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Studie zur Gehirnstruktur und -funktion bei schmerzbedingten Emotionsstörungen

10. April 2019 aktualisiert von: Zhoujie

Studie zur Gehirnstruktur und -funktion von Patienten mit schmerzbedingter Emotionsstörung mittels Multimode-Magnetresonanztomographie

Durch die Methode der Multimode-Magnetresonanztomographie werden 5 Patienten mit Knie-Osteoarthritis in dieser Studie ausgewählt, um die möglichen Unterschiede in der Gehirnstruktur und -funktion von den 5 gesunden Freiwilligen zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 5 Patienten mit Kniearthrose und 5 gesunde Probanden ausgewählt. Der Grad der Schmerzen wird über eine visuelle analoge Schmerzskala (VAS) bewertet. Der emotionale Zustand wird anhand der Hamilton-Angstskala (HAMA) oder der Hamilton-Depressionsskala (HAMD) bewertet. Die Patienten und gesunden Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Forschung aufgenommen. Dann wird die spontane elektrische Aktivität des Gehirns durch multimodale Magnetresonanztomographie-Technologie des Gehirns erfasst. Die spontane elektrische Aktivität des Gehirns wird analysiert, um die Unterschiede zwischen Knie-Osteoarthritis-Patienten und gesunden Freiwilligen zu finden. Weitere Analyse der funktionellen Konnektivität des Gehirns und der Änderungen des Informationsaustauschs in multifunktionalen Bereichen im Ruhezustand, um den zentralen Mechanismus der Schmerz- und Emotionsmodulation zu erarbeiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yuanyuan Wu, Doctor
  • Telefonnummer: +86 15336871318
  • E-Mail: runnaway@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jingjing Zeng, Master
  • Telefonnummer: 17682315212

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine monozentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie. Es wird erwartet, dass 5 Patienten mit Knie-Osteoarthritis in das dritte angeschlossene Krankenhaus der Zhejiang-Universität für traditionelle chinesische Medizin aufgenommen und gleichzeitig 5 gesunde Freiwillige rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Als Versuchsgruppe wurde ausgewählt:

  • Erfüllen Sie die oben genannten diagnostischen Kriterien.
  • VAS-Skalenwert > 4 Punkte.
  • HAMA-Score > 14 oder HAMD-Score > 17 Punkte.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Umfrage zu und senden Sie eine Einverständniserklärung ab.

Als Kontrollgruppe wurde ausgewählt:

  • Gesunde Probanden, die Kniearthrose ausschließen.
  • VAS-Skalenwert ≤ 4 Punkte.
  • HAMA-Score ≤14 oder HAMD-Score ≤ 17 Punkte.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Umfrage zu und senden Sie eine Einwilligungserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Gichtarthritis, Knochenerosion, Knochentuberkulose, Patienten mit Knochentumoren.
  • Klare Diagnose von traumatischem Meniskus, Kreuzband, Seitenbandverletzung in der Vorgeschichte und Patienten mit Knietrauma in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten.
  • Haben Sie ein schwereres Herz, Gehirn und andere Erkrankungen und eine schlechte allgemeine Gesundheit.
  • In der Schwangerschaft, Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von Antidepressiva und Angstmedikamenten.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 2 Monaten vor Beginn der Studie.
  • Der Patient oder sein Lizenzgeber ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder ist nicht bereit, das Forschungsprotokoll zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitskontrollgruppe
5 Gesundheitsfreiwillige sind in der Gruppe enthalten. Jeder Freiwillige nimmt an der funktionellen Magnetresonanzuntersuchung teil, um die Daten zu sammeln.
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanzuntersuchung
Funktionelle Magnetresonanzuntersuchung mit einem Ultrahochfeld-Magnetresonanzgerät namens MAGNATOM 7T.
Gruppe Kniearthrose
5 Patienten mit Knie-Osteoarthritis, begleitet von Depressionen oder Angstzuständen, sind in der Gruppe enthalten. Jeder Freiwillige nimmt an der funktionellen Magnetresonanzuntersuchung teil, um die Daten zu sammeln.
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanzuntersuchung
Funktionelle Magnetresonanzuntersuchung mit einem Ultrahochfeld-Magnetresonanzgerät namens MAGNATOM 7T.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blutsauerstoffspiegelabhängiges (FETT) Signal
Zeitfenster: die Daten werden am zweiten Tag beim Eintritt in die Gruppe erhoben
BOLD wird in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet, um verschiedene Bereiche des Gehirns oder anderer Organe zu beobachten, die zu einem bestimmten Zeitpunkt als aktiv befunden werden. Über BOLD werden der Hämoglobingehalt, die Durchblutungsmenge und der Sauerstoffverbrauch spezieller Hirnregionen beobachtet. Bei dieser Messung wird das Oxyhämoglobinverhältnis verwendet.
die Daten werden am zweiten Tag beim Eintritt in die Gruppe erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhoujie

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuanyuan Wu, Master, the Third affilliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01 (Andere Kennung: NANT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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