PACIFIC-FIT : Fournir aux adultes des interventions collaboratives pour des changements idéaux Intervention ciblée et suivi
1 décembre 2023 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Une étude pilote ouverte sur le suivi et le changement de comportement pour la perte de poids chez les adultes
L'étude pilote sera un programme de traitement d'un seul groupe et sera utilisée pour affiner le programme M+BWL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé un nouveau modèle pour le traitement de l'obésité, qui met l'accent sur le rôle de la mémoire sur la consommation alimentaire dans une population en surpoids. L'étude pilote sera un essai ouvert d'un traitement de groupe mémoire + perte de poids comportementale (M + BWL) .
Le traitement sera administré en 14 séances de groupe sur 16 semaines.
Les chercheurs recruteront des adultes en surpoids et obèses et les évalueront au départ (avant le traitement), pendant le traitement, après le traitement (immédiatement après le traitement) et lors du suivi (3 mois après le traitement).
Les évaluations comprendront l'indice de masse corporelle (IMC), la composition corporelle et les crises de boulimie au cours du traitement et du suivi.
Cette étude contribuera à l'étude des mécanismes comportementaux de base et de l'apport alimentaire, pourrait fournir un nouveau modèle pour le traitement de l'obésité et pourrait éclairer la prise de décision clinique concernant le traitement de l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être en surpoids (IMC entre 25 et 45)
- Le participant doit être âgé de 18 à 65 ans
- Le participant peut lire au minimum un niveau de 5e année en anglais
- Le participant est prêt à participer et à s'engager à 16 semaines de traitement et à assister aux évaluations
- Les participants doivent consentir à l'enregistrement audio des entrevues d'évaluation et des séances de groupe de traitement.
- Les participants seront exempts de conditions médicales majeures telles que des antécédents récents de maladie coronarienne ; antécédent récent d'infarctus du myocarde ; symptômes récents d'angine de poitrine, diabète, accident vasculaire cérébral récent, problèmes orthopédiques qui limiteraient l'activité au cours des douze mois suivants ; ou toute autre condition médicale grave qui rendrait l'activité physique dangereuse.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne souffriront pas de boulimie ou d'anorexie, de troubles cognitifs importants, d'un trouble psychotique connu ou d'une maladie psychiatrique instable (par exemple, une hospitalisation psychiatrique récente, des idées suicidaires aiguës) comme cela ressort de leur entretien d'admission et de leurs questionnaires.
- Les participants ne quitteront pas la région de San Diego pendant la durée de leur inscription à l'étude (7 mois).
- Les participantes ne seront pas enceintes, prévoient de tomber enceintes pendant la période d'étude de 7 mois ou allaiteront.
- Les participants ne prendront pas de médicaments pour perdre du poids ou qui pourraient nuire à la tolérance ou à la performance de l'activité physique.
- Les participants ayant des problèmes médicaux ou psychologiques, ou prenant des médicaments qui pourraient rendre l'adhésion au protocole d'étude difficile ou dangereuse, ou qui influenceraient le poids et l'alimentation, ou le fonctionnement cognitif, comme l'attention, la concentration ou l'état mental, ne seront pas inclus.
- Les participants ne peuvent pas avoir d'antécédents de chirurgie bariatrique
- Les participants ne peuvent actuellement pas être inscrits à un programme organisé de contrôle du poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mémoire + Perte de poids comportementale (M+BWL)
Le programme M+BWL intégrera des interventions de mémoire au programme BWL.
Le programme BWL comprendra des recommandations diététiques, des recommandations d'activité physique et des recommandations de changement de comportement.
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La BWL et l'amélioration de la mémoire (M+BWL) seront intégrées pour capitaliser sur les points forts des deux traitements.
Tous les participants apprendront des compétences comportementales générales en matière de perte de poids, notamment pour réduire l'apport calorique et augmenter l'activité physique, l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, la gestion des situations à haut risque, la planification des repas, le ralentissement de l'alimentation, la résolution de problèmes, le soutien social, la restructuration cognitive, la défaillance et les compétences de prévention des rechutes et le maintien de la perte de poids.
Le programme M+BWL proposé fournit des interventions de mémoire basées sur la littérature, y compris manger attentivement, la mémoire du repas précédent, les compétences de mémoire pour la planification, les effets de l'alimentation sur la mémoire et la relation entre la mémoire et la satiété.
Le programme M+BWL utilisera également l'apprentissage par l'expérience pendant le programme de groupe, comme la pratique d'habiletés de mémoire améliorées pendant l'alimentation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse corporelle mesuré par la taille et le poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 4 mois et 7 mois
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kg/m^2
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Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 4 mois et 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181514
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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