Wpływ cyfrowego treningu poznawczego na funkcjonalność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) charakteryzuje się pogorszeniem jednej lub więcej domen poznawczych, w tym pamięci, uwagi, funkcji wykonawczych, zdolności językowych i wzrokowo-przestrzennych, aw znacznej części przypadków może rozwinąć się w chorobę Alzheimera. Zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi zachowana jest samodzielność w wykonywaniu czynności życia codziennego, jednak czynności te są wykonywane z mniejszą skutecznością i wydajnością, chorzy zwykle zajmują więcej czasu i popełniają więcej błędów w porównaniu z ich sprawnością przedchorobową. W różnych badaniach zaobserwowano, że upośledzenie sprawności funkcjonalnej u osób starszych z MCI jest związane z upośledzeniem funkcji wykonawczych. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu wykorzystania cyfrowego treningu poznawczego funkcji wykonawczych na funkcjonalność osób starszych z MCI. Cyfrowe ćwiczenia poznawcze, stosowane w grupie interwencyjnej, mają na celu przede wszystkim stymulację funkcji wykonawczych i zostaną udostępnione przez Internet za pośrednictwem platformy BrainHQ. Aktywna grupa kontrolna zagra w gry komputerowe dostępne online. Obie grupy będą grały przez 1 godzinę co najmniej 2 razy w tygodniu.
Po ocenie wyjściowej osoby starsze z MCI zostaną podzielone według wieku, wykształcenia, płci, pomiarów funkcjonalnych i oceny funkcji poznawczych i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej z cyfrowymi ćwiczeniami poznawczymi lub do grupy kontrolnej z grami komputerowymi, w układzie schodkowego klina. Pacjenci będą oceniani na początku i po ukończeniu 10 i 20 godzin interwencji. Po pierwszych 10 godzinach interwencji obie grupy zostaną przydzielone do interwencji z cyfrowymi ćwiczeniami poznawczymi przez dodatkowe 10 godzin. Obie grupy będą porównywalne pod względem osobistego kontaktu z personelem i czasu spędzanego przy komputerze. Nasza hipoteza jest taka, że trening z wykorzystaniem cyfrowych ćwiczeń poznawczych poprawi funkcje wykonawcze i że ta poprawa ma pozytywny wpływ na funkcjonalność i wykonywanie codziennych czynności życiowych osób starszych z MCI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat;
- Osoby w podeszłym wieku zapisane do domu opieki dla osób starszych, w którym prowadzone są badania;
- Montreal Cognitive Assessment powyżej 21 punktów;
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera;
- Poważny stan medyczny lub neurologiczny uniemożliwiający udział w badaniu;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy funkcji wykonawczych
20 godzin cyfrowego treningu poznawczego ukierunkowanego na funkcje wykonawcze.
|
Cyfrowe ćwiczenia poznawcze, stosowane w grupie interwencyjnej, mają na celu przede wszystkim stymulację funkcji wykonawczych i zostaną udostępnione przez Internet za pośrednictwem platformy BrainHQ.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gry
10 godzin gier komputerowych c dostępnych online, które nie wiążą się z dużym zapotrzebowaniem na funkcje poznawcze (np.
gra wędkarska, jednoręki bandyta, tetris itp.), a następnie 10 godzin cyfrowego treningu kognitywnego ukierunkowanego na funkcje wykonawcze.
|
Cyfrowe ćwiczenia poznawcze, stosowane w grupie interwencyjnej, mają na celu przede wszystkim stymulację funkcji wykonawczych i zostaną udostępnione przez Internet za pośrednictwem platformy BrainHQ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w codziennym życiu zmiana wyniku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki w zakresie zmiany wyniku w życiu codziennym będą mierzone za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ma konstrukcję skoncentrowaną na kliencie i mierzy wyniki zgodnie z trzema obszarami wydajności zawodowej (samoopieka, produktywność i czas wolny), badając postrzegane przez siebie zmiany w wynikach zawodowych pacjentów za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Na początku pacjenci zaczynają od zidentyfikowania swoich trudności zgodnie z trzema obszarami wydajności zawodowej. Następnie używają 10-stopniowej skali, od zupełnie nieistotnej (1) do niezwykle istotnej (10), aby określić intensywność pewnych trudności. W przypadku pięciu najważniejszych problemów lub zadań wybranych przez pacjentów ankieter prosi ich o dalsze określanie ich wykonania i zadowolenia z ich wykonania przy użyciu tej samej 10-punktowej skali ocen. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena stanu funkcjonalnego będzie mierzona przy użyciu poprawionej bezpośredniej oceny stanu funkcjonalnego (DAFS-R).
DAFS-R ocenia siedem różnych domen zdolności funkcjonalnych, wymagając od uczestnika wykonania różnych zadań, oceniane będą dwie domeny: radzenie sobie z finansami (zakres punktacji 0-32) i umiejętności robienia zakupów (zakres punktacji 0-20), z wyższymi wynikami wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna zmiana wyniku funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólny wynik funkcji poznawczych zostanie zmierzony za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
MoCA zawiera trzydzieści pozycji oceniających wiele domen poznawczych: pamięć krótkotrwała (zakres punktacji 0-5); zdolności wzrokowo-przestrzenne (zakres punktacji 0-3), zadanie kopiowania kostki (zakres punktacji 0-1); funkcjonowanie wykonawcze (zakres punktacji 0-1), płynność fonemiczna (zakres punktacji 0-1), abstrakcja werbalna (zakres punktacji 0-2); uwaga, koncentracja i pamięć robocza (zakres wyniku 0-1), odejmowanie szeregowe (zakres wyniku 0-3), cyfry do przodu (zakres wyniku 0-1) i cyfry do tyłu (zakres wyniku 0-1); język (przedział punktowy 0-3) i powtarzanie zdań złożonych (przedział punktowy 0-2); orientację w czasie i miejscu (zakres wyników 0-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku pamięci semantycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik pamięci semantycznej zostanie zmierzony za pomocą testu fluencji słownej.
Test fluencji słownej jest krótkim testem funkcjonowania werbalnego.
Zwykle składa się z dwóch zadań: płynności kategorii i płynności liter.
W standardowych wersjach zadań uczestnicy mają 1 minutę na podanie jak największej liczby unikalnych słów w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii) lub rozpoczynających się na daną literę (płynność literowa).
Wynik uczestnika w każdym zadaniu to liczba unikalnych poprawnych słów.
|
3 miesiące
|
|
Selektywna uwaga i elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Selektywna uwaga i elastyczność poznawcza będą mierzone za pomocą testu Stroopa
|
3 miesiące
|
|
Stała uwaga i zmiana zestawu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Trwała uwaga i zmiana zestawu będą mierzone za pomocą testu tworzenia prób
|
3 miesiące
|
|
Zmiana oceny depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik depresji będzie mierzony za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji - 15 (wersja skrócona).
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to składająca się z 30 pozycji samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych.
W Geriatrycznej Skali Depresji na pytania odpowiada się „tak” lub „nie”.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.
Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
3 miesiące
|
|
Jakościowa motywacja za pomocą skomputeryzowanego ćwiczenia szkoleniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Motywacja jakościowa zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17976113.1.0000.5257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .