Digitaalisen kognitiivisen koulutuksen vaikutus lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) kärsivien iäkkäiden aikuisten toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievälle kognitiiviselle häiriölle (MCI) on tunnusomaista yhden tai useamman kognitiivisen alueen, mukaan lukien muisti, huomio, toimeenpanotoiminnot, kieli ja visuaaliset kyvyt, heikkeneminen, ja merkittävässä osassa tapauksia se voi kehittyä Alzheimerin taudiksi. Vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaan riippumattomuus päivittäisistä toiminnoista säilyy, mutta toimintojen suorittaminen on vähemmän tehokasta ja tehokkuutta, sairastuneilla potilailla kuluu yleensä enemmän aikaa ja tekee enemmän virheitä verrattuna heidän esisairautta edeltävään suoritukseensa. Eri tutkimuksissa on havaittu, että toiminnallisen suorituskyvyn heikkeneminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, liittyy toimeenpanotoiminnan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa digitaalisen kognitiivisen koulutuksen käytön vaikutus johtamistoimintoihin iäkkäiden MCI-sairaiden toimivuuteen. Interventioryhmässä käytettävien digitaalisten kognitiivisten harjoitusten ensisijaisena tavoitteena on stimuloida toimeenpanotoimintoja, ja ne tulevat saataville Internetin kautta BrainHQ-alustan avulla. Aktiivinen kontrolliryhmä pelaa verkossa saatavilla olevia tietokonepelejä. Molemmat ryhmät pelaavat 1 tunnin ajan vähintään 2 kertaa viikossa.
Perustason arvioiden jälkeen iäkkäät aikuiset, joilla on MCI, ositetaan iän, koulutuksen, sukupuolen, toiminnallisen mittauksen ja kognitiivisen arvioinnin mukaan ja jaetaan satunnaisesti interventioryhmään digitaalisten kognitiivisten harjoitusten kanssa tai kontrolliryhmään tietokonepelien avulla porrastetulla kiilarakenteella. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun 10 ja 20 tunnin interventio on suoritettu. Ensimmäisen 10 tunnin interventiotunnin jälkeen molemmat ryhmät osoitetaan interventioon digitaalisilla kognitiivisilla harjoituksilla vielä 10 tunniksi. Molemmat ryhmät ovat vertailukelpoisia henkilökohtaisten kontaktien ja tietokoneajan suhteen. Hypoteesimme on, että digitaalisia kognitiivisia harjoituksia käyttävä koulutus parantaa toimeenpanotoimintaa ja että tämä hyöty vaikuttaa positiivisesti ikääntyneiden MCI:tä sairastavien aikuisten arjen toimivuuteen ja suoriutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta vanha;
- Vanhukset, jotka on ilmoittautunut ikääntyneiden kotiin, jossa tutkimus tapahtuu;
- Montrealin kognitiivinen arviointi yli 21 pistettä;
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi;
- Vakava lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka estää osallistumasta tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Executive Function kognitiivinen koulutus
20 tuntia digitaalista kognitiivista koulutusta, joka kohdistuu johtamistoimintoihin.
|
Interventioryhmässä käytettävien digitaalisten kognitiivisten harjoitusten ensisijaisena tavoitteena on stimuloida toimeenpanotoimintoja, ja ne tulevat saataville Internetin kautta BrainHQ-alustan avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pelit
10 tuntia tietokonepelejä c saatavilla verkossa, joihin ei liity suurta kysyntää kognitiivisille toiminnoille (esim.
kalastuspeli, flipperi, tetris jne.), jota seuraa 10 tuntia digitaalista kognitiivista koulutusta, joka kohdistuu johtotehtäviin.
|
Interventioryhmässä käytettävien digitaalisten kognitiivisten harjoitusten ensisijaisena tavoitteena on stimuloida toimeenpanotoimintoja, ja ne tulevat saataville Internetin kautta BrainHQ-alustan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky päivittäisessä elämäntilanteessa muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suorituskykyä jokapäiväisen elämän tuloksen muutoksissa mitataan käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on suunniteltu asiakaslähtöisesti ja mittaa tuloksia kolmen ammatillisen suorituskyvyn osa-alueen (itsehoito, tuottavuus ja vapaa-aika) mukaan. Se tutkii itse kokemia muutoksia potilaiden ammatillisessa suorituskyvyssä puolistrukturoidun haastattelun avulla. Alussa potilaat alkavat tunnistaa vaikeutensa kolmen ammatillisen suoritusalueen mukaan. Myöhemmin he käyttävät 10 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee ei ollenkaan ratkaisevasta (1) erittäin ratkaisevaan (10), tunnistaakseen tiettyjen vaikeuksien voimakkuuden. Viiden suurimman potilaiden valitseman ongelman tai tehtävän osalta haastattelija pyytää heitä jatkamaan suorituksensa ja suoritukseensa tyytyväisyytensä tunnistamista käyttämällä samaa 10 pisteen asteikkoa. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallisen tilan pisteet mitataan käyttämällä DAFS-R:n suoraa toiminnallisen tilan arviointia.
DAFS-R arvioi seitsemää erilaista toiminnallisten kykyjen aluetta vaatimalla osallistujaa suorittamaan erilaisia tehtäviä, kaksi osa-aluetta arvioidaan: talousasioiden käsitteleminen (pistemäärä 0-32) ja ostotaidot (pistealue 0-20), korkeammilla pisteillä osoittaa parempaa toimintaa.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitiivisten toimintojen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Globaalit kognitiiviset toiminnot mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
MoCA:ssa on kolmekymmentä useaa kognitiivista aluetta arvioivaa kohdetta: lyhytaikainen muisti (pistemäärä 0-5); visuospatiaaliset kyvyt (pistemäärät 0-3), kuution kopiointitehtävä (pistemäärä 0-1); toimeenpanotoiminta (pistealue 0-1), foneeminen sujuvuus (pistealue 0-1), sanallinen abstraktio (pistemääräalue 0-2); huomio, keskittyminen ja työmuisti (pistealue 0-1), sarjavähennys (pistealue 0-3), numerot eteenpäin (pistealue 0-1) ja numerot taaksepäin (pistealue 0-1); kieli (pistemäärä 0-3) ja monimutkaisten lauseiden toisto (pistemäärä 0-2); orientoituminen aikaan ja paikkaan (pistealue 0-6), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
3 kuukautta
|
|
Semanttisen muistin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Semanttisen muistin pisteet mitataan sanallisen sujuvuustestin avulla.
Verbaalinen sujuvuustesti on lyhyt verbaalisen toiminnan testi.
Se koostuu tyypillisesti kahdesta tehtävästä: kategorian sujuvuus ja kirjainten sujuvuus.
Tehtävien vakioversioissa osallistujille annetaan 1 minuutti aikaa tuottaa mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa semanttisessa kategoriassa (kategorian sujuvuus) tai tietyllä kirjaimella alkavalla (kirjaimen sujuvuus).
Osallistujan pistemäärä kussakin tehtävässä on yksilöllisten oikeiden sanojen määrä.
|
3 kuukautta
|
|
Valikoiva huomio ja kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valikoivaa huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta mitataan Stroop-testillä
|
3 kuukautta
|
|
Jatkuvaa huomiota ja sarjan vaihtamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja asetelmien vaihtamista mitataan Trial Making Test -testillä
|
3 kuukautta
|
|
Masennuspisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuspisteet mitataan käyttämällä Geriatric Depression Scale -15-asteikkoa (lyhyt versio).
Geriatric Depression Scale (GDS) on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus.
Geriatric Depression Scale -asteikolla kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei".
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvostetaan pisteytystaulukossa.
Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
3 kuukautta
|
|
Laadullista motivaatiota tietokoneistetun harjoituksen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laadullista motivaatiota arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17976113.1.0000.5257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .