Efecto del Entrenamiento Cognitivo Digital en la Funcionalidad de Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve (DCL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) se caracteriza por la disminución de uno o más dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, las funciones ejecutivas, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales, y en una parte significativa de los casos puede evolucionar a la enfermedad de Alzheimer. De acuerdo con los criterios diagnósticos establecidos, la independencia para las actividades de la vida diaria está preservada, pero las actividades se realizan con menor eficacia y eficiencia, los sujetos afectados suelen tardar más tiempo y cometer más errores, en comparación con su desempeño premórbido. Diferentes estudios han observado que las deficiencias en el desempeño funcional en adultos mayores con deterioro cognitivo leve se asocian con alteraciones en la función ejecutiva. Este estudio pretende verificar el impacto del uso del entrenamiento cognitivo digital para la función ejecutiva en la funcionalidad de los adultos mayores con DCL. Los ejercicios cognitivos digitales, utilizados en el grupo de intervención, tienen como objetivo principal estimular las funciones ejecutivas y estarán disponibles a través de Internet mediante la plataforma BrainHQ. El grupo de control activo jugará juegos de computadora disponibles en línea. Ambos grupos jugarán durante 1 hora al menos 2 veces por semana.
Después de las evaluaciones iniciales, los adultos mayores con DCL se estratificarán por edad, educación, género, medición funcional y evaluación cognitiva, y se asignarán al azar al grupo de intervención con ejercicios cognitivos digitales o al grupo de control con juegos de computadora, en un diseño de cuña escalonada. Los sujetos serán evaluados al inicio del estudio y después de completar 10 y 20 horas de intervención. Luego de las primeras 10 horas de intervención ambos grupos serán asignados a la intervención con ejercicios cognitivos digitales por 10 horas adicionales. Ambos grupos serán comparables en términos de contacto personal con el personal y tiempo de computadora. Nuestra hipótesis es que el entrenamiento con ejercicios cognitivos digitales mejorará la función ejecutiva y que esta ganancia tiene un impacto positivo en la funcionalidad y realización de las actividades de la vida diaria de los adultos mayores con DCL.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rogério Panizzutti
- Número de teléfono: 55 21999090498
- Correo electrónico: rpanizzutti@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 65 años;
- Ancianos matriculados en el hogar de ancianos en el que se desarrolla la investigación;
- Evaluación cognitiva de Montreal por encima de 21 puntos;
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Alzheimer;
- Condición médica o neurológica grave que impide la participación en el estudio;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo de la función ejecutiva
20 horas de entrenamiento cognitivo digital dirigido a la función ejecutiva.
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Los ejercicios cognitivos digitales, utilizados en el grupo de intervención, tienen como objetivo principal estimular las funciones ejecutivas y estarán disponibles a través de Internet mediante la plataforma BrainHQ.
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COMPARADOR_ACTIVO: Juegos
10 horas de juegos de computadora disponibles en línea que no impliquen una alta demanda de funciones cognitivas (p.
juego de pesca, juego de pinball, tetris, etc), seguido de 10 horas de entrenamiento cognitivo digital dirigido a la función ejecutiva.
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Los ejercicios cognitivos digitales, utilizados en el grupo de intervención, tienen como objetivo principal estimular las funciones ejecutivas y estarán disponibles a través de Internet mediante la plataforma BrainHQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del desempeño en la vida cotidiana
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la puntuación del desempeño en la vida cotidiana se medirá utilizando la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM). La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) tiene un diseño centrado en el cliente y mide los resultados de acuerdo con tres áreas de desempeño ocupacional (autocuidado, productividad y ocio), examinando los cambios autopercibidos en el desempeño ocupacional de los pacientes a través de una entrevista semiestructurada. Al principio, los pacientes comienzan identificando sus dificultades de acuerdo con las tres áreas de desempeño ocupacional. Posteriormente utilizan una escala de 10 puntos, que van desde nada crucial (1) hasta extremadamente crucial (10), para identificar la intensidad de ciertas dificultades. Para los cinco principales problemas o tareas seleccionados por los pacientes, el entrevistador les pide que continúen identificando su desempeño y satisfacción con su desempeño utilizando la misma escala de calificación de 10 puntos. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del estado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación del estado funcional se medirá mediante la Evaluación directa del estado funcional revisado (DAFS-R).
DAFS-R evalúa siete dominios diferentes de habilidades funcionales al requerir que el participante realice diferentes tareas, se evaluarán dos dominios: manejo de finanzas (rango de puntaje 0-32) y habilidades de compra (rango de puntaje 0-20), con puntajes más altos indicando un mejor funcionamiento.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la función cognitiva global
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la función cognitiva global se medirá mediante la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
Treinta ítems que evalúan múltiples dominios cognitivos están contenidos en el MoCA: memoria a corto plazo (rango de puntaje 0-5); habilidades visuoespaciales (rango de puntaje 0-3), tarea de copia de cubo (rango de puntaje 0-1); funcionamiento ejecutivo (rango de puntuación 0-1), fluidez fonémica (rango de puntuación 0-1), abstracción verbal (rango de puntuación 0-2); atención, concentración y memoria de trabajo (rango de puntuación 0-1), resta en serie (rango de puntuación 0-3), dígitos hacia adelante (rango de puntuación 0-1) y dígitos hacia atrás (rango de puntuación 0-1); lenguaje (rango de puntuación 0-3) y repetición de oraciones complejas (rango de puntuación 0-2); orientación en el tiempo y el lugar (rango de puntuación de 0 a 6); las puntuaciones más altas indican una mejor cognición.
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3 meses
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Cambio de puntaje de memoria semántica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la memoria semántica se medirá mediante la prueba de fluidez verbal.
La prueba de fluidez verbal es una prueba breve del funcionamiento verbal.
Por lo general, consta de dos tareas: fluidez de categoría y fluidez de letra.
En las versiones estándar de las tareas, los participantes tienen 1 minuto para producir tantas palabras únicas como sea posible dentro de una categoría semántica (fluidez de categoría) o comenzando con una letra dada (fluidez de letra).
La puntuación del participante en cada tarea es el número de palabras únicas correctas.
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3 meses
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Atención selectiva y flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La atención selectiva y la flexibilidad cognitiva se medirán mediante el Test de Stroop
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3 meses
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Atención sostenida y cambio de escenario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La atención sostenida y el cambio de escenario se medirán mediante la prueba de creación de pruebas.
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3 meses
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Cambio en la puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de depresión se medirá utilizando la Escala de depresión geriátrica - 15 (versión corta).
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una evaluación de autoinforme de 30 ítems que se utiliza para identificar la depresión en los ancianos.
En la Escala de Depresión Geriátrica, las preguntas se responden "sí" o "no".
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.
La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
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3 meses
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Motivación cualitativa con el ejercicio de entrenamiento computarizado
Periodo de tiempo: 3 meses
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La motivación cualitativa se evaluará mediante una entrevista semiestructurada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17976113.1.0000.5257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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