerizzato
Lasso di tempo: 3 mesi
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La motivazione qualitativa sarà valutata mediante colloquio semi-strutturato
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17976113.1.0000.5257
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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