Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a fájdalommal összefüggő érzelmi zavar agyszerkezetéről és működéséről

2019. április 10. frissítette: Zhoujie

Tanulmány a fájdalommal összefüggő érzelmi zavarban szenvedő betegek agyi szerkezetéről és működéséről többmódusú mágneses rezonancia képalkotás segítségével

A többmódusú mágneses rezonancia képalkotás módszerével 5 térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget választottak ki ebben a kísérletben, hogy megfigyeljék az agy szerkezetében és működésében tapasztalható lehetséges eltéréseket az 5 egészséges önkéntestől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 5 térd osteoarthritisben szenvedő beteget és 5 egészséges önkéntest választottak ki. A fájdalom mértékét vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Az érzelmi állapotot Hamilton szorongásos skála (HAMA) vagy Hamilton depressziós skála (HAMD) értékeli. A kutatásban részt vesznek azok a betegek és egészséges önkéntesek, akik megfelelnek a kritériumoknak. Ezután a spontán agyi elektromos aktivitást multimodális agyi mágneses rezonancia képalkotási technológiával gyűjtik össze. A spontán agy elektromos aktivitását elemzik, hogy megtalálják a térd osteoarthritises betegek és az egészséges önkéntesek közötti különbségeket. A nyugalmi agyi funkcionális kapcsolódási és információcsere-változások további elemzése multifunkcionális területeken, a fájdalom- és érzelemmoduláció központi mechanizmusának kidolgozása céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yuanyuan Wu, Doctor
  • Telefonszám: +86 15336871318
  • E-mail: runnaway@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jingjing Zeng, Master
  • Telefonszám: 17682315212

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat egy egyközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Várhatóan 5 térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget vesznek fel a zhejiangi hagyományos kínai orvoslás egyetemének harmadik kapcsolódó kórházába, és egyidejűleg 5 egészséges önkéntest vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kísérleti csoportot a következőképpen választottuk ki:

  • Teljesítse a fenti diagnosztikai kritériumokat.
  • VAS skála pontszám > 4 pont.
  • HAMA pontszám > 14 vagy HAMD pontszám > 17 pont.
  • Fogadja el a felmérésben való részvételt, és nyújtson be egy tájékozott hozzájárulási űrlapot.

A kontrollcsoportot a következőképpen választottuk ki:

  • Egészséges önkéntesek, akik kizárják a térd osteoarthritist.
  • VAS skála pontszám ≤ 4 pont.
  • A HAMA pontszám ≤ 14 vagy a HAMD pontszám ≤ 17 pont.
  • Fogadja el a felmérésben való részvételt, és nyújtson be egy tájékozott hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica, köszvényes ízületi gyulladás, csonterózió, csonttuberkulózis, csontdaganatos betegek.
  • A traumás meniszkusz, a keresztszalag, a mellékszalag sérülésének a kórtörténete és a térdsérülést szenvedett betegek az elmúlt hat hónapban egyértelmű diagnózisa.
  • Nehezebb a szíve, az agya és más egészségügyi állapota, és rossz az általános egészségi állapota.
  • Terhesség, terhesség vagy szoptatás alatt.
  • Antidepresszáns és szorongásgátló gyógyszerek szedése.
  • Részt vett más klinikai vizsgálatokban a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapon belül.
  • A beteg vagy a licencadó nem hajlandó aláírni egy írásos beleegyezését, vagy nem hajlandó követni a kutatási protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi kontrollcsoport
A csoportba 5 egészségügyi önkéntes tartozik. Minden önkéntes elvégzi a funkcionális mágneses rezonancia vizsgálatot, hogy összegyűjtse az adatokat.
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális mágneses rezonancia vizsgálat
Funkcionális mágneses rezonancia vizsgálat MAGNATOM 7T nevű Ultra nagy térerejű mágneses rezonancia műszerrel.
Térd osteoarthritis csoport
A csoportba 5 depresszióval vagy szorongással járó térd osteoarthritisben szenvedő beteg tartozik. Minden önkéntes elvégzi a funkcionális mágneses rezonancia vizsgálatot, hogy összegyűjtse az adatokat.
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális mágneses rezonancia vizsgálat
Funkcionális mágneses rezonancia vizsgálat MAGNATOM 7T nevű Ultra nagy térerejű mágneses rezonancia műszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vér-oxigénszint-függő (BOLD) jel
Időkeret: az adatok gyűjtése a csoportba való belépés második napján történik
A BOLD-ot a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI) használják az agy különböző területeinek vagy más szerveknek a megfigyelésére, amelyekről kiderül, hogy egy adott időpontban aktívak. A BOLD segítségével megfigyelhető a hemoglobintartalom, a véráramlás térfogata és a speciális agyi régiók oxigénfogyasztása. Ebben a mérésben az oxihemoglobin arányt használják.
az adatok gyűjtése a csoportba való belépés második napján történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhoujie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-01 (Egyéb azonosító: NANT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel