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통증관련 정서장애의 뇌구조 및 기능에 관한 연구

2019년 4월 10일 업데이트: Zhoujie

다중모드 자기공명영상을 통한 통증관련 정서장애 환자의 뇌 구조 및 기능 연구

다중 모드 자기 공명 영상법으로 무릎 골관절염 환자 5명을 선택하여 5명의 건강한 지원자로부터 뇌 구조와 기능의 가능한 차이를 관찰했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 무릎 골관절염 환자 5명과 건강한 지원자 5명을 선정하였다. 통증의 정도는 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. 감정 상태는 해밀턴 불안 척도(HAMA) 또는 해밀턴 우울증 척도(HAMD)로 평가됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자 및 건강한 지원자가 연구에 포함됩니다. 그런 다음 다중 모드 뇌 자기 공명 영상 기술로 자발적인 뇌 전기 활동을 수집합니다. 자발적 뇌 전기 활동을 분석하여 무릎 골관절염 환자와 건강한 지원자의 차이를 찾습니다. 통증 및 감정 조절의 중심 메커니즘을 정교화하기 위해 휴식 중인 뇌 기능 연결성 및 다기능 영역의 정보 교환 변화에 대한 추가 분석.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 단일 센터 무작위 통제 임상 시험입니다. 절강 중의약대학 제3부속병원 무릎 골관절염 환자 5명과 건강한 지원자 5명을 동시에 모집할 예정이다.

설명

포함 기준:

실험군은 다음과 같이 선정되었습니다.

  • 위의 진단 기준을 충족합니다.
  • VAS 척도 점수 > 4점.
  • HAMA 점수 > 14 또는 HAMD 점수 > 17점.
  • 설문 조사 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 제출합니다.

대조군은 다음과 같이 선택되었습니다.

  • 무릎 골관절염을 제외한 건강한 지원자.
  • VAS 척도 점수 ≤ 4점.
  • HAMA 점수 ≤14 또는 HAMD 점수 ≤ 17점.
  • 설문 조사 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서 제출

제외 기준:

  • 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 통풍성 관절염, 골미란, 골결핵, 골종양 환자.
  • 외상성 반월판, 십자인대, 측부인대 손상 병력 및 지난 6개월 이내에 무릎 외상 병력이 있는 환자의 명확한 진단.
  • 심장, 뇌 및 기타 의학적 상태가 더 무겁고 전반적인 건강 상태가 좋지 않습니다.
  • 임신, 임신 또는 수유 중.
  • 항우울제 및 불안 약물 복용.
  • 연구 시작 전 2개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
  • 환자 또는 그의 라이센서가 서면 동의서에 서명하기를 꺼리거나 연구 프로토콜을 따르기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강 관리 그룹
5명의 건강 자원 봉사자가 그룹에 포함됩니다. 각 지원자는 기능적 자기 공명 검사를 수행하여 데이터를 수집합니다.
진단 검사: 기능적 자기 공명 검사
MAGNATOM 7T라는 이름의 초고자기장 자기공명 기기에 의한 기능적 자기공명 검사.
무릎 골관절염 그룹
우울증이나 불안을 동반한 무릎 골관절염 환자 5명이 그룹에 포함되었습니다. 각 지원자는 기능적 자기 공명 검사를 수행하여 데이터를 수집합니다.
진단 검사: 기능적 자기 공명 검사
MAGNATOM 7T라는 이름의 초고자기장 자기공명 기기에 의한 기능적 자기공명 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호
기간: 데이터는 그룹 입장 둘째 날에 수집됩니다.
BOLD는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 사용되어 주어진 시간에 활성화되는 것으로 밝혀진 뇌 또는 기타 기관의 다양한 영역을 관찰합니다. 특수 뇌 영역의 헤모글로빈 함량, 혈류량 및 산소 소비량은 BOLD를 통해 관찰됩니다. 이 측정에는 옥시헤모글로빈 비율이 사용됩니다.
데이터는 그룹 입장 둘째 날에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhoujie

수사관

  • 수석 연구원: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01 (기타 식별자: NANT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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