Wirkung des digitalen kognitiven Trainings auf die Funktionalität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mild Cognitive Impairment (MCI) ist gekennzeichnet durch den Rückgang in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktionen, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten, und kann sich in einem erheblichen Teil der Fälle zur Alzheimer-Krankheit entwickeln. Nach etablierten diagnostischen Kriterien bleibt die Selbständigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens erhalten, Aktivitäten werden jedoch weniger effektiv und effizient ausgeführt, Betroffene nehmen sich normalerweise mehr Zeit und machen mehr Fehler im Vergleich zu ihrer Leistung vor der Erkrankung. Verschiedene Studien haben beobachtet, dass Beeinträchtigungen der funktionellen Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit MCI mit Beeinträchtigungen der Exekutivfunktion einhergehen. Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkungen des Einsatzes von digitalem kognitivem Training für exekutive Funktionen auf die Funktionalität älterer Erwachsener mit MCI zu überprüfen. Digitale kognitive Übungen, die in der Interventionsgruppe verwendet werden, haben das primäre Ziel, exekutive Funktionen zu stimulieren, und werden über das Internet unter Verwendung der BrainHQ-Plattform verfügbar gemacht. Die aktive Kontrollgruppe wird online verfügbare Computerspiele spielen. Beide Gruppen spielen mindestens 2 Mal pro Woche 1 Stunde lang.
Nach der Ausgangsbewertung werden ältere Erwachsene mit MCI nach Alter, Bildung, Geschlecht, Funktionsmessung und kognitiver Bewertung stratifiziert und zufällig der Interventionsgruppe mit digitalen kognitiven Übungen oder der Kontrollgruppe mit Computerspielen in einem abgestuften Keildesign zugeordnet. Die Probanden werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der 10- und 20-stündigen Intervention bewertet. Nach den ersten 10 Stunden der Intervention werden beide Gruppen für weitere 10 Stunden der Intervention mit digitalen kognitiven Übungen zugewiesen. Beide Gruppen werden in Bezug auf persönlichen Kontakt mit Mitarbeitern und Computerzeit vergleichbar sein. Unsere Hypothese ist, dass das Training mit digitalen kognitiven Übungen die Exekutivfunktion verbessert und dass sich dieser Gewinn positiv auf die Funktionalität und Bewältigung der Aktivitäten des täglichen Lebens älterer Erwachsener mit MCI auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Rekrutierung
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre;
- Ältere Menschen, die in einem Altersheim eingeschrieben sind, in dem die Forschung stattfindet;
- Montreal Cognitive Assessment über 21 Punkte;
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit;
- Schwerwiegender medizinischer oder neurologischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindert;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitives Training der Exekutivfunktion
20 Stunden digitales kognitives Training für die Exekutivfunktion.
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Digitale kognitive Übungen, die in der Interventionsgruppe verwendet werden, haben das primäre Ziel, exekutive Funktionen zu stimulieren, und werden über das Internet unter Verwendung der BrainHQ-Plattform verfügbar gemacht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Spiele
10 Stunden Computerspiele c online verfügbar, die keine hohen Anforderungen an kognitive Funktionen stellen (z.
Angelspiel, Flipperspiel, Tetris usw.), gefolgt von 10 Stunden digitalem kognitivem Training, das auf die Exekutivfunktion abzielt.
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Digitale kognitive Übungen, die in der Interventionsgruppe verwendet werden, haben das primäre Ziel, exekutive Funktionen zu stimulieren, und werden über das Internet unter Verwendung der BrainHQ-Plattform verfügbar gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung im Alltag Score-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Leistung bei der Änderung der Punktzahl im Alltag wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) gemessen. Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) hat ein klientenzentriertes Design und misst die Ergebnisse nach drei Bereichen der beruflichen Leistung (Selbstversorgung, Produktivität und Freizeit), wobei die selbst wahrgenommenen Veränderungen der beruflichen Leistung von Patienten durch ein halbstrukturiertes Interview untersucht werden. Zu Beginn identifizieren die Patienten zunächst ihre Schwierigkeiten nach den drei beruflichen Leistungsbereichen. Anschließend verwenden sie eine 10-Punkte-Skala, die von überhaupt nicht entscheidend (1) bis extrem wichtig (10) reicht, um die Intensität bestimmter Schwierigkeiten zu identifizieren. Für die fünf wichtigsten Probleme oder Aufgaben, die von den Patienten ausgewählt wurden, bittet der Interviewer sie, weiterhin ihre Leistung und Zufriedenheit mit ihrer Leistung zu identifizieren, indem sie dieselbe 10-Punkte-Bewertungsskala verwenden. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsstatus-Score-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Funktionsstatus-Score wird mit der Direct Assessment of Functional Status-Revised (DAFS-R) gemessen.
DAFS-R bewertet sieben verschiedene Bereiche funktionaler Fähigkeiten, indem der Teilnehmer verschiedene Aufgaben ausführen muss, zwei Bereiche werden bewertet: Umgang mit Finanzen (Wertebereich 0-32) und Einkaufsfähigkeiten (Wertebereich 0-20), mit höheren Werten was auf eine bessere Funktion hindeutet.
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Änderung des kognitiven Funktionswerts
Zeitfenster: 3 Monate
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Der globale kognitive Funktionswert wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen.
Das MoCA enthält 30 Items, die mehrere kognitive Bereiche bewerten: Kurzzeitgedächtnis (Wertebereich 0-5); visuell-räumliche Fähigkeiten (Wertebereich 0-3), Würfelkopieraufgabe (Wertebereich 0-1); Exekutivfunktion (Wertebereich 0-1), phonemische Geläufigkeit (Wertebereich 0-1), verbale Abstraktion (Wertebereich 0-2); Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis (Wertebereich 0-1), serielle Subtraktion (Wertebereich 0-3), Zahlen vorwärts (Wertebereich 0-1) und Zahlen rückwärts (Wertebereich 0-1); Sprache (Wertebereich 0-3) und Wiederholung komplexer Sätze (Wertebereich 0-2); Orientierung zu Zeit und Ort (Wertebereich 0-6), wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
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3 Monate
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Änderung des semantischen Gedächtniswerts
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Score des semantischen Gedächtnisses wird mit dem Verbal Fluency Test gemessen.
Der Sprachkompetenztest ist ein kurzer Test der verbalen Funktionsfähigkeit.
Es besteht typischerweise aus zwei Aufgaben: Kategorieflüssigkeit und Buchstabenflüssigkeit.
In den Standardversionen der Aufgaben haben die Teilnehmer 1 Minute Zeit, um so viele einzigartige Wörter wie möglich innerhalb einer semantischen Kategorie (Kategorieflüssigkeit) oder beginnend mit einem bestimmten Buchstaben (Buchstabenflüssigkeit) zu bilden.
Die Punktzahl des Teilnehmers in jeder Aufgabe ist die Anzahl der eindeutigen richtigen Wörter.
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3 Monate
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Selektive Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 3 Monate
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Selektive Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden mit dem Stroop-Test gemessen
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3 Monate
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Anhaltende Aufmerksamkeit und Set-Shifting
Zeitfenster: 3 Monate
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Anhaltende Aufmerksamkeit und Set-Shifting werden mit dem Trial Making Test gemessen
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3 Monate
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Depressions-Score-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Depressionswert wird anhand der Geriatric Depression Scale – 15 (Short version) gemessen.
Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist eine 30-Punkte-Selbsteinschätzungsbewertung, die verwendet wird, um Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren.
In der geriatrischen Depressionsskala werden Fragen mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Jeder Antwort wird ein Punkt zugeordnet und die Gesamtpunktzahl wird in einem Bewertungsraster bewertet.
Das Raster legt einen Bereich von 0–9 als „normal“, 10–19 als „leicht depressiv“ und 20–30 als „stark depressiv“ fest.
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3 Monate
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Qualitative Motivation mit der computergestützten Trainingsübung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die qualitative Motivation wird anhand eines halbstrukturierten Interviews bewertet
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17976113.1.0000.5257
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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