Estudio sobre la estructura y función cerebrales del trastorno emocional relacionado con el dolor
10 de abril de 2019 actualizado por: Zhoujie
Estudio sobre la estructura y función cerebral de pacientes con trastorno emocional relacionado con el dolor a través de imágenes de resonancia magnética multimodo
Mediante el método de resonancia magnética multimodo, se seleccionan 5 pacientes con osteoartritis de rodilla en este ensayo para observar las posibles diferencias en la estructura y función cerebral de los 5 voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se seleccionaron 5 pacientes con artrosis de rodilla y 5 voluntarios sanos.
El grado de dolor se evalúa a través de la escala analógica visual del dolor (VAS).
El estado emocional se evalúa mediante la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA) o la escala de depresión de Hamilton (HAMD).
Los pacientes y voluntarios sanos que cumplen los criterios de inclusión se incluyen en la investigación.
Luego, la actividad eléctrica cerebral espontánea se recopila mediante tecnología de imágenes de resonancia magnética cerebral multimodal.
Se analiza la actividad eléctrica espontánea del cerebro para encontrar las diferencias entre pacientes con artrosis de rodilla y voluntarios sanos.
Análisis adicional de la conectividad funcional del cerebro en reposo y cambios en el intercambio de información en áreas multifuncionales, con el fin de elaborar el mecanismo central de la modulación del dolor y la emoción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanyuan Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 15336871318
- Correo electrónico: runnaway@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jingjing Zeng, Master
- Número de teléfono: 17682315212
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorio de un solo centro.
Se espera inscribir a 5 pacientes con artrosis de rodilla en el tercer hospital afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Zhejiang y reclutar a 5 voluntarios sanos al mismo tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo experimental fue seleccionado como:
- Cumplir con los criterios diagnósticos anteriores.
- Puntuación escala EVA > 4 puntos.
- Puntuación HAMA > 14 o puntuación HAMD > 17 puntos.
- Aceptar participar en la encuesta y enviar un formulario de consentimiento informado.
El grupo control fue seleccionado como:
- Voluntarios sanos que excluyen artrosis de rodilla.
- Puntuación en la escala EVA ≤ 4 puntos.
- Puntuación HAMA ≤14 o puntuación HAMD ≤ 17 puntos.
- Aceptar participar en la encuesta y enviar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide, artritis psoriásica, artritis gotosa, erosión ósea, tuberculosis ósea, pacientes con tumores óseos.
- Diagnóstico claro de menisco traumático, ligamento cruzado, antecedentes de lesión del ligamento colateral y pacientes con antecedentes de trauma de rodilla en los últimos seis meses.
- Tener un corazón, cerebro y otras condiciones médicas más pesados y mala salud en general.
- En el embarazo, gestación o lactancia.
- Tomar antidepresivos y medicamentos para la ansiedad.
- Participó en otros estudios clínicos dentro de los 2 meses anteriores al inicio del estudio.
- El paciente o su licenciante no está dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito o no está dispuesto a seguir el protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control de salud
5 voluntarios de salud están incluidos en el grupo.
Cada voluntario se realizará el examen de resonancia magnética funcional uno para recoger los datos.
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Examen de resonancia magnética funcional por un instrumento de resonancia magnética de ultra alto campo llamado MAGNATOM 7T.
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Grupo de artrosis de rodilla
Se incluyen en el grupo 5 pacientes con artrosis de rodilla acompañada de depresión o ansiedad.
Cada voluntario se realizará el examen de resonancia magnética funcional uno para recoger los datos.
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Examen de resonancia magnética funcional por un instrumento de resonancia magnética de ultra alto campo llamado MAGNATOM 7T.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: los datos se recogerán el segundo día al entrar en grupo
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BOLD se utiliza en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para observar diferentes áreas del cerebro u otros órganos, que se encuentran activos en un momento dado.
El contenido de hemoglobina, el volumen de flujo sanguíneo y el consumo de oxígeno de regiones especiales del cerebro se observarán mediante BOLD.
La relación de oxihemoglobina se utiliza en esta medición.
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los datos se recogerán el segundo día al entrar en grupo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01 (Otro identificador: NANT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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