Tutkimus kipuun liittyvän tunnehäiriön aivojen rakenteesta ja toiminnasta
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zhoujie
Tutkimus potilaiden aivojen rakenteesta ja toiminnasta, joilla on kipuun liittyvä tunnehäiriö monimuotoisella magneettikuvauksella
Monimuotomagneettisen resonanssikuvauksen menetelmällä tähän tutkimukseen valitaan 5 polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta tarkkailemaan mahdollisia eroja aivojen rakenteessa ja toiminnassa viidestä terveestä vapaaehtoisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valittiin 5 potilasta, joilla oli polven nivelrikko, ja 5 tervettä vapaaehtoista.
Kivun astetta arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla.
Tunnetilaa arvioidaan Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) tai Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD).
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ovat mukana tutkimuksessa.
Sitten aivojen spontaani sähköinen aktiivisuus kerätään multimodaalisella aivojen magneettikuvaustekniikalla.
Aivojen spontaania sähköistä aktiivisuutta analysoidaan erojen löytämiseksi polven nivelrikkopotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Lepäävien aivojen toiminnallisten yhteyksien ja tiedonvaihdon muutosten jatkoanalyysi monitoimialueilla, kivun ja tunnemodulaation keskeisen mekanismin kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Sen odotetaan rekisteröivän 5 potilasta, joilla on polven nivelrikko, Zhejiangin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmanteen sidossairaalaan ja rekrytoivan 5 tervettä vapaaehtoista samanaikaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koeryhmäksi valittiin:
- Täytä yllä olevat diagnostiset kriteerit.
- VAS-asteikkopisteet > 4 pistettä.
- HAMA-pisteet > 14 tai HAMD-pisteet > 17 pistettä.
- Suostu osallistumaan kyselyyn ja lähetä tietoinen suostumuslomake.
Kontrolliryhmäksi valittiin:
- Terveet vapaaehtoiset, jotka sulkevat pois polven nivelrikkon.
- VAS-asteikkopisteet ≤ 4 pistettä.
- HAMA-pisteet ≤14 tai HAMD-pisteet ≤ 17 pistettä.
- Suostu osallistumaan kyselyyn ja lähetä tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, kihti niveltulehdus, luun eroosio, luutuberkuloosi, luukasvainpotilaat.
- Selkeä diagnoosi traumaattisesta meniskistä, ristisiteestä, sivunivelsiteiden vauriosta ja potilaista, joilla on ollut polvivamma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Sinulla on raskaampi sydän, aivot ja muut sairaudet ja huono yleinen terveys.
- Raskauden, raskauden tai imetyksen aikana.
- Masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen.
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
- Potilas tai hänen lisenssinantajansa ei ole halukas allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai ei halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveysvalvontaryhmä
Ryhmään kuuluu 5 terveydenhuollon vapaaehtoista.
Jokainen vapaaehtoinen suorittaa toiminnallisen magneettiresonanssitutkimuksen tietojen keräämiseksi.
|
Funktionaalinen magneettiresonanssitutkimus ultrakorkean kentän magneettiresonanssilaitteella nimeltä MAGNATOM 7T.
|
|
Polven nivelrikon ryhmä
Ryhmään kuuluu 5 potilasta, joilla on polven nivelrikko, johon liittyy masennusta tai ahdistusta.
Jokainen vapaaehtoinen suorittaa toiminnallisen magneettiresonanssitutkimuksen tietojen keräämiseksi.
|
Funktionaalinen magneettiresonanssitutkimus ultrakorkean kentän magneettiresonanssilaitteella nimeltä MAGNATOM 7T.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: tiedot kerätään toisena päivänä ryhmään tullessa
|
BOLD:a käytetään toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) tarkkailemaan aivojen tai muiden elinten eri alueita, joiden havaitaan olevan aktiivisia kulloinkin.
Hemoglobiinipitoisuutta, veren virtaustilavuutta ja hapenkulutusta aivoissa tarkkaillaan BOLD:n avulla.
Tässä mittauksessa käytetään oksihemoglobiinisuhdetta.
|
tiedot kerätään toisena päivänä ryhmään tullessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01 (Muu tunniste: NANT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .