Studio sulla struttura e la funzione del cervello del disturbo emotivo correlato al dolore
10 aprile 2019 aggiornato da: Zhoujie
Studio sulla struttura cerebrale e sulla funzione dei pazienti con disturbi emotivi legati al dolore tramite risonanza magnetica multimodale
Con il metodo della risonanza magnetica multimodale, in questo studio vengono selezionati 5 pazienti con artrosi del ginocchio per osservare le possibili differenze nella struttura e nella funzione del cervello rispetto ai 5 volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati selezionati 5 pazienti con artrosi del ginocchio e 5 volontari sani.
Il grado di dolore viene valutato tramite scala analogica visiva del dolore (VAS).
Lo stato emotivo viene valutato dalla scala dell'ansia di Hamilton (HAMA) o dalla scala della depressione di Hamilton (HAMD).
I pazienti ei volontari sani che soddisfano i criteri di inclusione sono inclusi nella ricerca.
Quindi l'attività elettrica cerebrale spontanea viene raccolta dalla tecnologia di imaging a risonanza magnetica cerebrale multimodale.
L'attività elettrica cerebrale spontanea viene analizzata per trovare le differenze tra i pazienti con artrosi del ginocchio e volontari sani.
Ulteriore analisi della connettività funzionale del cervello a riposo e dei cambiamenti di scambio di informazioni nelle aree multifunzionali, al fine di elaborare il meccanismo centrale della modulazione del dolore e delle emozioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuanyuan Wu, Doctor
- Numero di telefono: +86 15336871318
- Email: runnaway@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jingjing Zeng, Master
- Numero di telefono: 17682315212
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato a centro singolo.
Si prevede di arruolare 5 pazienti con artrosi del ginocchio nel terzo ospedale affiliato dell'università di medicina tradizionale cinese di Zhejiang e reclutare contemporaneamente 5 volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il gruppo sperimentale è stato selezionato come:
- Soddisfare i criteri diagnostici di cui sopra.
- Punteggio scala VAS > 4 punti.
- Punteggio HAMA > 14 o punteggio HAMD > 17 punti.
- Accetta di partecipare al sondaggio e invia un modulo di consenso informato.
Il gruppo di controllo è stato selezionato come:
- Volontari sani che escludono l'artrosi del ginocchio.
- Punteggio della scala VAS ≤ 4 punti.
- Punteggio HAMA ≤14 o punteggio HAMD ≤ 17 punti.
- Accetta di partecipare al sondaggio e invia un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide, artrite psoriasica, artrite gottosa, erosione ossea, tubercolosi ossea, pazienti con tumore osseo.
- Chiara diagnosi di menisco traumatico, legamento crociato, storia di lesione del legamento collaterale e pazienti con storia di trauma al ginocchio negli ultimi sei mesi.
- Avere un cuore, un cervello e altre condizioni mediche più pesanti e una cattiva salute generale.
- In gravidanza, gravidanza o allattamento.
- Assunzione di farmaci antidepressivi e ansiolitici.
- Partecipazione ad altri studi clinici nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio.
- Il paziente o il suo licenziante non è disposto a firmare un consenso informato scritto o non è disposto a seguire il protocollo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo sanitario
Nel gruppo sono inclusi 5 volontari sanitari.
Ogni volontario effettuerà l'esame di risonanza magnetica funzionale uno per raccogliere i dati.
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Esame di risonanza magnetica funzionale mediante uno strumento di risonanza magnetica ad altissimo campo denominato MAGNATOM 7T.
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Gruppo di artrosi del ginocchio
Nel gruppo sono inclusi 5 pazienti con artrosi del ginocchio accompagnata da depressione o ansia.
Ogni volontario effettuerà l'esame di risonanza magnetica funzionale uno per raccogliere i dati.
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Esame di risonanza magnetica funzionale mediante uno strumento di risonanza magnetica ad altissimo campo denominato MAGNATOM 7T.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: i dati verranno raccolti il secondo giorno di ingresso nel gruppo
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BOLD viene utilizzato nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) per osservare diverse aree del cervello o altri organi, che risultano essere attivi in un dato momento.
Il contenuto di emoglobina, il volume del flusso sanguigno e il consumo di ossigeno di speciali regioni del cervello saranno osservati tramite BOLD.
Il rapporto dell'ossiemoglobina viene utilizzato in questa misurazione.
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i dati verranno raccolti il secondo giorno di ingresso nel gruppo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tang S, Lu L, Zhang L, Hu X, Bu X, Li H, Hu X, Gao Y, Zeng Z, Gong Q, Huang X. Abnormal amygdala resting-state functional connectivity in adults and adolescents with major depressive disorder: A comparative meta-analysis. EBioMedicine. 2018 Oct;36:436-445. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.010. Epub 2018 Oct 11.
- Ye J, Shen Z, Xu X, Yang S, Chen W, Liu X, Lu Y, Liu F, Lu J, Li N, Sun X, Cheng Y. Abnormal functional connectivity of the amygdala in first-episode and untreated adult major depressive disorder patients with different ages of onset. Neuroreport. 2017 Mar 1;28(4):214-221. doi: 10.1097/WNR.0000000000000733.
- Spati J, Hanggi J, Doerig N, Ernst J, Sambataro F, Brakowski J, Jancke L, grosse Holtforth M, Seifritz E, Spinelli S. Prefrontal thinning affects functional connectivity and regional homogeneity of the anterior cingulate cortex in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1640-8. doi: 10.1038/npp.2015.8. Epub 2015 Jan 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01 (Altro identificatore: NANT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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