Effekt av digital kognitiv trening på funksjonaliteten til eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er preget av nedgang i ett eller flere kognitive domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, språk og visuospatiale evner, og kan i en betydelig del av tilfellene utvikle seg til Alzheimers sykdom. I henhold til etablerte diagnostiske kriterier bevares uavhengigheten for dagliglivets aktiviteter, men aktiviteter utføres mindre effektivitet og effektivitet, berørte personer tar vanligvis mer tid og gjør flere feil sammenlignet med deres pre-morbide ytelse. Ulike studier har observert at svekkelser i funksjonell ytelse hos eldre voksne med MCI er assosiert med svekkelser i eksekutiv funksjon. Denne studien har til hensikt å verifisere effekten av bruk av digital kognitiv trening for eksekutiv funksjon på funksjonaliteten til eldre voksne med MCI. Digitale kognitive øvelser, brukt i intervensjonsgruppen, har som hovedmål å stimulere eksekutive funksjoner, og vil bli gjort tilgjengelig via Internett ved hjelp av BrainHQ-plattformen. Den aktive kontrollgruppen vil spille dataspill tilgjengelig online. Begge grupper vil spille i 1 time minst 2 ganger i uken.
Etter baseline vurderinger vil eldre voksne med MCI bli stratifisert etter alder, utdanning, kjønn, funksjonsmåling og kognitiv vurdering, og tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen med digitale kognitive øvelser eller til kontrollgruppen med dataspill, i et stepped wedge design. Forsøkspersonene vil bli evaluert ved baseline og etter å ha fullført 10 og 20 timers intervensjon. Etter de første 10 timene med intervensjon vil begge grupper bli tildelt intervensjonen med digitale kognitive øvelser i ytterligere 10 timer. Begge gruppene vil være sammenlignbare når det gjelder personlig kontakt med personalet og datatid. Vår hypotese er at trening med digitale kognitive øvelser vil forbedre den eksekutive funksjonen og at denne gevinsten har en positiv innvirkning på funksjonaliteten og gjennomføringen av dagliglivets aktiviteter til eldre voksne med MCI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år;
- Eldre registrert i hjemmet for alderen der forskningen foregår;
- Montreal Cognitive Assessment over 21 poeng;
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom;
- Alvorlig medisinsk eller nevrologisk tilstand som hindrer deltakelse i studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Executive Function kognitiv trening
20 timer med digital kognitiv trening rettet mot eksekutiv funksjon.
|
Digitale kognitive øvelser, brukt i intervensjonsgruppen, har som hovedmål å stimulere eksekutive funksjoner, og vil bli gjort tilgjengelig via Internett ved hjelp av BrainHQ-plattformen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spill
10 timer med dataspill tilgjengelig på nett som ikke krever høy etterspørsel etter kognitive funksjoner (f.eks.
fiskespill, flipperspill, tetris osv.), etterfulgt av 10 timer med digital kognitiv trening rettet mot eksekutiv funksjon.
|
Digitale kognitive øvelser, brukt i intervensjonsgruppen, har som hovedmål å stimulere eksekutive funksjoner, og vil bli gjort tilgjengelig via Internett ved hjelp av BrainHQ-plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i hverdagen endres poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring av ytelse i hverdagslivsscore vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM). The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) har et klientsentrert design og måler resultater i henhold til tre yrkesytelsesområder (egenomsorg, produktivitet og fritid), og undersøker selvopplevde endringer i yrkesytelsen til pasienter gjennom et semistrukturert intervju. I begynnelsen starter pasientene med å identifisere vanskene sine i henhold til de tre yrkesprestasjonsområdene. De bruker deretter en 10-punkts skala, som strekker seg fra ikke i det hele tatt avgjørende (1) til ekstremt avgjørende (10), for å identifisere intensiteten til visse vanskeligheter. For de fem beste problemene eller oppgavene valgt av pasienter, ber intervjueren dem om å fortsette å identifisere deres prestasjoner og tilfredshet med deres prestasjoner ved å bruke den samme 10-punkts vurderingsskalaen. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell statuspoengsendring
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonell statusscore vil bli målt ved hjelp av Direct Assessment of Functional Status-Revised (DAFS-R).
DAFS-R vurderer syv ulike domener av funksjonelle evner ved å kreve at deltakeren utfører ulike oppgaver, to domener vil bli evaluert: håndtering av økonomi (poengområde 0-32) og handleferdigheter (poengområde 0-20), med høyere score. indikerer bedre funksjon.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funksjonsscore endring
Tidsramme: 3 måneder
|
Global kognitiv funksjonsscore vil bli målt ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tretti elementer som vurderer flere kognitive domener er inneholdt i MoCA: korttidshukommelse (poengområde 0-5); visuospatiale evner (poengområde 0-3), kubekopieringsoppgave (poengområde 0-1); eksekutiv funksjon (poengområde 0-1), fonemisk flyt (poengområde 0-1), verbal abstraksjon (poengområde 0-2); oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne (poengområde 0-1), seriell subtraksjon (poengområde 0-3), sifre fremover (poengområde 0-1), og sifre bakover (poengområde 0-1); språk (poengområde 0-3), og repetisjon av komplekse setninger (poengområde 0-2); orientering til tid og sted (poengområde 0-6), med høyere skåre som indikerer bedre kognisjon.
|
3 måneder
|
|
Semantisk minnepoengsendring
Tidsramme: 3 måneder
|
Semantisk minnepoengsum vil bli målt ved hjelp av Verbal flytetest.
Den verbale flyttesten er en kort test av verbal funksjon.
Den består typisk av to oppgaver: kategoriflyt og bokstavflyt.
I standardversjonene av oppgavene får deltakerne 1 min til å produsere så mange unike ord som mulig innenfor en semantisk kategori (kategoriflyt) eller starte med en gitt bokstav (bokstavflyt).
Deltakerens poengsum i hver oppgave er antall unike riktige ord.
|
3 måneder
|
|
Selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av Stroop Test
|
3 måneder
|
|
Vedvarende oppmerksomhet og settskifting
Tidsramme: 3 måneder
|
Vedvarende oppmerksomhet og set-shifting vil bli målt ved å bruke Test Making Test
|
3 måneder
|
|
Depresjonspoengsendring
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjonsscore vil bli målt ved å bruke Geriatric Depression Scale - 15 (kortversjon).
Geriatric Depression Scale (GDS) er en 30-elements selvrapporteringsvurdering som brukes til å identifisere depresjon hos eldre.
I den geriatriske depresjonsskalaen besvares spørsmålene «ja» eller «nei».
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen rangeres på et poengtabell.
Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ motivasjon med den datastyrte treningsøvelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvalitativ motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturert intervju
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17976113.1.0000.5257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .