PACIFIC-FIT: Fornire agli adulti interventi collaborativi per l'intervento mirato e il monitoraggio dei cambiamenti ideali
1 dicembre 2023 aggiornato da: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Uno studio pilota in aperto sul monitoraggio e il cambiamento di comportamento per la perdita di peso negli adulti
Lo studio pilota sarà un programma di trattamento di un gruppo e sarà utilizzato per perfezionare il programma M+BWL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo modello per il trattamento dell'obesità, che enfatizza il ruolo della memoria sul consumo di cibo in una popolazione in sovrappeso. Lo studio pilota sarà uno studio in aperto di un trattamento di gruppo di memoria + perdita di peso comportamentale (M + BWL) .
Il trattamento sarà somministrato in 14 sessioni di gruppo per 16 settimane.
I ricercatori recluteranno adulti con sovrappeso e obesità e li valuteranno al basale (prima del trattamento), durante il trattamento, dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e al follow-up (3 mesi dopo il trattamento).
Le valutazioni includeranno l'indice di massa corporea (BMI), la composizione corporea e le abbuffate durante il trattamento e il follow-up.
Questo studio contribuirà allo studio dei meccanismi comportamentali di base e dell'assunzione di cibo, potrebbe fornire un nuovo modello per il trattamento dell'obesità e potrebbe informare il processo decisionale clinico relativo al trattamento dell'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere in sovrappeso (IMC compreso tra 25 e 45)
- Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Il partecipante può leggere almeno un livello di quinta elementare in inglese
- Il partecipante è disposto a partecipare e ad impegnarsi per 16 settimane di trattamento e partecipazione alle valutazioni
- I partecipanti devono acconsentire alla registrazione audio dei colloqui di valutazione e delle sessioni del gruppo di trattamento.
- I partecipanti saranno liberi da gravi condizioni mediche come una storia recente di malattia coronarica; storia recente di infarto del miocardio; sintomi recenti di angina, diabete, ictus recente, problemi ortopedici che limiterebbero l'attività nei successivi dodici mesi; o qualsiasi altra grave condizione medica che renderebbe pericolosa l'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non avranno bulimia o anoressia, compromissione cognitiva significativa, un disturbo psicotico noto o malattia psichiatrica instabile (ad esempio, recente ricovero psichiatrico, ideazione suicidaria acuta) come derivato dal colloquio di assunzione e dai questionari.
- I partecipanti non si trasferiranno fuori dall'area di San Diego per la durata della loro iscrizione allo studio (7 mesi).
- I partecipanti non saranno in stato di gravidanza, pianificando una gravidanza durante il periodo di studio di 7 mesi o l'allattamento.
- I partecipanti non assumeranno farmaci per la perdita di peso o che potrebbero compromettere la tolleranza o le prestazioni dell'attività fisica.
- Non saranno inclusi i partecipanti con problemi medici o psicologici o che assumono farmaci che potrebbero rendere difficile o pericolosa l'adesione al protocollo di studio o che influenzerebbero il peso e l'alimentazione o il funzionamento cognitivo, come l'attenzione, la concentrazione o lo stato mentale.
- I partecipanti non possono avere una storia di chirurgia bariatrica
- I partecipanti non possono attualmente essere iscritti a un programma organizzato di controllo del peso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Memoria + Perdita di peso comportamentale (M+BWL)
Il programma M+BWL integrerà interventi di memoria al programma BWL.
Il programma BWL includerà raccomandazioni dietetiche, raccomandazioni sull'attività fisica e raccomandazioni sul cambiamento comportamentale.
|
BWL e potenziamento della memoria (M+BWL) saranno integrati per capitalizzare i punti di forza di entrambi i trattamenti.
A tutti i partecipanti verranno insegnate le abilità comportamentali generali per la perdita di peso, tra cui la riduzione dell'apporto calorico e l'aumento dell'attività fisica, l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi, la gestione di situazioni ad alto rischio, la pianificazione dei pasti, il rallentamento dell'alimentazione, la risoluzione dei problemi, il supporto sociale, la ristrutturazione cognitiva, la perdita di peso e capacità di prevenzione delle ricadute e mantenimento della perdita di peso.
Il programma M+BWL proposto prevede interventi sulla memoria basati sulla letteratura, tra cui mangiare con attenzione, memoria del pasto precedente, capacità di memoria per la pianificazione, effetti della dieta sulla memoria e relazione tra memoria e sazietà.
Il programma M+BWL utilizzerà anche l'apprendimento esperienziale durante il programma di gruppo, come praticare abilità di memoria potenziate durante il pasto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea misurato in altezza e peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 4 mesi e 7 mesi
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kg/m^2
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Variazione rispetto al basale a una media di 4 mesi e 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181514
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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