PACIFIC-FIT: 이상적인 변화를 위한 성인 협력 중재 제공 집중 중재 및 추적
2023년 12월 1일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
성인의 체중 감소를 위한 추적 및 행동 변화에 대한 오픈 라벨 파일럿 연구
파일럿 연구는 단일 그룹 치료 프로그램이 될 것이며 M+BWL 프로그램을 개선하는 데 활용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 과체중 인구에서 음식 소비에 대한 기억의 역할을 강조하는 비만 치료를 위한 새로운 모델을 개발했습니다. 파일럿 연구는 기억 + 행동 체중 감소(M+BWL) 그룹 치료의 공개 라벨 시험이 될 것입니다. .
치료는 16주 동안 14개의 그룹 세션으로 진행됩니다.
조사관은 과체중 및 비만인 성인을 모집하고 기준선(치료 전), 치료 중, 치료 후(치료 직후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)에서 이들을 평가할 것입니다.
평가에는 체질량 지수(BMI), 체성분 및 치료 및 후속 조치 과정에 걸친 폭식이 포함됩니다.
이 연구는 기본적인 행동 메커니즘과 음식 섭취에 대한 연구에 기여하고 비만 치료를 위한 새로운 모델을 제공할 수 있으며 비만 치료에 대한 임상 의사 결정을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 과체중이어야 합니다(BMI 25-45 사이).
- 참가자는 18-65세 사이여야 합니다.
- 참가자는 최소 5학년 수준의 영어를 읽을 수 있습니다.
- 참가자는 기꺼이 참여하고 16주간의 치료 및 평가 참석을 약속합니다.
- 참가자는 평가 인터뷰 및 치료 그룹 세션의 오디오 녹음에 동의해야 합니다.
- 참가자는 최근 관상 동맥 심장 질환 병력과 같은 주요 건강 상태가 없습니다. 심근 경색증의 최근 병력; 협심증, 당뇨병, 최근 뇌졸중, 다음 12개월 동안 활동을 제한하는 정형외과적 문제의 최근 증상; 또는 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 기타 심각한 의학적 상태.
제외 기준:
- 참가자는 섭취 인터뷰 및 설문지에서 파생된 폭식증 또는 거식증, 심각한 인지 장애, 알려진 정신병적 장애 또는 불안정한 정신 질환(예: 최근 정신과 입원, 급성 자살 관념)이 없습니다.
- 참가자는 연구 등록 기간(7개월) 동안 샌디에이고 지역 밖으로 이사하지 않습니다.
- 참가자는 임신하지 않았거나 7개월 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
- 참가자는 체중 감량을 위해 또는 신체 활동 내성 또는 성능을 손상시킬 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
- 의학적 또는 심리적 문제가 있거나 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만들 수 있거나 체중 및 식사 또는 인지 기능(예: 주의력, 집중력 또는 정신 상태)에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 참가자는 포함되지 않습니다.
- 참여자는 비만 수술의 병력이 있을 수 없습니다.
- 참가자는 현재 체계적인 체중 조절 프로그램에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억 + 행동 체중 감소(M+BWL)
M+BWL 프로그램은 메모리 개입을 BWL 프로그램에 통합합니다.
BWL 프로그램에는 식이 권장 사항, 신체 활동 권장 사항 및 행동 변화 권장 사항이 포함됩니다.
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BWL과 기억력 향상(M+BWL)이 통합되어 두 치료의 강점을 활용할 것입니다.
모든 참가자는 칼로리 섭취 감소 및 신체 활동 증가, 자기 모니터링, 목표 설정, 고위험 상황 관리, 식사 계획, 천천히 먹기, 문제 해결, 사회적 지원, 인지 구조 조정, 경과 및 재발 방지 기술 및 체중 감량 유지.
제안된 M+BWL 프로그램은 주의 깊게 먹기, 이전 식사의 기억, 계획을 위한 기억 기술, 기억에 대한 다이어트의 영향, 기억과 포만감 사이의 관계를 포함하여 문헌을 기반으로 기억 중재를 제공합니다.
M+BWL 프로그램은 또한 식사 중 기억력 향상 기술을 연습하는 것과 같은 그룹 프로그램 중 체험 학습을 활용할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수
기간: 기준선에서 평균 4개월 7개월의 변화
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kg/m^2
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기준선에서 평균 4개월 7개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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