Влияние цифрового когнитивного обучения на функциональные возможности пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкое когнитивное нарушение (MCI) характеризуется снижением одной или нескольких когнитивных областей, включая память, внимание, исполнительные функции, языковые и зрительно-пространственные способности, и в значительной части случаев может развиться в болезнь Альцгеймера. Согласно установленным диагностическим критериям, самостоятельность в повседневной жизнедеятельности сохраняется, но деятельность осуществляется с меньшей эффективностью и результативностью, больные субъекты обычно занимают больше времени и совершают больше ошибок по сравнению с их преморбидной деятельностью. Различные исследования показали, что нарушения функциональных возможностей у пожилых людей с ЛКН связаны с нарушениями исполнительной функции. Это исследование предназначено для проверки влияния использования цифровых когнитивных тренировок для исполнительной функции на функциональные возможности пожилых людей с ЛКН. Цифровые когнитивные упражнения, используемые в группе вмешательства, имеют основной целью стимулирование исполнительных функций и будут доступны через Интернет на платформе BrainHQ. Группа активного контроля будет играть в компьютерные игры, доступные онлайн. Обе группы будут играть по 1 часу минимум 2 раза в неделю.
После исходных оценок пожилые люди с ЛКН будут стратифицированы по возрасту, образованию, полу, функциональным измерениям и когнитивной оценке и случайным образом распределены в группу вмешательства с цифровыми когнитивными упражнениями или в контрольную группу с компьютерными играми в ступенчатом клиновидном дизайне. Субъекты будут оцениваться на исходном уровне и после завершения 10 и 20 часов вмешательства. После первых 10 часов вмешательства обеим группам будет назначено вмешательство с цифровыми когнитивными упражнениями еще на 10 часов. Обе группы будут сопоставимы с точки зрения личных контактов с персоналом и компьютерного времени. Наша гипотеза состоит в том, что обучение с использованием цифровых когнитивных упражнений улучшит исполнительную функцию и что это улучшение положительно повлияет на функциональность и выполнение повседневной деятельности пожилых людей с ЛКН.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет;
- Престарелые, зачисленные в дом престарелых, в котором проводится исследование;
- Монреальский когнитивный тест выше 21 балла;
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика болезни Альцгеймера;
- Серьезное медицинское или неврологическое заболевание, препятствующее участию в исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная тренировка исполнительной функции
20 часов цифровой когнитивной тренировки, нацеленной на исполнительную функцию.
|
Цифровые когнитивные упражнения, используемые в группе вмешательства, имеют основной целью стимулирование исполнительных функций и будут доступны через Интернет на платформе BrainHQ.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Игры
10 часов компьютерных игр c, доступных в сети, которые не требуют высокой нагрузки на когнитивные функции (например,
рыбалка, игра в пинбол, тетрис и т. д.), а затем 10 часов цифровой когнитивной тренировки, нацеленной на исполнительную функцию.
|
Цифровые когнитивные упражнения, используемые в группе вмешательства, имеют основной целью стимулирование исполнительных функций и будут доступны через Интернет на платформе BrainHQ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки производительности в повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение оценки производительности в повседневной жизни будет измеряться с использованием канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) имеет дизайн, ориентированный на клиента, и измеряет результаты в соответствии с тремя областями профессиональной деятельности (самообслуживание, производительность и отдых), исследуя самооценку изменений в профессиональной деятельности пациентов посредством полуструктурированного интервью. Вначале пациенты начинают с определения своих трудностей в соответствии с тремя областями профессиональной деятельности. Впоследствии они используют 10-балльную шкалу от совсем не критической (1) до чрезвычайно критической (10) для определения интенсивности определенных трудностей. Для пяти основных проблем или задач, выбранных пациентами, интервьюер просит их продолжить определение своей работы и удовлетворенности своей работой, используя ту же 10-балльную шкалу оценки. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки функционального состояния
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка функционального состояния будет измеряться с использованием пересмотренной прямой оценки функционального состояния (DAFS-R).
DAFS-R оценивает семь различных доменов функциональных способностей, требуя от участника выполнения разных задач, будут оцениваться два домена: работа с финансами (диапазон баллов 0-32) и навыки покупок (диапазон баллов 0-20), с более высокими баллами. указывает на лучшее функционирование.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки когнитивных функций
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая оценка когнитивных функций будет измеряться с использованием Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
В MoCA содержится тридцать пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей: кратковременная память (диапазон баллов 0-5); зрительно-пространственные способности (диапазон баллов 0–3), задание на копирование куба (диапазон баллов 0–1); исполнительное функционирование (диапазон баллов 0-1), фонематическая беглость (диапазон баллов 0-1), словесная абстракция (диапазон баллов 0-2); внимание, концентрацию и рабочую память (диапазон баллов 0–1), последовательное вычитание (диапазон баллов 0–3), прохождение цифр вперед (диапазон баллов 0–1) и прокручивание цифр назад (диапазон баллов 0–1); язык (диапазон баллов 0–3) и повторение сложных предложений (диапазон баллов 0–2); ориентация во времени и месте (диапазон баллов 0–6), при этом более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
3 месяца
|
|
Изменение оценки семантической памяти
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка семантической памяти будет измеряться с помощью теста на беглость речи.
Тест на беглость речи — это короткий тест на вербальное функционирование.
Обычно он состоит из двух заданий: беглость на категории и беглость письма.
В стандартных вариантах заданий участникам дается 1 минута, чтобы составить как можно больше уникальных слов в рамках семантической категории (беглость категории) или начинающихся с заданной буквы (беглость письма).
Оценка участника в каждом задании – это количество уникальных правильных слов.
|
3 месяца
|
|
Избирательное внимание и когнитивная гибкость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Избирательное внимание и когнитивная гибкость будут измеряться с помощью теста Струпа.
|
3 месяца
|
|
Постоянное внимание и смена установок
Временное ограничение: 3 месяца
|
Устойчивое внимание и смена установок будут измеряться с помощью пробного теста.
|
3 месяца
|
|
Изменение оценки депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка депрессии будет измеряться с использованием гериатрической шкалы депрессии - 15 (краткая версия).
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой самооценку из 30 пунктов, используемую для выявления депрессии у пожилых людей.
В гериатрической шкале депрессии на вопросы отвечают «да» или «нет».
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.
Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
3 месяца
|
|
Качественная мотивация с помощью компьютеризированного тренировочного упражнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная мотивация будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17976113.1.0000.5257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .