로봇에서 복강경 시뮬레이션 플랫폼으로의 기술 이전 가능성 평가
2017년 7월 26일 업데이트: Johns Hopkins University
수술 기술 순진한 참가자의 로봇에서 복강경 시뮬레이션 플랫폼으로 기술의 이전 가능성 평가
이것은 40명의 외과 기술 순진한 의대생을 무작위로 선택하여 두 수술 시뮬레이션 플랫폼 모두에서 기본 평가를 먼저 완료한 후 로봇 시뮬레이터 또는 복강경 시뮬레이터에서 연습하는 무작위 통제 시험입니다.
의대생은 수술 시뮬레이션 플랫폼 간의 기술 이전 가능성을 평가하기 위해 복강경 또는 로봇 플랫폼에서 10회의 연습 세션 후에 다시 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 의대생을 무작위로 로봇 시뮬레이터 또는 복강경 시뮬레이터에서 연습하는 무작위 통제 시험입니다.
조사관은 먼저 연구 참가자가 복강경 시뮬레이터(Fundamentals of Laparoscopic Surgery(FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA)에서 하나의 작업(페그 이동 운동)을 수행하고 로봇 트레이너에서 유사한 작업을 수행하도록 하여 기본 데이터를 얻습니다. (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
그런 다음 참가자는 무작위로 로봇 시뮬레이터에서 연습하거나 복강경 트레이너에서 최소 10회 반복 연습합니다.
참가자가 10회 반복을 완료한 후 작업 완료 시간과 Mimi DV 트레이너 모션 메트릭을 사용하여 복강경 및 로봇 시뮬레이터 모두에서 다시 평가됩니다.
두 명의 전문 복강경 및 로봇 외과의가 로봇 및 복강경 수술에 대해 이전에 검증된 글로벌 등급 척도를 사용하여 참가자의 성과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 또는 실습 환경에서 복강경 또는 로봇 경험이 없는 의대생
제외 기준:
- 임상 환경 또는 실습 환경에서 이전 복강경 또는 로봇 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 시뮬레이터
20명의 연구 참가자는 무작위로 복강경 시뮬레이터에서 페그 이동 작업을 10회 수행하게 됩니다(Fundamentals of Laparoscopic Surgery(FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA).
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복강경 시뮬레이터에서 10회 반복 연습.
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실험적: 다빈치 로봇 시뮬레이터 모방
20명의 연구 참가자는 Mimic da Vinci 로봇 시뮬레이터(Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA)에서 페그 보드 1 운동을 10번 수행하도록 무작위 배정됩니다.
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Mimic da Vinci 로봇 시뮬레이터에서 10회 반복 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 완료 시간(로봇 작업)
기간: 연습 1일
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주요 결과는 로봇 작업에 대한 작업 완료 시간(초)입니다.
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연습 1일
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복강경 작업에 대한 글로벌 등급 척도 점수
기간: 연구 기간
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복강경 작업에 대한 글로벌 등급 척도 점수.
(1) 깊이 지각, (2) 양손 손재주, (3) 효율성, (4) 조직 취급, (5) 시간 및 동작, (6) 기구 취급 및 (7) 작업 흐름의 종합 점수, 각각 점수 매기기 점수가 높을수록 숙련도가 향상되었음을 나타내는 고정 리커트 척도에서 1에서 5까지입니다.
포인트 범위 7 - 35.
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연구 기간
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로봇 작업에 대한 글로벌 등급 척도 점수
기간: 연구 기간
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(1) 깊이 지각, (2) 양손 손재주, (3) 효율성, (4) 조직 취급, (5) 시간 및 동작, (6) 기구 취급 및 (7) 작업 흐름의 종합 점수, 각각 점수 매기기 점수가 높을수록 숙련도가 향상되었음을 나타내는 고정 리커트 척도에서 1에서 5까지입니다.
포인트 범위 7 - 35.
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연구 기간
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복강경 작업에 대한 작업 완료 시간
기간: 연습 1일
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복강경 작업에서 작업 완료 시간(초)
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연습 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 작업에 대한 운동의 경제
기간: 연구 기간
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(cm, 여기서 측정값이 낮을수록 움직임의 경제성이 향상됨을 나타냄).
이것은 작업을 수행하기 위해 도구가 이동한 cm 수를 측정합니다.
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연구 기간
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보이지 않는 악기
기간: 학습 완료를 통해
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Mimic DV 트레이너에 자동으로 기록된 데이터, (초).
시야에서 벗어나 있는 시간이 길수록 숙련도가 감소했음을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해
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계기 충돌
기간: 공부 기간
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충돌 횟수를 기록하는 Mimic DV 트레이너에 자동으로 데이터 기록
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공부 기간
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과도한 힘을 사용한 시간
기간: 공부 기간
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Mimic DV 트레이너에 자동으로 기록된 데이터(초)
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공부 기간
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작업 공간 범위
기간: 공부 기간
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Mimic DV 트레이너에 작업 공간 범위(cm, 이것은 각 손에 하나씩 2개의 기기가 이동하는 가장 넓은 범위) 및 페그 드롭 수로 구성된 데이터를 자동으로 기록했습니다.
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Chiung Grace Chen, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00031436
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