Estudo sobre a estrutura cerebral e a função do transtorno emocional relacionado à dor
10 de abril de 2019 atualizado por: Zhoujie
Estudo da estrutura e função cerebral de pacientes com transtorno emocional relacionado à dor por meio de ressonância magnética multimodo
Pelo método de ressonância magnética multimodo, 5 pacientes com osteoartrite de joelho são selecionados neste estudo para observar as possíveis diferenças na estrutura e função cerebral dos 5 voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram selecionados 5 pacientes com osteoartrite de joelho e 5 voluntários saudáveis.
O grau de dor é avaliado através da escala visual analógica de dor (VAS).
O estado emocional é avaliado pela escala de ansiedade de Hamilton (HAMA) ou escala de depressão de Hamilton (HAMD).
Os pacientes e voluntários saudáveis que atendem aos critérios de inclusão são incluídos na pesquisa.
Em seguida, a atividade elétrica cerebral espontânea é coletada pela tecnologia de ressonância magnética cerebral multimodal.
A atividade elétrica cerebral espontânea é analisada para encontrar as diferenças entre pacientes com osteoartrite do joelho e voluntários saudáveis.
Análise adicional da conectividade funcional do cérebro em repouso e mudanças na troca de informações em áreas multifuncionais, a fim de elaborar o mecanismo central de modulação da dor e da emoção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado unicêntrico.
Espera-se inscrever 5 pacientes com osteoartrite do joelho no terceiro hospital afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Zhejiang e recrutar 5 voluntários saudáveis ao mesmo tempo.
Descrição
Critério de inclusão:
O grupo experimental foi selecionado como:
- Atende aos critérios diagnósticos acima.
- Escore da escala VAS > 4 pontos.
- Pontuação HAMA > 14 ou pontuação HAMD > 17 pontos.
- Concorde em participar da pesquisa e envie um formulário de consentimento informado.
O grupo controle foi selecionado como:
- Voluntários saudáveis que excluem osteoartrite do joelho.
- Pontuação da escala VAS ≤ 4 pontos.
- Pontuação HAMA ≤14 ou pontuação HAMD ≤ 17 pontos.
- Concordar em participar da pesquisa e enviar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Artrite reumatóide, artrite psoriática, artrite gotosa, erosão óssea, tuberculose óssea, pacientes com tumor ósseo.
- Diagnóstico claro de menisco traumático, ligamento cruzado, história de lesão do ligamento colateral e pacientes com história de trauma no joelho nos últimos seis meses.
- Tem um coração mais pesado, cérebro e outras condições médicas e problemas de saúde geral.
- Na gravidez, gravidez ou lactação.
- Tomando antidepressivos e medicamentos para ansiedade.
- Participou de outros estudos clínicos dentro de 2 meses antes do início do estudo.
- O paciente ou seu licenciador não está disposto a assinar um consentimento informado por escrito ou não está disposto a seguir o protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle de saúde
5 voluntários da saúde estão incluídos no grupo.
Cada voluntário fará o exame de ressonância magnética funcional para coleta dos dados.
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Exame de ressonância magnética funcional por um instrumento de ressonância magnética de campo ultra alto chamado MAGNATOM 7T.
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Grupo osteoartrite do joelho
5 pacientes com osteoartrite de joelho acompanhada de depressão ou ansiedade estão incluídos no grupo.
Cada voluntário fará o exame de ressonância magnética funcional para coleta dos dados.
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Exame de ressonância magnética funcional por um instrumento de ressonância magnética de campo ultra alto chamado MAGNATOM 7T.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: os dados serão coletados no segundo dia ao entrar no grupo
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O BOLD é usado em imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para observar diferentes áreas do cérebro ou outros órgãos, que estão ativos a qualquer momento.
O conteúdo de hemoglobina, o volume do fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio de regiões especiais do cérebro serão observados via BOLD.
A razão de oxi-hemoglobina é usada nesta medição.
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os dados serão coletados no segundo dia ao entrar no grupo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01 (Outro identificador: NANT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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