Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACIFIC-FIT: Aikuisten yhteistyötoimien tarjoaminen ihanteellisia muutoksia varten Kohdennettu interventio ja seuranta

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Avoin pilottitutkimus aikuisten painonpudotuksen seurannasta ja käyttäytymisen muutoksista

Pilottitutkimus on yhden ryhmän hoito-ohjelma ja sitä hyödynnetään M+BWL-ohjelman jalostukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat kehittäneet liikalihavuuden hoitoon uuden mallin, joka korostaa muistin merkitystä ylipainoisen väestön ruuankulutuksessa. Pilottitutkimus on avoin tutkimus muisti+käyttäytymispainonpudotus (M+BWL) -ryhmähoidosta. . Hoito toteutetaan 14 ryhmässä 16 viikon aikana. Tutkijat värväävät ylipainoisia ja lihavia aikuisia ja arvioivat heidät lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon aikana, hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen) ja seurannassa (3 kuukautta hoidon jälkeen). Arvioinnit sisältävät painoindeksin (BMI), kehon koostumuksen ja ahmimisen hoidon ja seurannan aikana. Tämä tutkimus auttaa tutkimaan peruskäyttäytymismekanismeja ja ravinnonsaantia, voisi tarjota uudenlaisen mallin liikalihavuuden hoitoon ja voisi antaa tietoa liikalihavuuden hoitoa koskevasta kliinisestä päätöksenteosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tulee olla ylipainoinen (BMI 25-45)
  2. Osallistujan tulee olla 18-65-vuotias
  3. Osallistuja osaa lukea vähintään 5. luokkaa englannin kielellä
  4. Osallistuja on valmis osallistumaan ja sitoutumaan 16 viikon hoitoon ja osallistumiseen arvioinneissa
  5. Osallistujien on hyväksyttävä arviointihaastattelujen ja hoitoryhmäistuntojen ääninauhoittaminen.
  6. Osallistujilla ei ole vakavia sairauksia, kuten lähihistoriaa sepelvaltimotautia; viimeaikainen sydäninfarkti; äskettäiset angina pectoris -oireet, diabetes, äskettäinen aivohalvaus, ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat aktiivisuutta seuraavien 12 kuukauden aikana; tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi fyysisen toiminnan vaaralliseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujilla ei ole bulimiaa tai anoreksiaa, merkittävää kognitiivista heikentymistä, tunnettua psykoottista häiriötä tai epästabiilia psykiatrista sairautta (esim. äskettäinen psykiatrinen sairaalahoito, akuutit itsemurha-ajatukset) vastaanottohaastattelun ja kyselylomakkeiden perusteella.
  2. Osallistujat eivät muutta pois San Diegon alueelta opiskeluaikana (7 kuukautta).
  3. Osallistujat eivät ole raskaana, suunnittelevat raskautta 7 kuukauden tutkimusjakson aikana tai imettävät.
  4. Osallistujat eivät käytä lääkkeitä painonpudotukseen tai jotka voivat heikentää fyysisen toiminnan sietokykyä tai suorituskykyä.
  5. Osallistujia, joilla on lääketieteellisiä tai psyykkisiä ongelmia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat tehdä tutkimussuunnitelman noudattamisesta vaikeaa tai vaarallista tai jotka vaikuttavat painoon ja syömiseen tai kognitiiviseen toimintaan, kuten tarkkaavaisuuteen, keskittymiskykyyn tai henkiseen tilaan, eivät sisälly.
  6. Osallistujilla ei voi olla aiemmin ollut bariatrista leikkausta
  7. Osallistujia ei tällä hetkellä voi ilmoittautua järjestettyyn painonhallintaohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muisti + käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (M+BWL)
M+BWL-ohjelma integroi muistiinterventiot BWL-ohjelmaan. BWL-ohjelma sisältää ruokavaliosuosituksia, fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia ja käyttäytymismuutossuosituksia.
Käyttäytyminen: Muisti + käyttäytymisen painonpudotus
BWL ja muistin parantaminen (M+BWL) integroidaan molempien hoitojen vahvuuksien hyödyntämiseksi. Kaikille osallistujille opetetaan yleisiä käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja, kuten kalorien saannin vähentämistä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, itsevalvontaa, tavoitteiden asettamista, riskitilanteiden hallintaa, aterioiden suunnittelua, syömisen hidastamista, ongelmanratkaisua, sosiaalista tukea, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä, raukeamista ja uusiutumisen ehkäisytaidot ja painonpudotuksen ylläpitäminen. Ehdotettu M+BWL-ohjelma tarjoaa kirjallisuuteen perustuvia muistiinterventioita, mukaan lukien tarkkaavainen syöminen, edellisen aterian muisti, suunnittelun muistitaidot, ruokavalion vaikutukset muistiin sekä muistin ja kylläisyyden suhde. M+BWL-ohjelmassa hyödynnetään myös ryhmäohjelman aikana kokemuksellista oppimista, kuten muistia parantavien taitojen harjoittelua syömisen aikana.
Muut nimet:
  • M+BWL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
kg/m^2
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181514

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muisti + käyttäytymisen painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa