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疼痛相关情绪障碍的脑结构与功能研究

2019年4月10日 更新者:Zhoujie

多模式磁共振成像对疼痛相关情绪障碍患者脑结构和功能的研究

本次试验采用多模式磁共振成像的方法,选取5名膝骨关节炎患者,观察5名健康志愿者大脑结构和功能可能存在的差异。

研究概览

详细说明

本研究选取了5名膝骨关节炎患者和5名健康志愿者。 通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估疼痛程度。 情绪状态通过汉密尔顿焦虑量表(HAMA)或汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行评估。 符合纳入标准的患者和健康志愿者纳入研究。 然后通过多模态脑磁共振成像技术收集自发脑电活动。 分析自发性脑电活动以发现膝骨关节炎患者和健康志愿者之间的差异。 进一步分析静息脑多功能区的功能连接和信息交换变化,以阐明疼痛和情绪调节的中枢机制。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究为单中心随机对照临床试验。 预计在浙江中医药大学第三附属医院招募5名膝骨关节炎患者,同时招募5名健康志愿者。

描述

纳入标准:

实验组选择为:

  • 符合上述诊断标准。
  • VAS 量表评分 > 4 分。
  • HAMA 评分 > 14 或 HAMD 评分 > 17 分。
  • 同意参与调查并提交知情同意书。

对照组被选为:

  • 排除膝骨关节炎的健康志愿者。
  • VAS量表评分≤4分。
  • HAMA评分≤14分或HAMD评分≤17分。
  • 同意参与调查并提交知情同意书

排除标准:

  • 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、痛风性关节炎、骨糜烂、骨结核、骨肿瘤患者。
  • 明确诊断半月板、十字韧带、侧副韧带损伤史及近六个月内有膝关节外伤史的患者。
  • 心脏、大脑等疾病较重,整体健康状况不佳。
  • 在怀孕、妊娠或哺乳期。
  • 服用抗抑郁药和抗焦虑药。
  • 研究开始前2个月内参加过其他临床研究。
  • 患者或其许可人不愿签署书面知情同意书或不愿遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
该组包括5名健康志愿者。 每个志愿者将参加功能性磁共振检查一项以收集数据。
使用超高场磁共振仪 MAGNATOM 7T 进行功能性磁共振检查。
膝骨关节炎组
本组5例伴有抑郁或焦虑的膝骨关节炎患者入组。 每个志愿者将参加功能性磁共振检查一项以收集数据。
使用超高场磁共振仪 MAGNATOM 7T 进行功能性磁共振检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:进组第二天开始收集数据
BOLD 用于功能性磁共振成像 (fMRI),以观察大脑或其他器官的不同区域,这些区域被发现在任何给定时间处于活动状态。 通过BOLD观察特殊脑区的血红蛋白含量、血流量和耗氧量。 该测量使用氧合血红蛋白比率。
进组第二天开始收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yuanyuan Wu, Master、the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月10日

首次发布 (实际的)

2019年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨关节炎,膝盖的临床试验

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