치료 충수 절제술에 의한 결장 구제. (COSTA)

이 연구는 생물학적 제제를 포함한 표준 단계별 치료에도 불구하고 활동성 궤양성 대장염 환자를 포함하는 전향적 관찰 시리즈로 설계되었습니다. 충수 절제술이 질병 경과에 미치는 영향을 평가하기 위해 내과적 치료에 반응하지 않는 60명의 연속 환자를 모집할 것입니다.

적격 환자는 외래진료소에서 상담을 받게 됩니다. 치료 불응성 염증이 있는 것으로 추정되는 환자는 표준 일일 진료의 일부인 회장대장경검사를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의가 제공되면 PARP의 존재가 문서화되고 조직학적 염증 등급을 결정하기 위해 맹장 및 결장 기저부의 추가 생검이 수행됩니다. 활성 질환은 포함에 필요하며 2 또는 3의 내시경 하위 점수와 함께 ≥5의 임상 및 내시경 Mayo-점수가 결합된 것으로 정의됩니다. 포함 후 복강경 충수 절제술은 9주 이내에 수행됩니다. 복강경 충수 절제술 후 3개월마다 환자를 추적하여 환자의 임상 상태와 비침습적 Mayo 점수를 평가합니다. 치료 변경을 평가하는 표준 진료에 따르면, 점막 모양을 평가하고 Mayo 점수를 완성하기 위해 결장 및 대장 생검을 포함하여 6개월 이내에 구불창자경검사를, 12개월에 전체 회장대장경검사를 실시할 것입니다.

수술 후 환자는 충수 절제술 전과 유사한 치료를 받게 됩니다. 충수 절제술 후 약물을 점감할 수 있는 경우 치료 의사의 경험과 현재 지침에 따라 수행됩니다. 환자는 이메일 또는 원격 의료 애플리케이션(MyIBDcoach)을 통해 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D, EORTC-QLQ-C30-QL 및 IBDQ)를 작성하고 3, 6 및 12개월 추적 조사합니다.

맹장의 수술 전 내시경 생검은 충수 절제술 표본의 조직학적 염증을 안정적으로 예측할 수 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 절제 표본의 조직학적 소견은 충수 절제술 후 임상 및 병리학적 반응과 상관 관계가 있습니다. 또한, 대장내시경을 계획하고 있는 20명의 환자(비활성 UC 환자 10명 및 폴립이 있는 비-UC 환자 10명)에서 추가 맹장 생검을 참조 대조군으로 사용할 예정입니다. 따라서 본 연구를 위해 총 80명의 환자를 모집할 것이다.