Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om hjernestruktur og funksjon av smerterelatert følelsesforstyrrelse

10. april 2019 oppdatert av: Zhoujie

Studie om hjernestruktur og funksjon hos pasienter med smerterelatert emosjonsforstyrrelse via multimodus magnetisk resonansavbildning

Ved hjelp av metoden for multi-mode magnetisk resonansavbildning velges 5 pasienter med kneartrose i denne studien for å observere mulige forskjeller i hjernestruktur og funksjon fra de 5 friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 5 pasienter med kneartrose og 5 friske frivillige valgt ut. Graden av smerte vurderes via visuell analog smerteskala (VAS). Den emosjonelle tilstanden blir evaluert av Hamilton angstskala (HAMA) eller Hamilton depresjonsskala (HAMD). Pasientene og friske frivillige som oppfyller inkluderingskriteriene er inkludert i forskningen. Deretter samles den spontane hjernens elektriske aktivitet inn av multimodal hjernemagnetisk resonansavbildningsteknologi. Den spontane hjernens elektriske aktivitet analyseres for å finne forskjellene mellom kneartrosepasienter og friske frivillige. Ytterligere analyse av hvilende hjernefunksjonelle tilkoblinger og endringer i informasjonsutveksling i multifunksjonelle områder, for å utdype den sentrale mekanismen for smerte- og følelsesmodulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yuanyuan Wu, Doctor
  • Telefonnummer: +86 15336871318
  • E-post: runnaway@126.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jingjing Zeng, Master
  • Telefonnummer: 17682315212

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie med ett senter. Det forventes å registrere 5 pasienter med kneartrose ved det tredje tilknyttede sykehuset ved zhejiang universitet for tradisjonell kinesisk medisin og rekruttere 5 friske frivillige samtidig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eksperimentgruppen ble valgt som:

  • Oppfyll diagnosekriteriene ovenfor.
  • VAS skala score > 4 poeng.
  • HAMA-score > 14 eller HAMD-score > 17 poeng.
  • Godta å delta i undersøkelsen og send inn et informert samtykkeskjema.

Kontrollgruppen ble valgt som:

  • Friske frivillige som utelukker kneartrose.
  • VAS-skala poengsum ≤ 4 poeng.
  • HAMA-score ≤14 eller HAMD-score ≤ 17 poeng.
  • Godta å delta i undersøkelsen og send inn et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid artritt, psoriasisartritt, giktartritt, beinerosjon, beintuberkulose, beinsvulstpasienter.
  • Klar diagnose av traumatisk menisk, korsbånd, kollaterale ligamentskadehistorie og pasienter med historie med knetraumer de siste seks månedene.
  • Har et tyngre hjerte, hjerne og andre medisinske tilstander og dårlig generell helse.
  • Ved graviditet, graviditet eller amming.
  • Tar antidepressiva og angstmedisiner.
  • Deltok i andre kliniske studier innen 2 måneder før studiestart.
  • Pasienten eller hans lisensgiver er ikke villig til å signere et skriftlig informert samtykke eller er uvillig til å følge forskningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsekontrollgruppe
5 helsefrivillige er inkludert i gruppen. Hver frivillig vil ta den funksjonelle magnetiske resonansundersøkelsen for å samle inn dataene.
Diagnostisk test: Funksjonell magnetisk resonansundersøkelse
Funksjonell magnetisk resonansundersøkelse av et ultrahøyfelt magnetisk resonansinstrument kalt MAGNATOM 7T.
Kneartrosegruppe
5 pasienter med kneartrose ledsaget av depresjon eller angst er inkludert i gruppen. Hver frivillig vil ta den funksjonelle magnetiske resonansundersøkelsen for å samle inn dataene.
Diagnostisk test: Funksjonell magnetisk resonansundersøkelse
Funksjonell magnetisk resonansundersøkelse av et ultrahøyfelt magnetisk resonansinstrument kalt MAGNATOM 7T.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodoksygennivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: dataene vil bli samlet inn den andre dagen når du går inn i gruppen
BOLD brukes i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å observere forskjellige områder av hjernen eller andre organer, som viser seg å være aktive til enhver tid. Hemoglobininnholdet, blodstrømmen og oksygenforbruket til spesielle hjerneregioner vil bli observert via BOLD. Oksyhemoglobinforholdet brukes i denne målingen.
dataene vil bli samlet inn den andre dagen når du går inn i gruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhoujie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01 (Annen identifikator: NANT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere