Badanie struktury i funkcji mózgu zaburzeń emocjonalnych związanych z bólem
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zhoujie
Badanie struktury i funkcji mózgu pacjentów z zaburzeniami emocjonalnymi związanymi z bólem za pomocą wielomodowego rezonansu magnetycznego
Metodą wielomodowego rezonansu magnetycznego wybrano 5 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w tej próbie, aby zaobserwować możliwe różnice w strukturze i funkcji mózgu od 5 zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wybrano 5 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i 5 zdrowych ochotników.
Stopień bólu ocenia się za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Stan emocjonalny ocenia się za pomocą skali Hamiltona lęku (HAMA) lub skali depresji Hamiltona (HAMD).
Do badania włączani są pacjenci i zdrowi ochotnicy, którzy spełniają kryteria włączenia.
Następnie spontaniczna aktywność elektryczna mózgu jest zbierana za pomocą multimodalnej technologii obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu.
Analizowano spontaniczną aktywność elektryczną mózgu, aby znaleźć różnice między pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a zdrowymi ochotnikami.
Dalsza analiza spoczynkowej łączności funkcjonalnej mózgu i zmian wymiany informacji w obszarach wielofunkcyjnych w celu opracowania centralnego mechanizmu modulacji bólu i emocji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanyuan Wu, Doctor
- Numer telefonu: +86 15336871318
- E-mail: runnaway@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jingjing Zeng, Master
- Numer telefonu: 17682315212
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Oczekuje się, że zarejestruje 5 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w trzecim stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Zhejiang i jednocześnie zrekrutuje 5 zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa eksperymentalna została wybrana jako:
- Spełniają powyższe kryteria diagnostyczne.
- Wynik w skali VAS > 4 pkt.
- Wynik HAMA > 14 lub wynik HAMD > 17 punktów.
- Wyraź zgodę na udział w ankiecie i prześlij formularz świadomej zgody.
Grupę kontrolną wybrano jako:
- Zdrowi ochotnicy, u których wykluczono chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Wynik w skali VAS ≤ 4 pkt.
- Wynik HAMA ≤14 lub wynik HAMD ≤ 17 punktów.
- Wyraź zgodę na udział w ankiecie i prześlij formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, erozja kości, gruźlica kości, pacjenci z nowotworami kości.
- Jasna diagnoza urazowej łąkotki, więzadła krzyżowego, historii uszkodzenia więzadła pobocznego oraz pacjentów z historią urazu kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Masz cięższe serce, mózg i inne schorzenia oraz zły ogólny stan zdrowia.
- W ciąży, ciąży lub laktacji.
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i lękowych.
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Pacjent lub jego licencjodawca nie chcą podpisać pisemnej świadomej zgody lub nie chcą postępować zgodnie z protokołem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontroli zdrowia
Do grupy należy 5 wolontariuszy służby zdrowia.
Każdy ochotnik przejdzie badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu zebrania danych.
|
Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego za pomocą ultrawysokiego pola magnetycznego rezonansu magnetycznego o nazwie MAGNATOM 7T.
|
|
Grupa choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Do grupy zakwalifikowano 5 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z towarzyszącą depresją lub lękiem.
Każdy ochotnik przejdzie badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu zebrania danych.
|
Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego za pomocą ultrawysokiego pola magnetycznego rezonansu magnetycznego o nazwie MAGNATOM 7T.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: dane będą zbierane drugiego dnia po wejściu do grupy
|
BOLD jest używany w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) do obserwacji różnych obszarów mózgu lub innych narządów, które są aktywne w danym momencie.
Zawartość hemoglobiny, objętość przepływu krwi i zużycie tlenu w określonych obszarach mózgu będą obserwowane za pomocą BOLD.
W tym pomiarze stosuje się współczynnik oksyhemoglobiny.
|
dane będą zbierane drugiego dnia po wejściu do grupy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01 (Inny identyfikator: NANT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone