疼痛性情動障害の脳構造と機能に関する研究
2019年4月10日 更新者：Zhoujie
マルチモード磁気共鳴画像による疼痛関連情動障害患者の脳構造と機能に関する研究
マルチモード磁気共鳴画像法の方法により、変形性膝関節症の 5 人の患者がこの試験で選択され、5 人の健康なボランティアとの脳の構造と機能の違いの可能性を観察します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、変形性膝関節症の 5 人の患者と 5 人の健康なボランティアが選ばれました。
痛みの程度は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) によって評価されます。
感情状態は、ハミルトン不安尺度（HAMA）またはハミルトンうつ病尺度（HAMD）によって評価されます。
対象基準を満たす患者および健康なボランティアは、研究に含まれます。
次に、自発的な脳の電気的活動が、マルチモーダル脳磁気共鳴イメージング技術によって収集されます。
自発的な脳の電気的活動を分析して、変形性膝関節症患者と健康なボランティアの違いを見つけます。
安静時の脳の機能的接続性と多機能領域における情報交換の変化をさらに分析し、痛みと感情の変調の中心的なメカニズムを詳しく説明します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuanyuan Wu, Doctor
- 電話番号：+86 15336871318
- メール：runnaway@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jingjing Zeng, Master
- 電話番号：17682315212
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、単一施設のランダム化比較臨床試験です。
浙江中医大学の第3付属病院に5人の変形性膝関節症患者を登録し、同時に5人の健康なボランティアを募集する予定です。
説明
包含基準:
実験グループは次のように選択されました。
- 上記の診断基準を満たしています。
- VAS スケールスコア > 4 ポイント。
- HAMA スコア > 14 または HAMD スコア > 17 ポイント。
- 調査に参加し、インフォームド コンセント フォームを提出することに同意します。
コントロール グループは次のように選択されました。
- 変形性膝関節症を除く健康なボランティア。
- -VASスケールスコア≤4ポイント。
- -HAMAスコア≤14またはHAMDスコア≤17ポイント。
- 調査への参加に同意し、インフォームド コンセント フォームを提出する
除外基準:
- 関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風性関節炎、骨びらん、骨結核、骨腫瘍患者。
- 外傷性半月板、十字靭帯、側副靭帯の損傷歴があり、過去6ヶ月以内に膝の外傷歴のある患者の診断が明確。
- 心臓、脳、その他の病状が重く、全体的な健康状態が悪い。
- 妊娠中、妊娠中または授乳中。
- 抗うつ薬と不安薬の服用。
- -研究開始前2か月以内に他の臨床研究に参加した。
- 患者またはそのライセンサーは、書面によるインフォームドコンセントに署名することを望まないか、研究プロトコルに従うことを望まない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理グループ
グループには5人の健康ボランティアが含まれています。
各ボランティアは、データを収集するために機能的磁気共鳴検査を受けます。
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MAGNATOM 7T という名前の超高磁場磁気共鳴装置による機能的磁気共鳴検査。
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変形性膝関節症グループ
うつや不安を伴う変形性膝関節症患者５名がこの群に含まれる。
各ボランティアは、データを収集するために機能的磁気共鳴検査を受けます。
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MAGNATOM 7T という名前の超高磁場磁気共鳴装置による機能的磁気共鳴検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素濃度依存（BOLD）シグナル
時間枠：データはグループに入る2日目に収集されます
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BOLD は機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で使用され、脳や他の臓器のさまざまな領域を観察します。
特別な脳領域のヘモグロビン含有量、血流量、および酸素消費量は、BOLD を介して観察されます。
この測定には、酸素ヘモグロビン比が使用されます。
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データはグループに入る2日目に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuanyuan Wu, Master、the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月1日
研究の完了 (予期された)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能的磁気共鳴検査の臨床試験
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