Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PACIFIC-FIT: Bereitstellung von kollaborativen Interventionen für Erwachsene für ideale Veränderungen Fokussierte Intervention und Verfolgung

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Eine Open-Label-Pilotstudie zur Verfolgung und Verhaltensänderung zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen

Die Pilotstudie wird ein Ein-Gruppen-Behandlungsprogramm sein und zur Verfeinerung des M+BWL-Programms verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein neues Modell für die Behandlung von Adipositas entwickelt, das die Rolle des Gedächtnisses für die Nahrungsaufnahme in einer übergewichtigen Bevölkerung betont . Die Behandlung wird in 14 Gruppensitzungen über 16 Wochen durchgeführt. Die Prüfärzte rekrutieren Erwachsene mit Übergewicht und Adipositas und beurteilen sie zu Studienbeginn (vor der Behandlung), während der Behandlung, nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung) und zur Nachsorge (3 Monate nach der Behandlung). Die Bewertungen umfassen den Body-Mass-Index (BMI), die Körperzusammensetzung und Essattacken im Verlauf der Behandlung und der Nachsorge. Diese Studie wird zur Untersuchung grundlegender Verhaltensmechanismen und der Nahrungsaufnahme beitragen, könnte ein neues Modell für die Behandlung von Fettleibigkeit liefern und könnte die klinische Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von Fettleibigkeit informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer muss übergewichtig sein (BMI zwischen 25-45)
  2. Der Teilnehmer muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  3. Der Teilnehmer kann Englisch mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse lesen
  4. Der Teilnehmer ist bereit, teilzunehmen und sich zu 16 Wochen Behandlung und Teilnahme an Beurteilungen zu verpflichten
  5. Die Teilnehmer müssen der Tonaufzeichnung von Bewertungsgesprächen und Behandlungsgruppensitzungen zustimmen.
  6. Die Teilnehmer sind frei von schwerwiegenden Erkrankungen wie einer kürzlich aufgetretenen koronaren Herzkrankheit; kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt; kürzliche Symptome von Angina pectoris, Diabetes, kürzlichem Schlaganfall, orthopädischen Problemen, die die Aktivität während der folgenden zwölf Monate einschränken würden; oder jede andere ernsthafte Erkrankung, die körperliche Aktivität unsicher machen würde.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer haben keine Bulimie oder Anorexie, keine signifikante kognitive Beeinträchtigung, eine bekannte psychotische Störung oder eine instabile psychiatrische Erkrankung (z. B. kürzliche psychiatrische Krankenhauseinweisung, akute Selbstmordgedanken), wie aus ihrem Aufnahmegespräch und den Fragebögen hervorgeht.
  2. Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Studienanmeldung (7 Monate) nicht aus dem Gebiet von San Diego wegziehen.
  3. Die Teilnehmerinnen sind nicht schwanger, planen während der 7-monatigen Studiendauer schwanger zu werden oder stillen.
  4. Die Teilnehmer nehmen keine Medikamente zur Gewichtsabnahme oder zur Beeinträchtigung der Toleranz oder Leistung körperlicher Aktivität ein.
  5. Teilnehmer mit medizinischen oder psychischen Problemen oder der Einnahme von Medikamenten, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren oder gefährlich machen könnten oder das Gewicht und Essverhalten oder kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Konzentration oder Geisteszustand beeinflussen würden, werden nicht aufgenommen.
  6. Die Teilnehmer dürfen keine bariatrische Chirurgie in der Vorgeschichte haben
  7. Teilnehmer können derzeit nicht an einem organisierten Programm zur Gewichtskontrolle teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnis + Gewichtsverlust durch Verhalten (M+BWL)
Das M+BWL-Programm wird Gedächtnisinterventionen in das BWL-Programm integrieren. Das BWL-Programm umfasst Ernährungsempfehlungen, Empfehlungen zur körperlichen Aktivität und Empfehlungen zur Verhaltensänderung.
Verhalten: Gedächtnis + Gewichtsverlust durch Verhalten
BWL und Gedächtnisverbesserung (M+BWL) werden integriert, um die Stärken beider Behandlungen zu nutzen. Allen Teilnehmern werden allgemeine verhaltensbezogene Fähigkeiten zur Gewichtsabnahme beigebracht, einschließlich der Verringerung der Kalorienaufnahme und der Steigerung der körperlichen Aktivität, Selbstüberwachung, Zielsetzung, Umgang mit Situationen mit hohem Risiko, Essensplanung, verlangsamtes Essen, Problemlösung, soziale Unterstützung, kognitive Umstrukturierung, Fehler und Fähigkeiten zur Rückfallprävention und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. Das vorgeschlagene M+BWL-Programm bietet Gedächtnisinterventionen auf der Grundlage der Literatur, darunter aufmerksames Essen, Erinnerung an vorherige Mahlzeiten, Gedächtnisfähigkeiten für die Planung, Auswirkungen der Ernährung auf das Gedächtnis und die Beziehung zwischen Gedächtnis und Sättigung. Das M+BWL-Programm wird auch Erfahrungslernen während des Gruppenprogramms nutzen, wie z. B. das Üben von gedächtnisverbesserten Fähigkeiten während des Essens.
Andere Namen:
  • M+BWL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index, gemessen an Größe und Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach durchschnittlich 4 Monaten und 7 Monaten
kg/m^2
Veränderung vom Ausgangswert nach durchschnittlich 4 Monaten und 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181514

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren